上海 2025年5月13日 /美通社/ -- 2025年5月13號，和譽(yù)醫(yī)藥（港交所代碼：02256）宣佈，公司將在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會胃腸道腫瘤大會(ESMO GI)上口頭匯報其自主研發(fā)的高選擇性小分子FGFR4抑制劑依帕戈替尼 (Irpagratinib/ABSK-011) 與阿替利珠單抗聯(lián)用治療晚期肝細(xì)胞癌患者的最新臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。該結(jié)果展示出此聯(lián)用療法在一線及既往接受過免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療的FGF19過表達(dá)晚期肝細(xì)胞癌患者中良好的安全性以及顯著的抗腫瘤活性。顯著的無進(jìn)展生存期獲益進(jìn)一步凸顯了基於FGFR4抑制劑的聯(lián)合療法在ICI經(jīng)治及初治患者中的開發(fā)潛力。此次ESMO GI大會將於當(dāng)?shù)貢r間2025年7月2日至5日在西班牙巴塞羅那舉行。

和譽(yù)醫(yī)藥將在此次ESMO GI大會上口頭報告信息如下:

專場：迷你口頭報告環(huán)節(jié)——胃腸腫瘤創(chuàng)新療法

報告形式：口頭匯報

標(biāo)題：依帕戈替尼（ABSK-011）聯(lián)合阿替利珠單抗用於一線及既往接受過免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療的FGF19過表達(dá)晚期肝細(xì)胞癌患者的2期研究ABSK-011-201的更新結(jié)果

報告編號： 149MO

報告人：程琪

日期與時間：北京時間 2025 年 7 月 2 日 23:15 – 23:20，

當(dāng)?shù)貢r間 2025 年 7 月 2 日 17:15 – 17:20

關(guān)於依帕戈替尼 (Irpagratinib/ABSK-011)

依帕戈替尼（ABSK-011）是一種高選擇性小分子FGFR4抑制劑，被開發(fā)用於治療FGF19過表達(dá)的晚期肝細(xì)胞癌（aHCC）。研究表明，全球約30%的HCC患者存在FGF19過表達(dá)。開發(fā)針對該信號通路的靶向療法代表了治療HCC的一種新穎的創(chuàng)新方法。

當(dāng)前，全球尚無FGFR4抑制劑獲批上市，根據(jù)弗若斯特沙利文的分析，依帕戈替尼憑借其在競爭格局中的領(lǐng)先地位，有望成為首個治療FGF19過表達(dá)aHCC患者的突破性藥物。

除單藥之外，和譽(yù)醫(yī)藥同時在探索聯(lián)合抗PD-L1抗體阿替利珠單抗（由F. Hoffmann-La Roche Ltd.及羅氏（中國）投資有限公司製造）的II期試驗(yàn)。在2024年ESMO-GI大會上，和譽(yù)醫(yī)藥發(fā)佈了聯(lián)合用藥治療aHCC患者的最新臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，其中，依帕戈替尼220mg BID聯(lián)用阿替利珠單抗隊(duì)列在既往接受過 ICI 治療的 FGF19+ HCC 患者中實(shí)現(xiàn)了 50% 的客觀緩解率 (ORR)。

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