藥物
皮爾法伯與EORTC啟動IIB-C黑色素瘤輔助治療大規(guī)模III期臨床研究
* 該研究為全球首個圍繞BRAF和MEK抑制劑組合對高危II期BRAF V600E/K突變皮膚黑色素瘤輔助治療效果的研究 * 皮爾法伯和EORTC建立全球合作伙伴關(guān)系，攜手開展黑色素瘤研究 上...
基準醫(yī)療PulmoSeek肺癌無創(chuàng)早診產(chǎn)品完成歐盟CE Mark
并獲得荷蘭CIBG當局簽發(fā)的IVD歐洲準入許可 廣州2022年6月15日 /美通社/ -- 近日，基準醫(yī)療研發(fā)的基于血液cfDNA甲基化檢測的肺癌無創(chuàng)早檢產(chǎn)品PulmoSeek??Lung Canc...
全球首個紅細胞成熟劑利布洛澤?在國內(nèi)上市
‘布'局創(chuàng)新治療，‘澤'耀地貧患者 上海2022年6月14日 /美通社/ -- 百時美施貴寶宣布，全球首個且目前唯一紅細胞成熟劑利布洛澤? （通用名"注射用羅特西普"）于今日正式在國內(nèi)上市。作...
開拓藥業(yè)和Etana合作普克魯胺新冠項目入選"一帶一路"創(chuàng)新合作，獲江蘇省科技廳專項資金支持
蘇州2022年6月14日 /美通社/ -- 北京時間2022年6月14日，開拓藥業(yè)（股票代碼：9939.HK），一家專注于潛在同類首創(chuàng)和同類最佳創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物制藥公司，宣布公司與印度尼西...
康寧杰瑞PD-L1/OX40雙抗KN052 I期臨床研究完成首例患者給藥
蘇州2022年6月14日 /美通社/ -- 康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，公司自主研發(fā)的PD-L1/OX40雙抗KN052在中國晚期實體瘤受試者中開展的Ⅰ期臨床研究 (研究編號...
信達生物聯(lián)合PT Etana Biotechnologies Indonesia宣布達攸同（貝伐珠單抗注射液）在印度尼西亞獲批
美國舊金山、中國蘇州和印尼雅加達2022年6月14日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創(chuàng)新藥物...
信達生物宣布其自主研發(fā)的托萊西單抗注射液（PCSK-9抑制劑）的新藥上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局正式受理
美國舊金山和中國蘇州2022年6月14日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創(chuàng)新藥物的生物制藥公...
道明生物宣布啟動TWT-203的患者給藥實驗
一項關(guān)于TTK抑制劑CFI-402257針對ER+/Her2- 乳腺癌患者的臨床1b/2期的研究 紐約和香港2022年6月14日 /美通社/ -- 道明生物是一家專注癌癥領域未被滿足需求開發(fā)新藥的...
Dompé宣布Reparixin相關(guān)研究結(jié)果
* 在新冠肺炎住院患者中，接受Reparixin治療的患者（36人）的臨床事件發(fā)生率顯著低于接受標準護理的患者（19人）。 * 此項研究是對Reparixin（一種IL-8抑制劑）治療新冠肺炎...
百濟神州宣布百悅澤?（澤布替尼）在全球50個市場獲批
繼百悅澤?在科威特、巴林和卡塔爾獲批用于治療套細胞淋巴瘤后，百濟神州正與NewBridge Pharmaceuticals攜手推動百悅澤?惠及中東和北非地區(qū)（ MENA）的患者 此前，百悅澤?已在美...
百濟神州宣布FDA延長百悅澤?用于治療CLL/SLL的新適應癥上市許可申請的PDUFA目標日期
在百濟神州向FDA遞交了百悅澤?經(jīng)獨立審查委員會（IRC）確認、優(yōu)于伊布替尼的總緩解率（ORR）的補充數(shù)據(jù)之后，F(xiàn)DA 為保證充分的審評時間，將該項上市申請的處方藥申報者付費法案（PDUFA）目標審評...
高質(zhì)量發(fā)展"頭部力量" 上海和黃藥業(yè)榮獲"銳公司"、"成果品牌"兩項大獎
上海2022年6月13日 /美通社/ --?藥香穿越古今，文化改變世界。6月10-12日，以"布局新周期·探尋第二增長曲線"為主題的"2022中國醫(yī)藥終端營銷峰會"在湖南長沙舉行。在醫(yī)藥行業(yè)主流企業(yè)...
馴鹿生物和信達生物在2022 EHA年會上口頭報告BCMA CAR-T（伊基侖賽注射液）的最新研究結(jié)果
中國南京、上海和加州圣荷西2022年6月13日 /美通社/ -- 馴鹿生物，一家處于臨床階段、致力于細胞治療和抗體藥物開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新生物制藥公司，今日與信達生物制藥集團（簡稱"信達生物"）（香港...
康樸生物醫(yī)藥在美國完成NeoMIDESTM分子膠KPG-818治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡IIa 期臨床首例患者給藥
上海2022年6月13日 /美通社/ -- 康樸生物醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司（“康樸生物醫(yī)藥”），一家處于臨床階段、致力于通過分子膠蛋白質(zhì)泛素化降解等技術(shù)開發(fā)用于治療癌癥、自身免疫疾病、炎癥等領域的...
歌禮宣布任命前第一三共北美總裁兼首席執(zhí)行官John P. Gargiulo先生為首席商務官
中國杭州和紹興2022年6月13日 /美通社/ --?歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672，"歌禮"）今日宣布前第一三共（Daiichi Sankyo）北美總裁兼首席執(zhí)行官John P. Ga...
信達生物與馴鹿生物在2022 EHA年會上口頭報告BCMA CAR-T（伊基侖賽注射液）的最新研究結(jié)果
美國舊金山和中國蘇州2022年6月13日 /美通社/ --?信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創(chuàng)新藥物的生物制藥公...
信達生物在美國內(nèi)分泌年會(ENDO 2022)公布mazdutide(IBI362)在中國肥胖或超重患者中的Ib期臨床研究的高劑量隊列結(jié)果
美國舊金山和中國蘇州2022年6月13日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病領域的創(chuàng)新藥物的生物制藥公...
【EHA 2022】亞盛醫(yī)藥公布Bcl-2抑制劑APG-2575治療中國復發(fā)/難治性非霍奇金淋巴瘤的積極臨床數(shù)據(jù)
中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2022年6月13日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領先的生物醫(yī)藥企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥（6855.HK）今日宣布，公司日...
益方生物KRAS G12C抑制劑D-1553獲批突破性治療認定
上海2022年6月13日 /美通社/ -- 益方生物科技（上海）股份有限公司（益方生物）近日在上海宣布，其腫瘤管線產(chǎn)品KRAS G12C抑制劑D-1553近日獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）突破...
亙喜生物在EHA2022年會上公布BCMA/CD19雙靶點 FasTCAR候選產(chǎn)品GC012F治療RRMM的更新臨床數(shù)據(jù)，100%患者達到MRD陰性
亙喜生物同步發(fā)表了GC012F治療B-NHL以及同種異體CAR-T GC502治療B-ALL的臨床數(shù)據(jù) 公司管理層將于美國東部時間6月13日（周一）上午8點召開臨床數(shù)據(jù)解讀會 中國江蘇蘇州、上海和...
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