- 準(zhǔn)備開展基於鐵蛋白平臺(tái)的類病毒顆粒通用冠狀病毒疫苗的全球二期臨床試驗(yàn)
- 基於一期臨床試驗(yàn)中顯示的卓越安全性與免疫反應(yīng)，計(jì)劃擴(kuò)展給藥途徑和適應(yīng)癥

韓國(guó)首爾2025年1月14日 /美通社/ -- 自新冠疫情以來(lái)，mRNA疫苗被視為預(yù)防傳染病最重要的平臺(tái)，並繼續(xù)在多個(gè)領(lǐng)域得到應(yīng)用。然而，該技術(shù)仍存在一些局限性，包括對(duì)超低溫儲(chǔ)存的需求，以及與遞送mRNA所需的脂質(zhì)納米顆粒(LNP)相關(guān)的副作用。

最近，新型平臺(tái)技術(shù)正在嶄露頭角，成為mRNA疫苗的替代方案。

其中一種新興平臺(tái)技術(shù)是類病毒顆粒(VLP)疫苗技術(shù)。雖然沒(méi)有mRNA疫苗廣為人知，基於鐵蛋白納米平臺(tái)的VLP疫苗因其結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性，被認(rèn)為有顯著增強(qiáng)免疫反應(yīng)的潛力。VLP模仿目標(biāo)病毒的結(jié)構(gòu)特性，以類病毒的方式呈現(xiàn)抗原。尤其是基於鐵蛋白納米平臺(tái)的VLP疫苗，正在被評(píng)估為一種強(qiáng)大的平臺(tái)，能夠同時(shí)容納多種病毒抗原，從而適應(yīng)各種突變。

DXVX(180400)近日從斯坦福大學(xué)獲得了基於鐵蛋白納米平臺(tái)的VLP技術(shù)開發(fā)的創(chuàng)新通用冠狀病毒疫苗的全球開發(fā)權(quán)。這一合作的達(dá)成得益於COREE集團(tuán)主席兼DXVX主要股東Chong-Yoon Lim先生的努力與推動(dòng)。

鐵蛋白是一種儲(chǔ)存鐵的蛋白質(zhì)，可根據(jù)pH條件自組裝成中空的球形納米顆粒。Dx&Vx的VLP疫苗利用這種基於鐵蛋白的納米顆粒平臺(tái)，將冠狀病毒的刺突蛋白呈現(xiàn)在其表面，從而構(gòu)建出通用冠狀病毒疫苗?；惰F蛋白的VLP疫苗在結(jié)構(gòu)上模擬新冠病毒的大小和形狀，使免疫系統(tǒng)能夠?qū)⑵渥R(shí)別為真實(shí)病毒。這種VLP疫苗能夠誘導(dǎo)強(qiáng)大的細(xì)胞毒性T細(xì)胞反應(yīng)，有效對(duì)抗病毒感染。

人類免疫系統(tǒng)通過(guò)體液免疫和細(xì)胞免疫來(lái)防禦病毒感染，這一過(guò)程被稱為「交叉呈遞」。能夠同時(shí)激發(fā)這兩種免疫系統(tǒng)的疫苗，與僅誘導(dǎo)抗體生成的疫苗相比，能提供更強(qiáng)大和持久的免疫力。

細(xì)胞毒性T細(xì)胞在摧毀被病毒感染或癌變的細(xì)胞中起關(guān)鍵作用。它們並不直接識(shí)別抗原，而是通過(guò)主要組織相容性復(fù)合體（MHC）分子呈遞的抗原片段來(lái)識(shí)別並清除受感染的細(xì)胞。

值得注意的是，Dx&Vx的疫苗設(shè)計(jì)能夠強(qiáng)烈誘導(dǎo)體液免疫和細(xì)胞免疫，使其優(yōu)於傳統(tǒng)以抗原蛋白為基礎(chǔ)、主要集中於體液免疫的疫苗。這款基於鐵蛋白的VLP疫苗，目前正在準(zhǔn)備全球二期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將展現(xiàn)出比現(xiàn)有疫苗更強(qiáng)的免疫誘導(dǎo)效果。

根據(jù)美國(guó)沃爾特-裡德陸軍研究所(WRAIR)進(jìn)行的動(dòng)物研究，基於鐵蛋白的VLP疫苗的中和抗體水平比mRNA疫苗高出十倍以上。此外，中國(guó)武漢病毒研究所的報(bào)告顯示，基於鐵蛋白的VLP疫苗優(yōu)於mRNA疫苗。這些研究結(jié)果表明，與傳統(tǒng)疫苗平臺(tái)相比，基於鐵蛋白的VLP疫苗可能提供更卓越的保護(hù)效果。

此外，該疫苗在室溫下的穩(wěn)定性可達(dá)兩周，並顯示出在此前未接觸過(guò)病毒的機(jī)體中也能誘導(dǎo)強(qiáng)免疫反應(yīng)的能力。這些特性使其區(qū)別於基於mRNA的疫苗。該平臺(tái)還驗(yàn)證了其在多價(jià)疫苗中的應(yīng)用潛力，可覆蓋廣泛的突變，同時(shí)在給藥途徑和其他方面具有多樣優(yōu)勢(shì)。

Dx&Vx的VLP通用冠狀病毒疫苗已在美國(guó)和南非完成一期臨床試驗(yàn)，與mRNA疫苗進(jìn)行了抗體滴度和不良反應(yīng)方面的比較。結(jié)果確認(rèn)了這一疫苗平臺(tái)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。

基於鐵蛋白平臺(tái)的VLP疫苗預(yù)計(jì)將擴(kuò)展至針對(duì)流感、埃博拉等各種致命病毒的疫苗開發(fā)，在未來(lái)的大流行應(yīng)對(duì)中發(fā)揮關(guān)鍵作用。

Dx&Vx的一位代表表示：「我們正在開發(fā)的基於鐵蛋白平臺(tái)的VLP疫苗的最終目標(biāo)，是為全人類提供一種安全、卓越、便捷的疫苗，最大程度保護(hù)人類免受各種致命傳染病的侵害。」