藥物
基石藥業(yè)宣布普吉華?一線(xiàn)治療RET融合陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌中國(guó)患者注冊(cè)研究達(dá)預(yù)期,擬遞交新適應(yīng)證上市申請(qǐng)
基石藥業(yè)計(jì)劃近期向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交普吉華 ?一線(xiàn)治療RET融合陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌的新適應(yīng)證上市申請(qǐng)。具體的研究數(shù)據(jù)將在近期召開(kāi)的國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議上公布。
2021-06-24 08:05
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羅氏旗下ADC藥物赫賽萊(R)新適應(yīng)癥再次獲批
羅氏制藥中國(guó)宣布,國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局正式批準(zhǔn)創(chuàng)新靶向藥物赫賽萊(R)(英文商品名:Kadcyla(R),通用名:恩美曲妥珠單抗)。
2021-06-23 20:49
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沃瑞沙在中國(guó)獲批用于治療MET基因突變肺癌患者
阿斯利康與和黃醫(yī)藥共同開(kāi)發(fā)的沃瑞沙(賽沃替尼,savolitinib)已在中國(guó)獲得有條件批準(zhǔn),用于含鉑化療后疾病進(jìn)展或不耐受標(biāo)準(zhǔn)含鉑化療的、具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。
2021-06-23 18:02
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EHA 2021 -- 陸道培醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)最新研究成果再次亮相世界舞臺(tái)
2021年6月9-17日,第26屆歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)(EHA)年會(huì)將在線(xiàn)上如期召開(kāi),,陸道培醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)以1篇口頭報(bào)告(Oral)和7篇墻報(bào)(Poster)的出色成績(jī)?cè)俅瘟料嗍澜缥枧_(tái)。
2021-06-23 15:43
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和黃醫(yī)藥賽沃替尼在中國(guó)獲批用于治療MET外顯子14跳躍突變的肺癌
和黃醫(yī)藥(中國(guó))有限公司今日宣布阿斯利康與和黃醫(yī)藥共同開(kāi)發(fā)的賽沃替尼已在中國(guó)獲有條件批準(zhǔn),用于治療接受全身性治療后疾病進(jìn)展或無(wú)法接受化療的間中質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子外顯子14跳躍突變的非小細(xì)胞肺癌患者。
2021-06-23 14:52
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乙肝患者福音-翰森制藥1類(lèi)新藥恒沐(富馬酸艾米替諾福韋片)上市
上海2021年6月23日 /美通社/ -- 翰森制藥集團(tuán)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“翰森制藥”或“公司”)自主研發(fā)的1類(lèi)新藥恒沐?(富馬酸艾米替諾福韋片)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)重磅上市,用于...
2021-06-23 12:38
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中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)百澤安(R)用于治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者和肝細(xì)胞癌患者
百濟(jì)神州今日宣布國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?(NMPA)已批準(zhǔn)其抗PD-1抗體百澤安 ?(替雷利珠單抗)用于晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一線(xiàn)治療。同時(shí),NMPA已附條件批準(zhǔn)百澤安 ?用于治療至少經(jīng)過(guò)一種全身治療的肝細(xì)胞癌(HCC)患者。
2021-06-23 12:18
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信達(dá)生物宣布信迪利單抗聯(lián)合化療一線(xiàn)治療食管鱗癌的國(guó)際多中心III期臨床研究(ORIENT-15)達(dá)到主要研究終點(diǎn)
信達(dá)生物今日宣布:由信達(dá)生物與禮來(lái)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新藥物PD-1抑制劑信迪利單抗聯(lián)合化療一線(xiàn)治療晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的隨機(jī)、雙盲、國(guó)際多中心III期臨床研究期中分析達(dá)到主要研究終點(diǎn)。
2021-06-23 09:19
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三迭紀(jì)完成3.3億人民幣B輪融資,經(jīng)緯中國(guó)和CPE源峰聯(lián)合領(lǐng)投
近日,全球3D打印藥物領(lǐng)跑者 -- 南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司完成3.3億人民幣B輪融資。
2021-06-23 07:55
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Opaganib2期研究積極數(shù)據(jù)發(fā)布
特種生物制藥公司 RedHill Biopharma Ltd.今天宣布,在2021年世界微生物論壇(WWF)上發(fā)布口服opaganib(Yeliva?,ABC294640)的2期安全性和有效性積極數(shù)據(jù)[1](海報(bào)編號(hào):5574)。
2021-06-23 07:01
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歐陸與ImmunoPrecise宣布合作
歐陸科技旗下藥物發(fā)現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)先的產(chǎn)品和服務(wù)提供商Eurofins Discovery與全服務(wù)治療發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)行業(yè)市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者ImmunoPrecise Antibodies宣布開(kāi)展商業(yè)合作。
2021-06-22 20:28
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歐唐靜?(恩格列凈)用于治療射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭適應(yīng)癥在歐洲獲批
* 該新適應(yīng)癥的獲批基于?EMPEROR-Reduced 臨床試驗(yàn),該試驗(yàn)表明,在伴或不伴糖尿病、eGFR ≥20ml/min/1.73 m2 ,成人射血分?jǐn)?shù)下降型心衰患者中,與安慰劑組相比,...
2021-06-22 17:48
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亞虹醫(yī)藥宣布 APRICITY (APL-1702, Cevira(R)) 國(guó)際多中心III期臨床研究完成歐洲首例給藥
亞虹醫(yī)藥今日宣布,其用于非手術(shù)治療宮頸高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變(HSIL)的光動(dòng)力藥械組合產(chǎn)品APL-1702(Cevira?)國(guó)際多中心III期臨床研究 (APRICITY) 在歐洲完成首例給藥。
2021-06-22 15:29
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中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)百悅澤?(澤布替尼)用于治療復(fù)發(fā)或難治性華氏巨球蛋白血癥患者
百濟(jì)神州今日宣布,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已授予百悅澤(R)附條件批準(zhǔn),用于治療既往至少接受過(guò)一種治療的成人華氏巨球蛋白血癥患者。NMPA藥品審評(píng)中心于2020年10月將這項(xiàng)新適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)納入優(yōu)先審評(píng)。
2021-06-22 15:17
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阿爾法西格瑪獲得PhaseBio的歐洲許可
阿爾法西格瑪(Alfasigma)與PhaseBio Pharmaceuticals, Inc.有關(guān)bentracimab在歐洲和其他主要市場(chǎng)49個(gè)國(guó)家的商業(yè)化簽訂了獨(dú)家許可協(xié)議。
2021-06-22 14:45
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勃林格殷格翰支持的中國(guó)首個(gè)GPP患者組織孵化項(xiàng)目在北京正式啟動(dòng)
6月21日,由蔻德罕見(jiàn)病中心主辦、勃林格殷格翰支持的中國(guó)首個(gè)泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP)患者組織孵化項(xiàng)目在北京正式啟動(dòng)。
2021-06-22 12:21
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深圳康泰生物新冠疫苗在馬啟動(dòng)III期臨床接種
當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月21日,深圳康泰生物制品股份有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)在馬來(lái)西亞正式啟動(dòng)III期臨床現(xiàn)場(chǎng)工作,首批入組受試者接受現(xiàn)場(chǎng)接種。
2021-06-22 12:01
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“羅氏兒童義走”邁入第十二年,為重疾患兒再度“匯愛(ài)云端”
近日,羅氏制藥再度攜手愛(ài)佑慈善基金會(huì),共同啟動(dòng)“2021年羅氏兒童義走”,并為愛(ài)配捐100萬(wàn)元,給全國(guó)范圍內(nèi)符合條件的困難重疾患兒帶去愛(ài)的希望。
2021-06-22 10:22
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諾誠(chéng)健華趙仁濱博士入選福布斯“中國(guó)科技女性榜”
知名商業(yè)媒體福布斯昨日發(fā)布“中國(guó)科技女性榜”,諾誠(chéng)健華注冊(cè)事務(wù)與臨床開(kāi)發(fā)副總裁趙仁濱博士成功入選。這是第二位諾誠(chéng)健華科技女性獲此殊榮。2020年,諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松博士榮膺該榜單。
2021-06-22 09:29
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君圣泰將展示HTD1801治療原發(fā)性硬化性膽管炎臨床二期試驗(yàn)結(jié)果
深圳君圣泰生物技術(shù)有限公司宣布,將在2021年6月23日至26日舉行的歐洲肝臟研究學(xué)會(huì)(EASL)年會(huì)暨國(guó)際肝病大會(huì)展示HTD1801治療原發(fā)性硬化性膽管炎(PSC)的臨床二期試驗(yàn)結(jié)果。
2021-06-22 09:00
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