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【C.S】集團(tuán):以樟芝酸A新藥啟動(dòng)兩岸動(dòng)物藥證申請

2025-04-30 06:30

臺(tái)北 2025年4月30日 /美通社/ -- Cordyceps Sunshine Biotech Holdings Co., Ltd【C.S集團(tuán)】,2025年4月12日與中華藥用真菌產(chǎn)業(yè)研究發(fā)展協(xié)會(huì)(CHFIRDA)於高雄共同舉辦「牛樟真菌應(yīng)用寵物市場藥理發(fā)表進(jìn)度研討會(huì)」。於研討會(huì)上正式對外宣布,以牛樟原料萃取純化的樟芝酸A (Antcin A)合併類固醇,進(jìn)軍寵物新藥領(lǐng)域,並規(guī)劃於今年陸續(xù)啟動(dòng)美國FDA新藥一期試驗(yàn),以及臺(tái)灣、中國大陸兩岸的動(dòng)物藥證申請。

牛樟植物新藥適合應(yīng)用於寵物市場

臺(tái)灣牛樟芝權(quán)威黃嘉新博士於會(huì)議上分享,貓狗跟人類一樣會(huì)生病,最常見的癥狀有皮膚病、過敏、發(fā)炎、癌癥、免疫系統(tǒng)疾病,一般來說獸醫(yī)師最常使用快速緩解癥狀的方式,就是類固醇製劑。市面寵物外用複方藥物,都含有類固醇成份,例如止癢軟膏、眼藥水、耳用滴劑。類固醇也廣泛製作成注射與口服劑型。

由於類固醇效果極好,容易造成過量濫用,寵物會(huì)產(chǎn)生許多副作用,例如吃多、喝多、尿多、體重增加;長期依賴,毛髮易脫落稀疏、皮膚變薄、慵懶、四肢無力。根據(jù)統(tǒng)計(jì),常見的併發(fā)癥有:54%造成肝病,15%出現(xiàn)過度性糖尿病,2%會(huì)發(fā)展成無法挽回的繼發(fā)性低腎上腺功能癥,甚至造成死亡。

(左) C.S集團(tuán)技術(shù)長Vincent Liu;(右)C.S集團(tuán)牛樟顧問黃嘉新博士
(左) C.S集團(tuán)技術(shù)長Vincent Liu;(右)C.S集團(tuán)牛樟顧問黃嘉新博士

實(shí)驗(yàn)證實(shí)牛樟芝中的樟芝酸A具有如類固醇的抗發(fā)炎特性。後續(xù)以【C.S集團(tuán)】提供之高含量樟芝酸A的TF-15牛樟原料合併類固醇-地塞米松(dexamethasone,DXMS),進(jìn)行肺癌細(xì)胞實(shí)驗(yàn),初步證實(shí)具有協(xié)同效應(yīng)潛力。而根據(jù)市調(diào)機(jī)構(gòu)Valuates Reports資料指出,2021年類固醇用於全球?qū)櫸锸袌鲆堰_(dá)383億美元,且每年持續(xù)成長。牛樟芝能緩解類固醇使用帶來的副作用,若能將其導(dǎo)入與寵物類固醇用藥合併使用,相關(guān)市場產(chǎn)值將會(huì)非常可觀。

中國寵物醫(yī)藥市場迎來全新機(jī)遇

【C.S集團(tuán)】研發(fā)中心技術(shù)長Vincent Liu引用中國資產(chǎn)信息網(wǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),顯示預(yù)計(jì)到2025年,中國寵物市場的規(guī)模將達(dá)到6490.9億人民幣,這一預(yù)測是基於中國家庭總數(shù)量、寵物家庭飼養(yǎng)率、家庭平均飼養(yǎng)數(shù)量以及單寵消費(fèi)等因素的綜合考慮。

【C.S集團(tuán)】大中華區(qū)總代理-廣東寶泉農(nóng)業(yè)生技,除了是中國第一家取得北京中農(nóng)生態(tài)農(nóng)業(yè)科技研究院授牌《中國牛樟芝中醫(yī)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)種植示範(fàn)基地》的私人企業(yè),且在中國農(nóng)業(yè)部中獸醫(yī)學(xué)、獸用中藥取得了得天獨(dú)厚的優(yōu)勢,與農(nóng)業(yè)核心團(tuán)隊(duì)交流合作。廣東寶泉生技並預(yù)計(jì)於今年下半年申請動(dòng)物進(jìn)口藥證。

即將申請美國 FDA新藥一期試驗(yàn)

【C.S集團(tuán)】總裁Dalan Huang強(qiáng)調(diào),確認(rèn)樟芝酸A新藥對於動(dòng)物無毒安全性、評(píng)估有效性之後,將申請美國FDA新藥一期試驗(yàn)(Phase I),進(jìn)一步評(píng)估新藥在人體中的安全性、耐受性劑量以及藥物動(dòng)力學(xué)。後續(xù)規(guī)劃申請臺(tái)灣動(dòng)物新藥藥證,並啟動(dòng)動(dòng)物針劑藥廠建設(shè)的計(jì)劃。

寵物類固醇針劑是常見的給藥劑型。全球市場呈現(xiàn)穩(wěn)定成長趨勢,主要受到寵物醫(yī)療需求提升及畜牧業(yè)發(fā)展雙重驅(qū)動(dòng)。根據(jù)市場調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,2022年臺(tái)灣動(dòng)物類固醇注射用藥市場規(guī)模已突破新臺(tái)幣15億元,預(yù)估未來五年將以年均複合成長率(CAGR)5.2%的速度持續(xù)擴(kuò)張。

展望未來,【C.S集團(tuán)】以量產(chǎn)化、規(guī)?;U林榛A(chǔ),提升萃取有效成份,打造寵物品牌拓展寵物食品與藥品領(lǐng)域,並鎖定亞洲及東南亞各國寵物市場,將以安全天然的牛樟芝贏得更多寵物飼主信賴。

消息來源: 【C.S集團(tuán)】
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