中國(guó)蘇州和瑞士蘇黎世2019年5月2日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（下稱“基石藥業(yè)”，香港聯(lián)交所代碼：2616）和瑞士 Numab Therapeutics AG 公司 （下稱“Numab” ）今天宣布，雙方就候選藥物 ND021 的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化達(dá)成一項(xiàng)區(qū)域性獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。ND021 是一種針對(duì) PD-L1，4-1BB 和人血清蛋白（HSA）的單價(jià)三特異性抗體片斷分子，有成為同類最佳藥物的潛力。
根據(jù)協(xié)議，基石藥業(yè)將為 ND021 的研發(fā)提供資金直至完成初步 Ib 期臨床試驗(yàn)，同時(shí)基石藥業(yè)將在大中華區(qū)（包括中國(guó)大陸、香港、澳門和臺(tái)灣）、韓國(guó)和新加坡?lián)碛歇?dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化 ND021 的權(quán)利。Numab 則保留該候選藥物在全球其余地區(qū)的所有權(quán)利。在上述提供資助階段完成后，雙方不再有進(jìn)一步的財(cái)務(wù)付款義務(wù)。憑借此次合作，基石藥業(yè)首次通過(guò) Numab 獨(dú)創(chuàng)的多特異性抗體技術(shù)平臺(tái)獲得下一代腫瘤免疫產(chǎn)品，Numab 也借此將 ND021 這一創(chuàng)新藥物帶入大中華區(qū)、韓國(guó)以及新加坡。
ND021 是 Numab 基于其獨(dú)有的 λcap? 技術(shù)和 MATCH? 平臺(tái)設(shè)計(jì)研發(fā)的一種單價(jià)三特異性抗體片斷分子 (scMATCH3?) -- 可同時(shí)結(jié)合 PD-L1、4-1BB 和 HSA 三個(gè)靶點(diǎn)。根據(jù)設(shè)計(jì)，ND021 僅在與腫瘤細(xì)胞表面上的 PD-L1 結(jié)合的情況下才會(huì)與 4-1BB 的獨(dú)特抗原表位相結(jié)合，激活抗癌 T 細(xì)胞，從而可能避免出現(xiàn)傳統(tǒng) 4-1BB 激動(dòng)劑單抗在人體試驗(yàn)中觀察到的肝毒性。該分子目前處于臨床前開(kāi)發(fā)后期。
相比其他 PD-L1/4-1BB 雙特異性候選抗體，ND021 獨(dú)特的單價(jià)結(jié)構(gòu)和對(duì) PD-L1 的超高親和力，有望實(shí)現(xiàn)更佳安全性和更好療效。此外，通過(guò)結(jié)合 HSA，ND021 可擁有更長(zhǎng)的半衰期，從而降低患者的給藥頻率。ND021 還有望對(duì)有 PD-L1 表達(dá)的廣譜腫瘤類型有效，并可能克服對(duì) PD-1/PD-L1 抗體的原發(fā)性和繼發(fā)性耐藥。因此，ND021 極有可能成為下一代腫瘤免疫治療的領(lǐng)先藥物和腫瘤聯(lián)合治療的新骨干（backbone）藥物分子。
基石藥業(yè)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官江寧軍博士表示：“與 Numab 的合作將進(jìn)一步加強(qiáng)我們?cè)谥袊?guó)腫瘤免疫治療領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)地位以及對(duì)開(kāi)發(fā)腫瘤免疫聯(lián)合療法的承諾。我們非常期待加入 ND021 的全球同步開(kāi)發(fā)，以盡早讓中國(guó)及世界范圍的患者從這個(gè)新型藥物中獲益。”
“我們非常高興能與基石藥業(yè)達(dá)成合作，來(lái)加速我們的候選藥物 ND021 的臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)程。” Numab 首席執(zhí)行官 David Urech 博士表示，“除了阻斷 PD-L1介導(dǎo)的免疫抑制，ND021 新穎的設(shè)計(jì)方式，可將潛在的T細(xì)胞共刺激反應(yīng)限制在 PD-L1 表達(dá)陽(yáng)性的癌細(xì)胞上，進(jìn)而產(chǎn)生專門針對(duì)腫瘤的免疫反應(yīng)，取得更理想的風(fēng)險(xiǎn)獲益比。我們相信這款候選藥物有望成為全世界癌癥患者的重要治療選擇。”
關(guān)于 ND021
ND021 是下一代 PD-L1 / 4-1BB / HSA 單價(jià)三特異性抗體片斷分子（scMATCH3?），能有效阻斷 PD-L1 / PD-1 信號(hào)傳導(dǎo)，同時(shí)僅在腫瘤表面上產(chǎn)生 4-1BB 共刺激效應(yīng)。在臨床前模型中，ND021 表現(xiàn)出了良好的耐受性并能誘導(dǎo)精準(zhǔn)的抗腫瘤反應(yīng)。其獨(dú)特的、合理設(shè)計(jì)的分子結(jié)構(gòu)和結(jié)合性賦予了 ND021 多種有利的特性，這些特性可能在更廣泛的癌癥患者中轉(zhuǎn)化為顯著的臨床獲益。
關(guān)于基石藥業(yè)
基石藥業(yè)（HKEX: 2616）是一家生物制藥公司，專注于開(kāi)發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及精準(zhǔn)治療藥物，以滿足中國(guó)和全球癌癥患者的殷切醫(yī)療需求。成立于2015年底，基石藥業(yè)已集結(jié)了一支在新藥研發(fā)、臨床研究以及商業(yè)化方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)的世界級(jí)管理團(tuán)隊(duì)。公司以聯(lián)合療法為核心，建立了一條包括14種腫瘤候選藥物組成的強(qiáng)大腫瘤藥物管線。目前四款后期候選藥物正處于或接近關(guān)鍵性試驗(yàn)。憑借經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)、豐富的管線、強(qiáng)大的臨床開(kāi)發(fā)驅(qū)動(dòng)的業(yè)務(wù)模式和充裕資金，基石藥業(yè)的愿景是通過(guò)為全球癌癥患者帶來(lái)創(chuàng)新腫瘤療法，成為全球知名的領(lǐng)先中國(guó)生物制藥公司。
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關(guān)于 Numab
Numab Therapeutics 是一家瑞士生物制藥公司，致力于研發(fā)治療癌癥和自身免疫疾病的新一代藥物。 Numab 通過(guò)其專有的抗體發(fā)現(xiàn)引擎 -- λcap? 技術(shù)和 MATCH 平臺(tái)，可生成具有同類最佳特性的多功能多特異性抗體。多特異性 MATCH 分子可由多個(gè)全人源化的 sFv 片段組成。該類分子高度穩(wěn)定, 易于通過(guò) Numab 的“即插即用型”工程技術(shù)打造新作用機(jī)制（如腫瘤靶向性 T 細(xì)胞激活），從而產(chǎn)生出具有新的，多功能的藥物分子，給多種疾病提供更安全有效的治療藥物。
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前瞻性申明
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