香港 2025年5月19日 /美通社/ -- 當(dāng)Moderna、BioNTech等國際巨頭將mRNA技術(shù)應(yīng)用到更常見的廣闊疾病市場中時，國內(nèi)mRNA領(lǐng)跑企業(yè)同樣不甘示弱。國內(nèi)疫苗龍頭企業(yè) – 艾美疫苗（06660.HK）5月19日發(fā)出公告，公司自主研發(fā)的mRNA帶狀皰疹疫苗繼今年3月獲得美國FDA批準(zhǔn)開展臨床試驗後，已於近日獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）的臨床試驗許可，其體液免疫、細(xì)胞免疫顯著高於國際標(biāo)桿產(chǎn)品。

艾美疫苗的mRNA技術(shù)平臺實力再次彰顯。復(fù)星國際證券研究報告不久前給出評價：艾美的mRNA帶狀皰疹疫苗，有望憑藉 mRNA技術(shù)潛在的更好的有效性和安全性，挑戰(zhàn)現(xiàn)有市場競爭格局。

免疫原性等指標(biāo)顯著優(yōu)於國際標(biāo)桿產(chǎn)品

根據(jù)公告，臨床前試驗中，協(xié)力廠商檢測單位的檢測結(jié)果顯示，艾美的mRNA帶狀皰疹疫苗特異性T細(xì)胞免疫、特異性IgG抗體滴度、膜抗原螢光抗體(FAMA)滴度，均顯著高於國際市售重組亞單位對照疫苗。

不僅如此，目前國際上尚無mRNA技術(shù)路線的帶狀皰疹疫苗獲批上市，根據(jù)業(yè)內(nèi)最近發(fā)表的參考文獻(xiàn)，帶狀皰疹疫苗在國內(nèi)目標(biāo)人群中接種率不到1%，存在巨大提升空間。

據(jù)復(fù)星國際證券的研究報告分析，作為中國首個建立完整mRNA疫苗研發(fā)體系的企業(yè)，其技術(shù)路線成功避開了現(xiàn)有帶狀皰疹疫苗的專利壁壘，為進(jìn)入年規(guī)模達(dá)239億美元的全球市場創(chuàng)造了有利條件。

mRNA 平臺實力持續(xù)領(lǐng)跑行業(yè)

目前，國內(nèi)外企業(yè)在mRNA技術(shù)平臺上的較量，激烈程度不亞於一場軍備競賽，傳染病和腫瘤疫苗更是兵家必爭之地。艾美疫苗憑藉在傳染病疫苗領(lǐng)域的突破性進(jìn)展，領(lǐng)跑行業(yè)。

復(fù)星國際證券3月底發(fā)佈的研究報告指出，艾美疫苗在國內(nèi) mRNA疫苗領(lǐng)域處於領(lǐng)先地位，已在 6個國家取得 11個 mRNA疫苗臨床批件，其中已在美國取得 2個 FDA批件，其平臺技術(shù)已通過上萬例受試者的良好的安全性和有效性臨床資料。此次公司再下一城，又拿到mRNA帶狀皰疹疫苗的國內(nèi)臨床批件，彰顯了公司在下一代疫苗技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位和快速商業(yè)化潛力。

有觀點認(rèn)為，如果中國企業(yè)能持續(xù)攻克核心專利、拓展適應(yīng)癥、深化國際合作，mRNA技術(shù)或?qū)⒊蔀橹袊镝t(yī)藥「彎道超車」的標(biāo)誌性領(lǐng)域。

在這個前沿領(lǐng)域裡，艾美疫苗不僅已獲得mRNA帶狀皰疹疫苗、mRNA RSV疫苗的中美兩國臨床批件，還有mRNA迭代狂犬病疫苗和 mRNA流感疫苗也分別在臨床預(yù)申請審批和臨床前研究中，顯示了平臺的強大延展性，為其持續(xù)發(fā)力、搶佔市場先機奠定了堅實的基礎(chǔ)。

正如多家投資機構(gòu)分析，艾美疫苗融合了創(chuàng)新技術(shù)、行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)地位和增長潛力，是一個極具吸引力的投資選擇?？春霉驹谛袠I(yè)復(fù)蘇和新產(chǎn)品驅(qū)動下的發(fā)展前景，並認(rèn)為其估值存在顯著上行空間。