新加坡2025年7月22日 /美通社/ -- 最新專家報(bào)告指出,亞太地區(qū)醫(yī)療即將邁入「精準(zhǔn)時(shí)代」。隨著創(chuàng)新療法形成規(guī)模效應(yīng),這一變革將重塑治療模式、吸引投資並提升患者生存質(zhì)量。
今天發(fā)布的《治愈曙光》(On the Cusp of a Cure)白皮書深入剖析了亞太地區(qū)迎接精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代的準(zhǔn)備情況。在這個(gè)具有變革意義的時(shí)期,千篇一律的標(biāo)準(zhǔn)化治療方案正逐漸被有望實(shí)現(xiàn)治愈的創(chuàng)新療法所取代——這種針對(duì)患者個(gè)體及特定疾病量身定制的治療手段,被稱為「精準(zhǔn)療法」。
L.E.K.(艾意凱)咨詢公司聯(lián)合由16位亞太地區(qū)專家組成的顧問委員會(huì),運(yùn)用獨(dú)創(chuàng)的「全系統(tǒng)效益模型」開展研究預(yù)測(cè)。未來十年,精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代有望在四大市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)以下突破:
L.E.K.咨詢澳大利亞公司管理合伙人兼負(fù)責(zé)人Stephanie Newey表示:「約4000種創(chuàng)新細(xì)胞與基因療法的集群式突破,正推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代全面來臨。這些療法將重塑治療標(biāo)準(zhǔn)、吸引資本投入並提升生命質(zhì)量。亞太地區(qū)正迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇——醫(yī)療系統(tǒng)有望節(jié)省數(shù)十億美元支出,患者將獲得更長久的高質(zhì)量生存。此次醫(yī)療變革帶來的綜合經(jīng)濟(jì)效益堪比韓國年度GDP總量,而創(chuàng)造的新就業(yè)機(jī)會(huì)更將超過阿德萊德全市人口規(guī)模?!?/p>
精準(zhǔn)療法:為治愈頑疾帶來曙光
《治愈曙光》對(duì)基因療法、靶向抗體療法、藥械組合療法及診斷技術(shù)這四大創(chuàng)新技術(shù)領(lǐng)域的1000多項(xiàng)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)展開分析。這些精準(zhǔn)療法之所以成為精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代的重要組成部分,是因?yàn)樗鼈兙邆淙筇匦裕耗芡ㄟ^個(gè)性化方案提升療效,顛覆傳統(tǒng)醫(yī)療模式,且是研發(fā)投資的重點(diǎn)方向。
尤為關(guān)鍵的是,多位專家指出,對(duì)於癌癥、遺傳性疾病等長期被視為亞太地區(qū)「不治之癥」的重大健康威脅,人類或許正站在徹底攻克這些疾病的門檻上。
中國對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué)於保榮教授指出:「亞洲地區(qū)承受著全球最重的癌癥與罕見病負(fù)擔(dān),全球近半數(shù)癌癥病例[ii]和2.58億罕見病患者[iii]都集中於此。更嚴(yán)峻的是,相關(guān)數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)還會(huì)持續(xù)上升,急需可持續(xù)、可推廣的高效應(yīng)對(duì)方案。精準(zhǔn)療法正契合這一迫切需求,有望成為應(yīng)對(duì)亞太健康挑戰(zhàn)的新診療規(guī)范?!?/p>
在眾多突破性療法裡,嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)療法最具革命性。該療法通過改造患者自身的T細(xì)胞(一種白細(xì)胞),讓其能夠精準(zhǔn)識(shí)別並殺滅癌細(xì)胞[iv]。目前,該技術(shù)主要用於血液腫瘤治療,能讓超三分之一患者的生存率達(dá)到50%。反觀現(xiàn)行化療和放療方案,對(duì)這些患者往往療效有限,且復(fù)發(fā)率較高。
Cancer Solutions創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼顧問委員會(huì)成員Naomi Sakurai表示:「提高CAR-T等創(chuàng)新療法的可及性,尤其是在治療方案早期采用,患者不僅能延長生存時(shí)間,還能提升生活質(zhì)量。相較於多次承受化療之苦,他們可以獲得量身定制的治療方案。這些精準(zhǔn)療法正重塑希望,讓曾經(jīng)的絕癥有了治愈可能,讓患者能擁有更多與親人相伴的寶貴時(shí)光?!?/p>
精準(zhǔn)療法推廣遭遇重重挑戰(zhàn)
精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代的到來,不僅徹底改變了疾病診治模式,更要求監(jiān)管機(jī)構(gòu)和政策制定者進(jìn)行同等深度的體系變革。
盡管澳大利亞、中國、日本和韓國政策環(huán)境各有特點(diǎn),但《治愈曙光》系列研究表明,這些市場(chǎng)在引入精準(zhǔn)療法時(shí),面臨共同的阻礙:新型精準(zhǔn)療法的報(bào)銷評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)未明晰,醫(yī)患雙方認(rèn)知度普遍不足,支撐療法落地的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施也有待健全。
《治愈曙光》報(bào)告提出以下區(qū)域性解決方案,以充分釋放精準(zhǔn)療法潛力:
建立專門針對(duì)精準(zhǔn)療法的快速審批和報(bào)銷機(jī)制 |
面向醫(yī)療從業(yè)者、患者及公眾普及精準(zhǔn)醫(yī)療知識(shí),提升整體認(rèn)知水平 |
深化公私合作,促進(jìn)創(chuàng)新,保障精準(zhǔn)療法公平可及 |
通過定價(jià)策略、報(bào)銷框架及保險(xiǎn)方案,提升精準(zhǔn)療法及相關(guān)診斷技術(shù)的可及性與可負(fù)擔(dān)性。 |
依托臨床指南與知識(shí)共享,助力醫(yī)護(hù)人員制定科學(xué)精準(zhǔn)治療方案,引導(dǎo)患者順利完成復(fù)雜的治療流程。 |
加大本土療法與診斷技術(shù)投資、培育專業(yè)人才,通過多方協(xié)作推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展,實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新突破。 |
Sakurai表示:「隨著精準(zhǔn)療法新時(shí)代的到來,我們正處在變革亞太醫(yī)療體系的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。但要充分釋放這些療法的潛力,監(jiān)管體系、專業(yè)認(rèn)知和基礎(chǔ)設(shè)施得同步提升。精準(zhǔn)醫(yī)療講究『四精』——精準(zhǔn)定位人群、把握精準(zhǔn)時(shí)機(jī)、制定精準(zhǔn)方案、控制精準(zhǔn)劑量。從政策制定者、醫(yī)療從業(yè)者到產(chǎn)業(yè)領(lǐng)袖,各方要攜手努力,為患者清除障礙,讓這些可能改寫生命的療法真正造福有需要的人。」
《治愈曙光》白皮書亞太系列包含四份國別白皮書,分別對(duì)澳大利亞、中國、日本和韓國精準(zhǔn)療法推廣面臨的阻礙進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)估,提出本土化改進(jìn)方案,並估算其大規(guī)模應(yīng)用所產(chǎn)生的價(jià)值。
編輯注:《治愈曙光》白皮書系列和顧問委員會(huì)成員
《治愈曙光》白皮書系列由強(qiáng)生公司提供支持,並由16位來自澳大利亞、中國、日本和韓國的亞太地區(qū)權(quán)威專家組成的顧問委員會(huì)提供指導(dǎo)。這些專家研究領(lǐng)域涉及精準(zhǔn)醫(yī)療、經(jīng)濟(jì)衛(wèi)生政策及患者體驗(yàn)等方面。
澳大利亞 |
中國 |
韓國 |
日本 |
David Thomas:Omico首席科學(xué)官 Jaala Pulford:MTPConnect董事會(huì)主席 Christine Cockburn:Rare Cancers Australia首席執(zhí)行官
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於保榮:對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué)教授、市場(chǎng)準(zhǔn)入領(lǐng)域權(quán)威專家 Andy Mok:Guardant Health中國區(qū)負(fù)責(zé)人 Kevin Huang:蔻德罕見病中心創(chuàng)始人兼主席 周彩存:同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院肺癌領(lǐng)域權(quán)威專家 |
Paul Lee:Gilead Sciences Korea前總經(jīng)理 Jin-Ah Kim:首爾大學(xué)醫(yī)院基因組醫(yī)學(xué)部罕見病中心倡導(dǎo)專家 Jeonghoon Ahn:梨花女子大學(xué)健康融合教授
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Teruyuki Katori:兵庫大學(xué)大學(xué)院社會(huì)科學(xué)部特任教授、一般社團(tuán)法人未來研究所臥龍代表理事 Daisuke Sato:籐田醫(yī)科大學(xué)教授 Manabu Muto:京都大學(xué)大學(xué)院醫(yī)學(xué)部教授 Masahiro Miyake:京都大學(xué)醫(yī)學(xué)部附屬醫(yī)院教授 Naomi Sakurai:Cancer Solutions創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官 Keisuke Shimizu:肺癌HER2研究團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人 |
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[i] L.E.K咨詢。《治愈曙光2025》。 |
[ii] Huang J, Ngai CH, Deng Y, Tin MS, Lok V, Zhang L, Yuan J, Xu W, Zheng ZJ, Wong MCS?!秮喼迖野┌Y發(fā)病率和死亡率趨勢(shì)分析》?!禖ancer Control》。 2022年1-12月刊;29:10732748221095955。doi:10.1177/10732748221095955。 PMID:35770775;PMCID:PMC9252010。 |
[iii] 艾昆緯(IQVIA)。《亞太地區(qū)罕見?。何幢粷M足的潛力》。來源:https://www.iqvia.com/-/media/iqvia/pdfs/asia-pacific/white-papers/rare-disease-landscape-in-the-apac-region_part-1_web-copy-4.pdf Accessed April 2025。 |
[iv] 美國癌癥協(xié)會(huì)(American Cancer Society)?!禖AR-T細(xì)胞療法及其副作用》。來源:https://www.cancer.org/cancer/managing-cancer/treatment-types/immunotherapy/car-t-cell1.html#:~:text=Chimeric%20antigen%20receptor%20(CAR)%20T,treatments%20are%20no%20longer%20working |
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