• 2024年第四季度總收入為1.091億美元，同比增長66%。2024年全年總收入為3.990億美元，同比增長50%；2025年全年收入指引為5.60億美元至5.90億美元
• 衛(wèi)偉迦^®和衛(wèi)力迦^® 2024 年第四季度銷售收入達(dá)到 3,000 萬美元，2024 年全年銷售收入達(dá)到 9,360 萬美元
• 2024 年第四季度經(jīng)營虧損為6,790 萬美元，同比下降 45% ，2024 年全年經(jīng)營虧損為2.821億美元，同比下降 23%
• 用於小細(xì)胞肺癌（SCLC）的全球 1 期研究的早期臨床數(shù)據(jù)顯示，ORR 為 74%，ZL-1310 (DLL3 ADC) 具有成為同類首創(chuàng)且同類最佳藥物的潛力；再鼎醫(yī)藥擁有ZL-1310的全球權(quán)利並有望於2025年上半年的重要醫(yī)學(xué)會議上，公佈用於SCLC的研究數(shù)據(jù)更新，並在2025年上半年探索用於其他神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的潛力
• 關(guān)鍵區(qū)域管線不斷推進(jìn)，包括KarXT用於治療精神分裂癥的新藥上市申請（NDA）獲受理，再鼎醫(yī)藥的免疫管線通過包括用於IgAN的povetacicept 在內(nèi)的後期管線資產(chǎn)進(jìn)一步加強(qiáng)

公司將於今天（2025年2月27日）美國東部時(shí)間上午 8:00（香港時(shí)間晚上9:00）舉行電話會議和網(wǎng)絡(luò)直播

中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2025年2月27日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688）今日公佈了2024年第四季度和全年財(cái)務(wù)業(yè)績，以及近期的產(chǎn)品亮點(diǎn)和公司進(jìn)展。

再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官杜瑩博士表示：「2024年對再鼎醫(yī)藥而言是具有決定性的一年，這一年我們實(shí)現(xiàn)了強(qiáng)勁的銷售增長、穩(wěn)健的財(cái)務(wù)以及重大的管線進(jìn)展。展望未來，伴隨著艾加莫德持續(xù)的增長勢頭、三款新產(chǎn)品的上市、ZL-1310的推進(jìn)以及關(guān)鍵管線資產(chǎn)的潛在註冊里程碑，2025年將成為我們的蛻變之年。艾加莫德在上市首個(gè)完整年度就出色地實(shí)現(xiàn)了9,360萬美元的產(chǎn)品收入淨(jìng)額，凸顯了中國患者對創(chuàng)新療法的亟需。今年1月國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理了KarXT的新藥上市申請（NDA），讓我們向著將這一創(chuàng)新藥物惠及有需要的中國患者又邁進(jìn)一步。與此同時(shí)，我們擁有全球權(quán)利的管線ZL-1310展現(xiàn)了出色的安全性和有效性數(shù)據(jù)，顯示出其成為治療SCLC的同類首創(chuàng)和同類最佳DLL3抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）的潛力。今天的再鼎醫(yī)藥較以往更為強(qiáng)大，具備將藥物帶給全球患者並為我們的股東創(chuàng)造價(jià)值所需的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)、創(chuàng)新力及執(zhí)行力。」

再鼎醫(yī)藥總裁兼首席運(yùn)營官Josh Smiley表示：「2024年第四季度和全年總收入分別增長了66%和50%，這主要是由於艾加莫德持續(xù)的強(qiáng)勁表現(xiàn)以及則樂®和紐再樂®銷售收入的持續(xù)增長。展望未來，我們預(yù)計(jì)繼續(xù)保持顯著的營收增長，在艾加莫德用於全身型重癥肌無力（gMG）和慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)?。–IDP）以及包括KarXT用於精神分裂癥、貝瑪妥珠單抗用於胃癌等在內(nèi)的即將上市的潛在重磅產(chǎn)品推動下， 我們的目標(biāo)是在2028年實(shí)現(xiàn)20億美元的營收。創(chuàng)新的全球權(quán)利管線仍舊是我們關(guān)注的焦點(diǎn)，預(yù)計(jì)今年將有多項(xiàng)研究數(shù)據(jù)發(fā)佈，ZL-1310有望最早在2027年就獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。此外，我們顯著改善了財(cái)務(wù)狀況，大幅減少了經(jīng)營虧損，朝著2025年第四季度實(shí)現(xiàn)非美國公認(rèn)會計(jì)準(zhǔn)則經(jīng)營利潤盈利^[1]的目標(biāo)繼續(xù)邁進(jìn)。憑借穩(wěn)健的現(xiàn)金儲備^[2]，我們有足夠的資金在繼續(xù)投資高影響力的業(yè)務(wù)增長機(jī)會的同時(shí)實(shí)現(xiàn)這一里程碑?！?/p>

2024年第四季度和全年財(cái)務(wù)業(yè)績

• 2024 年第四季度產(chǎn)品收入淨(jìng)額為 1.085 億美元，2023 年同期為 6,580 萬美元，按實(shí)際匯率和固定匯率(CER)計(jì)算均增長 65%；2024 年全年產(chǎn)品收入淨(jìng)額為 3.976 億美元， 2023 年同期為 2.667 億美元，同比增長 49%，按 CER 計(jì)算同比增長50%。產(chǎn)品收入增長主要是由於衛(wèi)偉迦銷量的增長，同時(shí)也得益於則樂和紐再樂的銷量增長。
  • 衛(wèi)偉迦和衛(wèi)力迦2024 年第四季度產(chǎn)品收入淨(jìng)額為 3,000 萬美元，2023 年同期為 510 萬美元；2024 年全年的產(chǎn)品收入淨(jìng)額為 9,360 萬美元， 2023 年同期為1,000 萬美元。這一增長主要是由於衛(wèi)偉迦自2023年9月上市以來銷售額的增長以及2024年1月1日起其用於治療gMG被納入中國國家醫(yī)保藥品目錄（NRDL）。
  • 則樂 2024 年第四季度產(chǎn)品收入淨(jìng)額為 4,840 萬美元，較去年同期的4,160 萬美元增長16%；2024 年全年的產(chǎn)品收入淨(jìng)額為 1.871 億美元，較去年同期的1.688億美元增長11%。則樂的銷售保持強(qiáng)勁，繼續(xù)保持中國內(nèi)地卵巢癌領(lǐng)域PARP抑制劑院內(nèi)銷售領(lǐng)軍者地位。
  • 紐再樂 2024 年第四季度產(chǎn)品收入淨(jìng)額為 1,100 萬美元，較去年同期的610萬美元增長81%；2024 年全年的產(chǎn)品收入淨(jìng)額為 4,320 萬美元，較去年同期的2,170萬美元增長99%。這一增長得益於紐再樂用於治療社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎(CABP)和急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染(ABSSSI)的成人患者的靜脈注射劑型於2023年1月被納入NRDL，口服劑型於2024 年1月被納入NRDL。紐再樂靜脈注射劑型成功續(xù)約NRDL，並於2025 年 1 月生效。

• 2024 年第四季度研發(fā) (R&D) 開支為 5,230 萬美元，2023 年同期為 8,190 萬美元。2024 年全年研發(fā)開支為 2.345 億美元，2023 年同期為 2.659 億美元。研發(fā)開支的降低主要是基於現(xiàn)有研究項(xiàng)目的進(jìn)展，部分被許可費(fèi)用的增加所抵銷。
• 2024 年第四季度的銷售、一般及行政 (SG&A) 開支為 8,260 萬美元，與 2023 年同期持平。2024 年全年的SG&A開支為 2.987 億美元， 2023 年同期為 2.816 億美元。主要由於艾加莫德上市和紐再樂銷售增加而導(dǎo)致的一般銷售費(fèi)用的增加，部分被其他產(chǎn)品銷售費(fèi)用減少和一般及行政開支降低所抵銷。
• 2024 年第四季度和 2024 年全年的經(jīng)營虧損分別為 6,790 萬美元和 2.821 億美元，經(jīng)調(diào)整扣除折舊、攤銷和以股份為基礎(chǔ)的酬金等非現(xiàn)金支出後分別為4,760萬美元和1.996億美元，2023 年第四季度和 2023 年全年的經(jīng)營虧損分別為1.240億美元和3.666億美元。本新聞稿末尾附有經(jīng)營虧損（美國公認(rèn)會計(jì)準(zhǔn)則）和調(diào)整後的經(jīng)營虧損（非美國公認(rèn)會計(jì)準(zhǔn)則）的對比。
• 2024 年第四季度虧損淨(jìng)額為 8,170 萬美元，歸屬於普通股股東的每股普通股虧損 0.08美元（每份美國存托股份（ADS）虧損為0.80 美元），2023 年同期虧損淨(jìng)額為 9,540 萬美元，歸屬於普通股股東的每股普通股虧損 0.10美元（每份ADS虧損為0.98 美元）。2024 年全年虧損淨(jìng)額為 2.571 億美元，歸屬於普通股股東的每股普通股虧損 0.26美元（每份ADS虧損為2.60美元），2023 年全年虧損淨(jìng)額為 3.346 億美元，歸屬於普通股股東的每股普通股虧損 0.35美元（每份ADS虧損為3.46美元）。虧損淨(jìng)額減少主要是由於產(chǎn)品收入增長快於運(yùn)營開支，但被利息收益減少和匯兌損失增加所抵銷。
• 截至 2024 年 12 月 31 日，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物、短期投資和流動受限制現(xiàn)金總計(jì)為 8.797 億美元，截至 2023 年 12 月 31 日為 8.065億美元。

2025年戰(zhàn)略重點(diǎn)

2025年再鼎醫(yī)藥將聚焦以下戰(zhàn)略重點(diǎn)，以推動中國及其他地區(qū)的創(chuàng)新和增長：

商業(yè)化執(zhí)行和上市準(zhǔn)備

• 通過新患者的增加和治療週期的延長推動衛(wèi)偉迦用於gMG以及衛(wèi)力迦用於gMG 和CIDP的銷量增長
• 保持則樂在中國內(nèi)地卵巢癌領(lǐng)域PARP抑制劑院內(nèi)銷售領(lǐng)軍者地位
• 為貝瑪妥珠單抗用於胃癌和 KarXT用於精神分裂癥等潛在重磅產(chǎn)品的商業(yè)化上市做好準(zhǔn)備

臨床開發(fā)

• 快速推進(jìn)擁有全球權(quán)利的 ZL-1310（DLL3 ADC）用於SCLC的全球 1 期研究，並探索其用於其它神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的潛力
• 推進(jìn)包括ZL-6201（LRRC15 ADC）和 ZL-1503（IL-13/IL-31R）在內(nèi)的其它全球權(quán)利管線至全球1期臨床開發(fā)階段
• 在擁有區(qū)域權(quán)利的免疫管線中，加速對艾加莫德(FcRn)、povetacicept (APRIL/BAFF) 和 ZL-1108 (IGF-1R) 的臨床開發(fā)，其中幾項(xiàng)適應(yīng)證處於註冊性臨床研究階段

臨床數(shù)據(jù)和註冊事務(wù)進(jìn)展

• ZL-1310（DLL3 ADC）用於二線及以上SCLC和一線SCLC臨床研究的數(shù)據(jù)公佈
• 預(yù)計(jì)將於2025 年上半年公佈貝瑪妥珠單抗用於胃癌一線治療的 3 期研究數(shù)據(jù)，並有望向 NMPA 提交生物製品上市許可申請（BLA）
• 有望向NMPA提交腫瘤電場治療 (TTFields) 用於二線及以上非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 和一線胰腺癌的上市許可申請

2025年業(yè)績指引

再鼎醫(yī)藥預(yù)計(jì)將繼續(xù)採取審慎的財(cái)務(wù)支出並且：

• 2025 年全年總收入達(dá)到5.60億美元至5.90億美元間。
• 到 2025 年第四季度實(shí)現(xiàn)非美國公認(rèn)會計(jì)準(zhǔn)則經(jīng)營利潤盈利^[1]

公司進(jìn)展

自上次財(cái)報(bào)發(fā)佈以來再鼎醫(yī)藥的關(guān)鍵公司進(jìn)展包括：

• 業(yè)務(wù)拓展：
  • 我們通過具有協(xié)同效應(yīng)的業(yè)務(wù)拓展擴(kuò)大和加強(qiáng)了擁有全球和區(qū)域權(quán)利的產(chǎn)品管線，其中包括與宜聯(lián)生物達(dá)成戰(zhàn)略合作及全球許可協(xié)議，以利用宜聯(lián)生物的 TMALIN ADC 平臺開發(fā) ZL-6201，這是一款新型的、具有同類首創(chuàng)潛力的LRRC15 ADC，由再鼎醫(yī)藥發(fā)現(xiàn)的一款抗體組成，用於治療特定實(shí)體瘤；與 Vertex 達(dá)成戰(zhàn)略合作，獲得 povetacicept 在中國內(nèi)地、香港、澳門、臺灣地區(qū)和新加坡的授權(quán)許可，這是一款用於免疫球蛋白A腎病（IgAN） 和其他 B 細(xì)胞介導(dǎo)疾病的潛在同類最佳治療藥物；從 Zenas BioPharma 獲得 ZL-1108（veligrotug）在中國內(nèi)地、香港、澳門、臺灣地區(qū)和新加坡的授權(quán)許可，這是一款具有差異性的的、針對IGF-1R的人源化單克隆抗體，用於治療甲狀腺眼病（TED）。
  • 我們還與輝瑞就新型抗感染藥物鼎優(yōu)樂® （舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉）達(dá)成戰(zhàn)略合作，該藥物於2025年1月在中國內(nèi)地商業(yè)化上市。通過此次合作，再鼎醫(yī)藥將借助輝瑞旗下公司在抗感染領(lǐng)域行業(yè)領(lǐng)先的商業(yè)化能力，助力這一重要療法盡快惠及中國內(nèi)地有需要的患者。

• NRDL更新：2024 年 11 月，再鼎醫(yī)藥宣佈奧凱樂®（瑞普替尼）被納入NRDL用於治療ROS1陽性NSCLC；成功續(xù)約紐再樂^®（奧馬環(huán)素）用於治療 CABP 和 ABSSSI，以及擎樂^®（瑞派替尼）用於治療四線及以上胃腸間質(zhì)瘤 (GIST) 患者。
• 資本市場：2024 年 11 月，再鼎醫(yī)藥完成了ADS的公開發(fā)行，在扣除包銷商折扣、傭金及其他公司應(yīng)付的發(fā)售費(fèi)用後，公司本次發(fā)售的合計(jì)所得款項(xiàng)淨(jìng)額約為2.151億美元。

近期管線亮點(diǎn)

自上次財(cái)報(bào)發(fā)佈以來再鼎醫(yī)藥的關(guān)鍵產(chǎn)品進(jìn)展包括：

腫瘤領(lǐng)域管線

• ZL-1310 (DLL3 ADC)：2025 年 1 月，F(xiàn)DA授予 ZL-1310 孤兒藥資格認(rèn)定，用於治療 SCLC。ZL-1310 獲得孤兒藥資格認(rèn)定，是對這款藥物用於治療SCLC潛力的認(rèn)可，並且 ZL-1310 將有資格獲得某些開發(fā)激勵措施，包括在產(chǎn)品獲批後有可能獲得 FDA 授予的 7 年美國市場獨(dú)佔(zhàn)期。
• 腫瘤電場治療（TTFields）：2024 年 12 月，再鼎醫(yī)藥與合作夥伴 Novocure 宣佈，針對胰腺癌的關(guān)鍵性 3 期臨床研究PANOVA-3達(dá)到了主要終點(diǎn)，與對照組相比，在中位總生存期上顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著改善。PANOVA-3是首個(gè)也是目前唯一一個(gè)在不可切除的局部晚期胰腺癌中顯示出總生存期統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上顯著獲益的3期研究。再鼎醫(yī)藥在大中華區(qū)參與了這一研究，並計(jì)劃於 2025 年下半年在中國提交上市許可申請 。
• 維替索妥尤單抗（組織因子 ADC）：2025 年 1 月，再鼎醫(yī)藥宣佈了全球 3 期研究 innovaTV 301中國亞組的陽性主要結(jié)果，與化療相比，維替索妥尤單抗在之前接受過治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者中，顯示出具有臨床意義的總生存期改善。再鼎醫(yī)藥計(jì)劃在2025年第一季度向NMPA提交維替索妥尤單抗的NDA，如果獲批將利用現(xiàn)有則樂在婦瘤領(lǐng)域的商業(yè)化佈局，加速這款藥物在中國惠及患者。
• 瑞普替尼（ROS1/TRK）：2025 年 2 月，中國NMPA將瑞普替尼納入優(yōu)先審評，用於治療 NTRK 基因融合的晚期實(shí)體瘤患者。再鼎醫(yī)藥計(jì)劃於 2025 年上半年向NMPA提交補(bǔ)充NDA。

免疫、神經(jīng)科學(xué)和感染性疾病管線

• 艾加莫德 (FcRn)：2024年11月，再鼎醫(yī)藥合作夥伴argenx宣佈，決定在正在進(jìn)行的2/3期臨床研究ALKIVIA 中推進(jìn)艾加莫德皮下注射劑型（efgartigimod SC）用於治療特發(fā)性炎性肌?。↖IM，肌炎）的臨床開發(fā)，這一決定是在分析了該研究的2期部分的主要數(shù)據(jù)後做出的。再鼎醫(yī)藥正在大中華區(qū)參與這項(xiàng)研究。
• 呫諾美林曲司氯銨(KarXT)（M1/M4型毒蕈鹼乙酰膽鹼受體激動劑）：2025年1月，中國NMPA受理了KarXT用於精神分裂癥成人患者的NDA。如果獲批， KarXT有望為中國內(nèi)地的精神分裂癥患者重新定義這一疾病領(lǐng)域的治療。

2025年的預(yù)期重要里程碑

有望近期向NMPA遞交的上市申請

• 維替索妥尤單抗（組織因子 ADC）：2025 年第一季度提交用於化療期間或化療後出現(xiàn)進(jìn)展的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的 BLA 。
• 貝瑪妥珠單抗（FGFR2b）：2025年上半年提交用於胃癌一線治療的BLA。
• 瑞普替尼（ROS1/TRK）：2025年上半年提交用於NTRK陽性實(shí)體瘤的補(bǔ)充NDA。
• 腫瘤電場治療（TTFields）：提交用於接受含鉑化療期間或之後出現(xiàn)進(jìn)展的二線及以上 NSCLC的上市許可申請，提交用於胰腺癌一線治療的上市許可申請。

2025年的預(yù)期臨床開發(fā)和數(shù)據(jù)公佈

全球權(quán)利管線

ZL-1310 (DLL3 ADC)

• 二線及以上廣泛期SCLC（ES-SCLC）：再鼎醫(yī)藥將在2025年上半年的重要醫(yī)學(xué)會議上公佈ZL-1310的數(shù)據(jù)更新。再鼎醫(yī)藥計(jì)劃在2025年啟動一項(xiàng)關(guān)鍵臨床研究。
• 一線廣泛期SCLC（ES-SCLC）：再鼎醫(yī)藥將公佈ZL-1310與阿替利珠單抗聯(lián)用的劑量遞增數(shù)據(jù)，並啟動ZL-1310聯(lián)合阿替利珠單抗及含鉑化療的劑量遞增研究。
• 其它神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤：再鼎醫(yī)藥將在2025年上半年啟動一項(xiàng)全球1期臨床研究。

ZL-1102 (IL-17 Humabody®)

• 再鼎醫(yī)藥將在 2025 年上半年公佈用於慢性斑塊狀銀屑病的全球 2 期研究的中期分析。

ZL-1503 (IL-13/IL-31R)

• 再鼎醫(yī)藥將公佈更新的臨床前數(shù)據(jù)並啟動用於中重度特應(yīng)性皮炎的全球 1 期研究。

ZL-6201 (LRRC15 ADC)

• 再鼎醫(yī)藥將公佈更新的臨床前數(shù)據(jù)並啟動用於肉瘤的全球1期研究。

區(qū)域權(quán)利管線

貝瑪妥珠單抗(FGFR2b)

• 再鼎醫(yī)藥合作夥伴安進(jìn)將在2025年上半年公佈3期研究FORTITUDE-101的數(shù)據(jù)，該研究旨在探索貝瑪妥珠單抗聯(lián)合化療對比化療單藥用於胃癌一線治療。再鼎醫(yī)藥正在大中華區(qū)參與這項(xiàng)研究。
• 再鼎醫(yī)藥合作夥伴安進(jìn)將在2025年下半年公佈3期研究FORTITUDE-102的數(shù)據(jù)，該研究旨在探索貝瑪妥珠單抗聯(lián)合化療和納武利尤單抗對比化療聯(lián)合納武利尤單抗用於胃癌一線治療。再鼎醫(yī)藥正在大中華區(qū)參與這項(xiàng)研究。

艾加莫德（FcRn）

• 血清陰性gMG：再鼎醫(yī)藥合作夥伴argenx將公佈用於血清陰性gMG的3期研究ADAPT-SERON的主要結(jié)果。再鼎醫(yī)藥在大中華區(qū)參與了這項(xiàng)研究。
• 狼瘡性腎炎（LN）：再鼎醫(yī)藥將公佈用於LN的 2 期研究的主要結(jié)果。

電話會議和網(wǎng)絡(luò)直播相關(guān)信息

再鼎醫(yī)藥將於今天（2025年2月27日）美國東部時(shí)間上午8點(diǎn)（香港時(shí)間晚上9點(diǎn)）舉行電話會議和網(wǎng)絡(luò)直播。與會者可以訪問公司網(wǎng)站http://ir.zailaboratory.com參與實(shí)時(shí)網(wǎng)絡(luò)直播。如要參加電話會議，需提前註冊。

詳細(xì)信息如下：

註冊鏈接：https://register.vevent.com/register/BI628d3dd054cb4c45b3d01b61fa5779b1 

所有與會者都必須在電話會議之前通過上方鏈接完成在線註冊。註冊成功後，您將收到確認(rèn)郵件，內(nèi)含撥入電話會議的具體信息。

會議結(jié)束後，您可通過訪問再鼎醫(yī)藥網(wǎng)站觀看回放。

關(guān)於再鼎醫(yī)藥

再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688）是一家以研發(fā)為基礎(chǔ)、處於商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物製藥公司，總部位於中國和美國。我們致力於通過創(chuàng)新產(chǎn)品的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化解決腫瘤、免疫、神經(jīng)科學(xué)和感染性疾病領(lǐng)域未被滿足的巨大醫(yī)療需求。我們的目標(biāo)是利用我們的能力和資源努力促進(jìn)中國及全世界人類的健康福祉。

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非美國公認(rèn)會計(jì)準(zhǔn)則指標(biāo)

除了根據(jù)美國公認(rèn)會計(jì)準(zhǔn)則呈現(xiàn)的業(yè)績外，我們還披露了經(jīng)調(diào)整的增長率，以排除由於外幣折算為美元產(chǎn)生差異的影響。我們還提供了調(diào)整後的經(jīng)營虧損指標(biāo)，該指標(biāo)對美國公認(rèn)會計(jì)準(zhǔn)則經(jīng)營虧損進(jìn)行了調(diào)整，以排除某些非現(xiàn)金支出（包括折舊攤銷以及以股份為基礎(chǔ)的酬金）的影響。我們稱之為「實(shí)現(xiàn)非美國公認(rèn)會計(jì)準(zhǔn)則經(jīng)營利潤盈利」。這些調(diào)整後的增長率和調(diào)整後的經(jīng)營虧損是非美國公認(rèn)會計(jì)準(zhǔn)則指標(biāo)。我們認(rèn)為這些非美國公認(rèn)會計(jì)準(zhǔn)則對於瞭解我們的經(jīng)營業(yè)績和財(cái)務(wù)業(yè)績非常重要，並為投資者提供了趨勢的更多視角。儘管我們認(rèn)為非美國公認(rèn)會計(jì)準(zhǔn)則財(cái)務(wù)指標(biāo)可以增強(qiáng)投資者對我們業(yè)務(wù)和業(yè)績的瞭解，但這些非美國公認(rèn)會計(jì)準(zhǔn)則財(cái)務(wù)指標(biāo)不應(yīng)被視為隨附美國公認(rèn)會計(jì)準(zhǔn)則 財(cái)務(wù)指標(biāo)的唯一替代指標(biāo)。

再鼎醫(yī)藥前瞻性聲明

本新聞稿包含了與以下方面相關(guān)的前瞻性陳述，包括：我們的策略和計(jì)劃；我們的業(yè)務(wù)、商業(yè)化產(chǎn)品和管線項(xiàng)目的潛力和預(yù)期；我們的目標(biāo)、目的和重點(diǎn)事項(xiàng)以及我們基於增長戰(zhàn)略的預(yù)期（包括我們對商業(yè)化產(chǎn)品和上市、臨床階段產(chǎn)品、收入增長、盈利能力和現(xiàn)金流的預(yù)期）；臨床開發(fā)計(jì)劃和相關(guān)臨床研究；臨床研究數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)解讀和發(fā)佈；與藥物開發(fā)和商業(yè)化相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性；註冊相關(guān)的討論、提交、申請、獲批和時(shí)間線；我們及我們合作夥伴的產(chǎn)品和候選產(chǎn)品的潛在裨益、安全性和療效；投資、合作和業(yè)務(wù)拓展活動的預(yù)期收益和潛力；我們的盈利能力和實(shí)現(xiàn)盈利的時(shí)間線；我們未來的財(cái)務(wù)和經(jīng)營業(yè)績；以及財(cái)務(wù)指導(dǎo)（包括我們計(jì)劃的現(xiàn)金來源和用途，以及我們預(yù)期實(shí)現(xiàn)盈利的途徑）。除對過往事實(shí)的陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均屬前瞻性陳述，並可通過諸如「旨在」、「預(yù)計(jì)」、「認(rèn)為」、「有可能」、「估計(jì)」、「預(yù)期」、「預(yù)測」、「目標(biāo)」、「打算」、「可能」、「計(jì)劃」、「可能的」、「潛在」、「將會」、「將要」等詞彙和其他類似表述予以識別。該等陳述構(gòu)成《1995年美國私人證券訴訟改革法案》中定義的「前瞻性陳述」。前瞻性陳述並非對未來表現(xiàn)的擔(dān)?；虮ＷC。前瞻性陳述基於我們截至本新聞稿發(fā)佈之日的預(yù)期和假設(shè)，並且受到固有不確定性、風(fēng)險(xiǎn)以及可能與前瞻性陳述所預(yù)期的情況存在重大差異的情勢變更的影響。對於我們在前瞻性陳述中披露的計(jì)劃、意圖、預(yù)期或預(yù)測，我們可能無法實(shí)際實(shí)現(xiàn)、執(zhí)行或滿足，請勿過分依賴此等前瞻性陳述。實(shí)際結(jié)果可能受各種重要因素的影響而與前瞻性陳述所示存在重大差異，該等因素包括但不限於：(1)我們成功商業(yè)化自身已獲批上市產(chǎn)品並從中產(chǎn)生收入的能力；(2)我們?yōu)樽陨淼倪\(yùn)營和業(yè)務(wù)活動獲取資金的能力；(3)我們候選產(chǎn)品的臨床開發(fā)和臨床前開發(fā)的結(jié)果；(4)相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對我們的候選產(chǎn)品作出審批決定的內(nèi)容和時(shí)間；(5)與在中國營商有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；和(6)我們向美國證券交易委員會（「SEC」）提交的最新年報(bào)和季報(bào)以及其他報(bào)告中指出的其他因素。我們預(yù)計(jì)後續(xù)事件和發(fā)展將導(dǎo)致我們的預(yù)期和假設(shè)改變，但除法律要求之外，不論是出於新信息、未來事件或其他原因，我們均無義務(wù)更新或修訂任何前瞻性陳述。該等前瞻性陳述不應(yīng)被視為我們在本新聞稿發(fā)佈之日後任何日期的意見而加以信賴。

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