新澤西州東盧瑟福2025年8月25日 /美通社/ -- Cambrex 是全球領(lǐng)先委託開發(fā)製造商 (CDMO)，今天宣布 Cambrex 旗下公司 Snapdragon Chemistry 已擴建位於麻省窩咸的活性藥物成份 (API) 工廠進一步支援勝肽療法研發(fā)和製造。

新 GMP 製造機組增加整體設(shè)施佔地 20%，並包括用於製備 HPLC 色譜法和冷凍乾燥的 ISO-7 無塵室、原料冷藏庫和產(chǎn)品儲存機組。隨著這項投資完成，Snapdragon 現(xiàn)在可利用固相勝肽合成 (SPPS)、液相勝肽合成 (LPPS) 或混合方法，支援勝肽項目從研發(fā)至 GMP 製造。

Snapdragon Chemistry 總經(jīng)理 Eric Fang 博士表示：「我們設(shè)計此設(shè)施時，為勝肽候選藥物研發(fā)，考慮到三步驟策略。我們?yōu)榱烁拍铗炞C，而從自動化 SPPS 科技開始。同時，我們利用 LPPS 科技來最佳化流程，從而加速研發(fā)和降低製造成本。然後，我們可以轉(zhuǎn)移此過程至我們的大型製造設(shè)施（例如愛荷華州查爾斯城），而在傳統(tǒng)大批反應器中製造材料，大幅降低這些藥物的成本。 」

Snapdragon 的 LPPS 科技利用傳統(tǒng) API 間歇反應器和連續(xù)流，避免倚賴專門的固相反應器。這種新的 LPPS 科技與標準固態(tài)勝肽合成製程相比，大幅減少溶劑需求和過量試劑需要。

Cambrex 科學總監(jiān) Matt Bio 博士說：「SPPS 確實有其用武之地。我們於早期研發(fā)中，利用它來迅速進入臨床和概念驗證?？墒牵绻胂虼罅炕颊咛峁﹦匐乃幬?，它並非可擴展的解決方案。我們已設(shè)計 LPPS 流程，因此我們可利用 Cambrex 內(nèi)全部 140 萬公升產(chǎn)能來提供勝肽藥物。」

Cambrex 持續(xù)投資於複雜的合成方式研發(fā)，包括為勝肽製造作進一步創(chuàng)新，以及為寡核苷酸過程最佳化，進行人工智能應用的最新研究。

Snapdragon Chemistry 簡介

Snapdragon Chemistry 是 Cambrex 旗下的公司，利用最先進自動化科技和專利設(shè)備，專門從事活性藥物成份 (API) 批量和連續(xù)流動流程研發(fā)，並解決複雜過程和分析研發(fā)的挑戰(zhàn)。Snapdragon 在麻省窩咸設(shè)有研發(fā)和製造總部，並聘用超過 70 名與當?shù)乜茖W界有密切關(guān)係的員工，當中 31 名員工是博士級科學家。

關(guān)於 Cambrex
Cambrex 是全球領(lǐng)先委託開發(fā)製造商 (CDMO)，提供整個藥物生命週期中的藥物原料研發(fā)和製造，以及全面分析和 IND 支援的服務。

Cambrex 擁有超過 40 年經(jīng)驗和 2,000 名專家組成的團隊，服務來自北美和歐洲的全球客戶。該公司提供一系列專門藥物原料科技和產(chǎn)能，包括連續(xù)流、受管制原料、固態(tài)科學、原料特性和高度強效 API。