適應(yīng)癥的拓展，讓歐洲及獲得 CE 認(rèn)證地區(qū)的肝癌病人增加獲得治療的機(jī)會(huì)。

麻薩諸塞州沃伯恩2025年9月9日 /美通社/ -- Sirtex Medical（以下簡稱「Sirtex」）作為微創(chuàng)介入腫瘤治療解決方案的領(lǐng)先製造商今日宣佈，其用於治療肝癌病人的 SIR-Spheres® 釔-90 (Y-90) 微球注射液已獲得經(jīng)過拓展的 CE 標(biāo)誌認(rèn)證。隨著此項(xiàng)適應(yīng)癥的拓展，適用範(fàn)圍現(xiàn)已涵蓋原發(fā)性與繼發(fā)性肝轉(zhuǎn)移，使更多病人能獲得這項(xiàng)成熟且針對性強(qiáng)的治療方案。

Sirtex Medical 行政總裁 Matt Schmidt 表示：「這項(xiàng)里程碑不但關(guān)乎監(jiān)管批準(zhǔn)，更關(guān)乎為面臨最危急癌癥診斷的病人重燃希望，並提供更多治療選擇。通過拓展 SIR-Spheres® 的接達(dá)權(quán)限，我們確保更多人在最需要時(shí)可以從良好的耐受療法中受益?！?/p>

放射性栓塞療法，又稱為選擇性內(nèi)放射治療 (SIRT)，透過肝動(dòng)脈將釔-90 直接輸送至腫瘤部位，實(shí)現(xiàn)高劑量、精準(zhǔn)定位的放射治療，務(wù)求最大限度減少對周圍健康組織的影響。

德國慕尼黑 University Hospital Ludwig-Maximilians 醫(yī)院放射科診所暨門診部主任 Jens Ricke 醫(yī)學(xué)博士表示：「釔-90 放射性栓塞療法在治療複雜性肝腫瘤方面，長期以來已展現(xiàn)其臨床價(jià)值。隨著這項(xiàng)經(jīng)過拓展的 CE 標(biāo)誌認(rèn)證，更多病人將能獲得這項(xiàng)療法：當(dāng)其他治療手段可能不再有效時(shí)，這項(xiàng)療法能延長生命、提升生活品質(zhì)並為病人帶來希望?！?/p>

CE 標(biāo)誌認(rèn)證經(jīng)過拓展後，對臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行了廣泛審查，證明 SIR-Spheres® 在各種肝臟轉(zhuǎn)移中安全有效。隨著美國食品藥物管理局 (FDA) 近期核準(zhǔn) SIR-Spheres® 釔-90 微球注射液用於治療美國境內(nèi)無法切除的肝細(xì)胞癌（Hepatocellular carcinoma，縮寫HCC），此里程碑彰顯出 SIR-Spheres® 作為多功能、差異化療法在全球日益受到認(rèn)可，並加深了 Sirtex 推進(jìn)肝臟定向介入腫瘤學(xué)的承諾。

如需進(jìn)一步了解如何將 SIR-Spheres® 納入您的臨床實(shí)踐，請聯(lián)絡(luò) Sirtex，電郵：info-use@sirtex.com

SIR-Spheres ® in Europe 簡介
SIR-Spheres® 釔-90 (Y90) 微球注射液適用於治療：

• 無法切除的肝細(xì)胞癌 (HCC)，或
• 對於化療無反應(yīng)或無法耐受的病人，源自原發(fā)性結(jié)直腸癌（mCRC）且無法切除的轉(zhuǎn)移性肝腫瘤，或
• 無法切除的肝內(nèi)膽管癌 (iCCA)，或
• 由神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤 (mNET) 引起的肝臟轉(zhuǎn)移，或
• 其他肝臟轉(zhuǎn)移

注意：請瀏覽使用說明，參閱適應(yīng)癥、禁忌癥、副作用、警告和注意事項(xiàng)的完整列表。

Sirtex 簡介
Sirtex Medical 是全球醫(yī)療公司，專注推動(dòng)微創(chuàng)、肝臟導(dǎo)向癌癥和栓塞療法。Sirtex 於美國、澳洲、歐洲和亞洲，均設(shè)有辦事處。此公司致力為全球醫(yī)生和病人提供創(chuàng)新的介入腫瘤學(xué)和栓塞解決方案。如欲更多資料，請瀏覽 www.sirtex.com。

APM-EMEA-009-07-25