對學(xué)齡前ASD兒童的關(guān)鍵臨床試驗(yàn)已順利完成

聖達(dá)戈2024年3月14日 /美通社/ -- 最近在《自閉癥譜系障礙研究》(Research in Autism Spectrum Disorders)上發(fā)表的一項(xiàng)研究揭示了神經(jīng)發(fā)育障礙的突破性解決方案。這是首次進(jìn)行的雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照試驗(yàn)，以探討單一益生菌株對2.5-7歲自閉癥譜系障礙(ASD)學(xué)齡前兒童行為變化的影響，特別是針對腸腦軸(GBA)。研究的主要目的是通過評估問卷，了解在不同的時(shí)間點(diǎn)給予植物乳桿菌PS128（PS128）益生菌對ASD、情緒和活動(dòng)癥狀的改善效果。

該試驗(yàn)招募了86名受試者，並按1:1的比例將他們隨機(jī)分配到「PS128早期使用組」（E組）或「PS128晚期使用組」（L組）。在第一階段，E組接受了PS128，而L組接受了安慰劑，為期2個(gè)月。在第二階段，所有受試者均接受2個(gè)月的PS128治療。試驗(yàn)表明，每天服用兩粒PS128（總計(jì)為6×10¹⁰活菌），持續(xù)2個(gè)月後，焦慮/抑鬱問題明顯降低。L組在第二階段服用PS128 2兩個(gè)月後也有明顯改善。研究結(jié)果印證了以下觀點(diǎn)：使用高劑量PS128進(jìn)行為期2個(gè)月的短期干預(yù)，可有效改善ASD幼兒的特定內(nèi)化問題。

PS128被證實(shí)是一種具有神經(jīng)傳導(dǎo)物質(zhì)調(diào)節(jié)作用的精神益生菌。Bened Life認(rèn)為，PS128對緩解ASD相關(guān)癥狀的積極影響與大腦中多巴胺和血清素代謝的變化有關(guān)。先前的研究表明，PS128在齧齒類動(dòng)物模型實(shí)驗(yàn)中對多巴胺和血清素的新陳代謝有影響，這也印證了上述觀點(diǎn)。PS128還會(huì)透過其對微生物多樣性的潛在影響來增強(qiáng)這種效果。

利用腸腦軸(GBA)管理神經(jīng)系統(tǒng)疾病

神經(jīng)系統(tǒng)和胃腸道之間錯(cuò)綜複雜的聯(lián)繫被稱為腸腦軸(GBA)。它包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)（大腦）、腸道神經(jīng)系統(tǒng)（腸道）和棲息在腸道中的微生物群（微生物群）。它們會(huì)通過循環(huán)系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)和迷走神經(jīng)相互聯(lián)繫。大腦和腸道之間也透過各種渠道進(jìn)行雙向交流，其中包括神經(jīng)信號(hào)、免疫分子、荷爾蒙和微生物代謝物。這種複雜的網(wǎng)絡(luò)凸顯了神經(jīng)和腸胃之間動(dòng)態(tài)的相互作用。

患有ASD等神經(jīng)發(fā)育疾病的人經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)神經(jīng)傳導(dǎo)物質(zhì)失衡，尤其是"快樂荷爾蒙"血清素或多巴胺的活性失衡，這可能是腸道菌群失衡所造成的。服用像PS128這樣具有神經(jīng)有益效果的益生菌可能有助於控制這些失衡。先前涉及ASD兒童和青少年參與的臨床試驗(yàn)表明，使用PS128有可能減少與ASD相關(guān)的神經(jīng)行為，同時(shí)改善焦慮狀況、共同注意力和溝通技能。其它研究結(jié)果表明，PS128可減輕注意力缺陷多動(dòng)障礙(ADHD)相關(guān)癥狀，且不會(huì)造成不良影響。這與許多以副作用而聞名的ADHD藥物形成鮮明對比，說明PS128在避免此類問題方面具有潛在優(yōu)勢。

多巴胺水平的下降與腦神經(jīng)元中的α-突觸核蛋白的聚集有關(guān)，這種聚集會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)生多巴胺的神經(jīng)元耗竭，並引發(fā)柏金遜癥(PD)的運(yùn)動(dòng)癥狀。除常規(guī)治療外，柏金遜癥患者在服用PS128十二週後，運(yùn)動(dòng)功能得到增強(qiáng)，生活質(zhì)量也得到改善。值得注意的是，PS128被認(rèn)為可以安全地與常規(guī)劑量的左旋多巴或其它藥物同時(shí)服用。

此外，在PS128的初步試驗(yàn)中，被診斷為重度抑鬱癥的患者，其抑鬱嚴(yán)重程度有了明顯改善。

目前正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)旨在揭示精神益生菌PS128在精神疾病中的獨(dú)特效果，以尋求更深入的理解，從而為精神健康的改善提供有力支持。

關(guān)於精神益生菌

精神益生菌是一種低風(fēng)險(xiǎn)的全新治療方案，可為ASD和PD等神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者提供全面的幫助。與普通益生菌只專注於消化功能不同，精神益生菌包含具有神經(jīng)有益效果的菌株，可改善神經(jīng)系統(tǒng)的健康。精神益生菌PS128透過GBA來緩解與情緒調(diào)節(jié)、運(yùn)動(dòng)、學(xué)習(xí)、記憶過程和認(rèn)知功能相關(guān)的神經(jīng)癥狀。PS128對人體健康是安全的，臨床上未發(fā)現(xiàn)與PS128干預(yù)有關(guān)的不良事件。

關(guān)於Bened Life

Bened Life致力於提供有科學(xué)實(shí)證的醫(yī)藥級(jí)腸腦軸益生菌，旨在支持心理和神經(jīng)健康。Neuralli醫(yī)療級(jí)益生菌含有臨床劑量的植物乳桿菌PS128，是Bened Life品牌旗下的產(chǎn)品。請瀏覽benedlife.com，瞭解有關(guān)Neuralli的更多資訊。

聯(lián)繫人信息
聯(lián)繫人：Eva Lee
電郵：international@benedlife.com