美國馬里蘭州羅克維爾市和中國蘇州 2025年6月10日  /美通社/ -- 致力於在腫瘤等領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)——亞盛醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：AAPG；香港聯(lián)交所代碼：6855）宣布，涉及公司原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼（商品名：耐立克^®）、Bcl-2抑制劑APG-2575、EED抑制劑APG-5918等重磅品種的13項(xiàng)研究進(jìn)展將在2025年6月12日至15日於意大利米蘭舉行的2025年歐洲血液學(xué)協(xié)會（EHA）年會上公布，其中包括1項(xiàng)口頭報(bào)告，及多項(xiàng)壁報(bào)展示和線上發(fā)表。

EHA年會作為歐洲血液學(xué)領(lǐng)域規(guī)模最大的國際會議，每年吸引來自全球100多個(gè)國家的1萬多名專業(yè)人士與會，分享全球最前沿的研究進(jìn)展和突破性臨床數(shù)據(jù)。

口頭報(bào)告

Integrating Genomic and Transcriptomic Insights for Predicting Responses and Outcomes in Patients with CML Receiving 3rd-Generation TKI Therapy
整合基因組和轉(zhuǎn)錄組學(xué)見解以預(yù)測接受三代TKI治療的CML患者的療效和結(jié)局

• 摘要編號：S162
• 分會場：CML治療療效及耐藥的生物學(xué)（Biology of CML treatment response and resistance）
• 報(bào)告時(shí)間：北京時(shí)間6月14日，周六，晚上23:30-23:45（歐洲中部時(shí)間6月14日，周六，下午17:30-17:45）
• 主要作者：北京大學(xué)人民醫(yī)院江倩教授，北京大學(xué)人民醫(yī)院張小帥

壁報(bào)展示

Frontline Chemotherapy-Free Combination of Olverembatinib with Venetoclax and Azacitidine in Newly Diagnosed Ph+ Acute Lymphoblastic Leukemia: Preliminary Outcomes of a Prospective Study
奧雷巴替尼聯(lián)合維奈克拉與阿扎胞甘用於無化療一線治療新診斷的Ph+急性淋巴細(xì)胞白血?。阂豁?xiàng)前瞻性研究的初步結(jié)果

• 摘要編號：PF384
• 分會場：急性淋巴細(xì)胞白血病 – 臨床研究（Acute lymphoblastic leukemia - Clinical）
• 報(bào)告時(shí)間：北京時(shí)間6月14日，周六，凌晨00:30-01:30（歐洲中部時(shí)間6月13日，周五，晚上18:30-19:30）
• 主要作者：蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院唐曉文教授，蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院張欣

A Phase 2 Study of Olverembatinib for the Treatment of Myeloid/Lymphoid Neoplasms with FGFR1 Rearrangement
一項(xiàng)評估奧雷巴替尼用於治療伴FGFR1重排的髓系/淋巴系腫瘤的II期研究

• 摘要編號：PF390
• 分會場：急性淋巴細(xì)胞白血病 – 臨床研究（Acute lymphoblastic leukemia - Clinical）
• 報(bào)告時(shí)間：北京時(shí)間6月14日，周六，凌晨00:30-01:30（歐洲中部時(shí)間6月13日，周五，晚上18:30-19:30）
• 主要作者：蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院陳蘇寧教授，蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院蔡文治

Efficacy and Safety of Regimen with Olverembatinib and Blinatumomab for the Frontline Treatment of Ph-Positive or Ph-Like Acute Lymphoblastic Leukemia
奧雷巴替尼聯(lián)合貝林妥歐單抗一線治療費(fèi)城染色體（Ph）陽性或Ph樣急性淋巴細(xì)胞白血病的療效和安全性

• 摘要編號：PS1367
• 分會場：急性淋巴細(xì)胞白血病 – 臨床研究（Acute lymphoblastic leukemia - Clinical）
• 報(bào)告時(shí)間：北京時(shí)間6月15日，周日，凌晨00:30-01:30（歐洲中部時(shí)間6月14日，周六，晚上18:30-19:30 ）
• 主要作者：南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院周紅升教授，南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院許秀麗

Combination of Olverembatinib and VP Regimen as First-Line Therapy for Adult Patients with Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia: A Single-Arm, Multicentre, Phase 2 Trial
奧雷巴替尼聯(lián)合VP方案一線治療成人費(fèi)城染色體陽性急性淋巴細(xì)胞白血?。阂豁?xiàng)單臂、多中心II期研究

• 摘要編號：PS1372
• 分會場：急性淋巴細(xì)胞白血病 – 臨床研究（Acute lymphoblastic leukemia - Clinical）
• 報(bào)告時(shí)間：北京時(shí)間6月15日，周日，凌晨00:30-01:30（歐洲中部時(shí)間6月14日，周六，晚上18:30-19:30）
• 主要作者：浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院金潔教授，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院許改香

Efficacy and Safety of The Third-Generation Tyrosine Kinase Inhibitor Olverembatinib in Combination with Inotuzumab Ozogamicin for the Treatment of Adult Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia Patients With Relapsed Disease or Persistent Minimal Residual Disease Bridging to Hematopoietic Stem Cell Transplantation: A Phase II Study
奧雷巴替尼聯(lián)合奧加伊妥珠單抗治療復(fù)發(fā)或造血干細(xì)胞移植前持續(xù)MRD陽性成人Ph+ ALL的療效與安全性：一項(xiàng)Ⅱ期研究

• 摘要編號：PS1387
• 分會場：急性淋巴細(xì)胞白血病 – 臨床研究（Acute lymphoblastic leukemia - Clinical）
• 報(bào)告時(shí)間：北京時(shí)間6月15日，周日，凌晨00:30-01:30（歐洲中部時(shí)間6月14日，周六，晚上18:30-19:30）
• 主要作者：中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院血液病醫(yī)院姜爾烈教授，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院血液病醫(yī)院張瀟予

Embryonic Ectoderm Development (EED) Inhibitor APG-5918 Exhibits Potent Antitumor Activity and Synergizes with Histone Deacetylase Inhibitor Tucidinostat in Preclinical
T-Cell Lymphoma (TCL) Models
胚胎外胚層發(fā)育蛋白（EED）抑制劑APG-5918在T細(xì)胞淋巴瘤（TCL）臨床前模型中展現(xiàn)強(qiáng)效抗腫瘤活性，並與組蛋白去乙酰化酶抑制劑西達(dá)本胺協(xié)同增效

• 摘要編號：PS1993
• 分會場：淋巴瘤生物學(xué)與轉(zhuǎn)化研究（Lymphoma biology & translational research）
• 報(bào)告時(shí)間：北京時(shí)間6月15日，周日，凌晨00:30-01:30（歐洲中部時(shí)間6月14日，周六，晚上18:30-19:30）
• 主要作者：亞盛醫(yī)藥Eric Liang博士

在線發(fā)布

Alternating Low-Dose Inotuzumab Ozogamicin and Blinatumomab in Maintenance Therapy for Ph+ ALL: A Single-Center Retrospective Analysis
低劑量奧加伊妥珠單抗和貝林妥歐單抗交替維持治療費(fèi)城染色體陽性（Ph+）急性淋巴細(xì)胞白血病（ALL）：一項(xiàng)單中心回顧性分析

• 摘要編號：PB2384
• 主要作者：河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院聶子元教授

Efficacy and Safety of Blinatumomab in Newly-Diagnosed Patients with Ph-Positive/Negative B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia
貝林妥歐單抗治療新確診的 Ph 陽性/陰性 B 細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病患者的療效和安全性

• 摘要編號：PB2363
• 主要作者：華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院張寅嬙

Efficacy and Safety of the Third-Generation TKI Olverembatinib in Relapsed and Persistent MRD Positive Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia Patients
第三代TKI奧雷巴替尼治療復(fù)發(fā)和持續(xù)MRD陽性費(fèi)城染色體陽性急性淋巴細(xì)胞白血病患者的療效與安全性

• 摘要編號：PB2360
• 主要作者：河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院蔣蕊溫

Clinical Features and Genetic Abnormalities Predict Outcomes in Patients with Chronic Myeloid Leukemia in the Accelerated-Phase Receiving Olverembatinib Therapy: A Retrospective Multicenter Study
臨床特徵和基因異常用於預(yù)測接受奧雷巴替尼治療的加速期慢性髓細(xì)胞白血病患者的治療結(jié)局：一項(xiàng)回顧性多中心研究

• 摘要編號：PB2701
• 主要作者：北京大學(xué)人民醫(yī)院原夢瑤

A Real-World Study of Olverembatinib in the Treatment of Chronic Myeloid Leukemia from China: A Single-Center Retrospective Study
一項(xiàng)評估奧雷巴替尼用於治療中國慢性髓細(xì)胞白血病患者的真實(shí)世界研究：一項(xiàng)單中心回顧性研究

• 摘要編號：PB2714
• 主要作者：四川大學(xué)華西醫(yī)院董天

Synergistic Effects of Olverembatinib (HQP1351) Combined with Bcl-2 Inhibitor Lisaftoclax (APG-2575) and Bcl-2/Bcl-xL Inhibitor Pelcitoclax (APG-1252) in T-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia (T-ALL)
奧雷巴替尼（HQP1351）聯(lián)合Bcl-2抑制劑lisaftoclax（APG-2575）和Bcl-2/Bcl-xL抑制劑pelcitoclax（APG-1252）在T細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血?。═-ALL）中的協(xié)同作用

• 摘要編號：PB2341
• 主要作者：亞盛醫(yī)藥彭波

關(guān)於亞盛醫(yī)藥

亞盛醫(yī)藥是一家綜合性的全球生物醫(yī)藥企業(yè)，致力於研發(fā)創(chuàng)新藥，以解決腫瘤等領(lǐng)域全球患者尚未滿足的臨床需求。2019年10月28日，公司在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK；2025年1月24日，公司在美國納斯達(dá)克證券交易所掛牌上市，股票代碼：AAPG。

亞盛醫(yī)藥已建立豐富的創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細(xì)胞凋亡通路關(guān)鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等。

公司核心品種耐立克^®是中國首個(gè)獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，且獲批適應(yīng)癥均被成功納入國家醫(yī)保藥品目錄，目前，亞盛醫(yī)藥正在開展耐立克^®一項(xiàng)獲美國FDA許可的全球註冊III期臨床研究（POLARIS-2），用於治療既往接受過治療的慢性髓細(xì)胞白血病慢性期（CML-CP）成年患者。此外，耐立克^®聯(lián)合治療新診斷費(fèi)城染色體陽性急性淋巴細(xì)胞白血病（Ph+ ALL）患者和治療琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）患者的全球註冊III期研究正在開展中。

公司另一重磅品種，新型Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575（Lisaftoclax）的新藥上市申請（NDA）已獲CDE受理，並被納入優(yōu)先審評。目前，亞盛醫(yī)藥正在開展APG-2575（Lisaftoclax）四項(xiàng)註冊III期臨床研究，分別為獲美國FDA許可的治療經(jīng)治慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的全球註冊III期臨床研究（GLORA）；治療初治CLL/SLL患者的全球註冊III期臨床研究；一線治療新診斷老年或體弱急性髓系白血?。ˋML）的全球註冊III期臨床研究；以及治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合癥（MDS）患者的註冊III期研究。

截至目前，公司4個(gè)在研新藥共獲16項(xiàng)FDA和1項(xiàng)歐盟孤兒藥資格認(rèn)定，2項(xiàng)FDA快速通道資格以及2項(xiàng)FDA兒童罕見病資格認(rèn)證。憑借強(qiáng)大的研發(fā)能力，亞盛醫(yī)藥已在全球範(fàn)圍內(nèi)進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)布局，並與武田、默沙東、阿斯利康、輝瑞、信達(dá)等領(lǐng)先的生物製藥公司，以及梅奧醫(yī)學(xué)中心（Mayo Clinic）、丹娜法伯癌癥研究院（Dana-Farber Cancer Institute）、美國國家癌癥研究所（NCI）和密西根大學(xué)等學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)達(dá)成全球合作關(guān)係。

亞盛醫(yī)藥已在原創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床開發(fā)領(lǐng)域建立經(jīng)驗(yàn)豐富的國際化人才團(tuán)隊(duì)，以及成熟的商業(yè)化生產(chǎn)與市場營銷團(tuán)隊(duì)。亞盛醫(yī)藥將不斷提高研發(fā)能力，加速推進(jìn)公司產(chǎn)品管線的臨床開發(fā)進(jìn)度，真正踐行「解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求」的使命，以造福更多患者。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據(jù)美國《1995年私人證券訴訟改革法案》，以及經(jīng)修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實(shí)陳述外，本新聞稿中的所有內(nèi)容均可能構(gòu)成前瞻性陳述，包括亞盛醫(yī)藥對未來事件、經(jīng)營成果或財(cái)務(wù)狀況所發(fā)表的意見、預(yù)期、信念、計(jì)劃、目標(biāo)、假設(shè)或預(yù)測。

這些前瞻性陳述受到諸多風(fēng)險(xiǎn)和不確定性的影響，具體內(nèi)容已在亞盛醫(yī)藥向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中詳細(xì)說明，包括2025年1月21日提交的經(jīng)修訂的F-1表格註冊說明書和2025年4月16日提交的20-F表格中的「風(fēng)險(xiǎn)因素」和「關(guān)於前瞻性陳述及行業(yè)數(shù)據(jù)的特別說明」章節(jié)、2019年10月16日提交的首次發(fā)行上市招股書中的「前瞻性聲明」、「風(fēng)險(xiǎn)因素」章節(jié)，以及我們不時(shí)向SEC或HKEX提交的其他文件。這些因素可能導(dǎo)致實(shí)際業(yè)績、運(yùn)營水平、經(jīng)營成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的信息存在重大差異。本前瞻性聲明中的陳述不構(gòu)成公司管理層的利潤預(yù)測。

因此，該等前瞻性陳述不應(yīng)被視為對未來事件的預(yù)測。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基於亞盛醫(yī)藥當(dāng)前對未來發(fā)展及其潛在影響的預(yù)期和判斷，且僅代表截至陳述發(fā)表之日的觀點(diǎn)。無論出現(xiàn)新信息、未來事件或其他情況，亞盛醫(yī)藥均無義務(wù)更新或修訂任何前瞻性陳述。