南京2021年6月23日 /美通社/ -- 近日，全球3D打印藥物領(lǐng)跑者 -- 南京三迭紀醫(yī)藥科技有限公司（簡稱“三迭紀”）完成3.3億人民幣B輪融資。本輪融資由經(jīng)緯中國、CPE源峰聯(lián)合領(lǐng)投，上?？苿?chuàng)基金跟投，原有股東晨興創(chuàng)投、道彤投資、云啟資本繼續(xù)加持。華興資本擔任本輪融資的獨家財務(wù)顧問。本輪資金將加速公司的3D打印藥物產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)拓展，推進三迭紀開啟全球智能制藥新時代的愿景。

三迭紀成立于2015年，是中國唯一一家3D打印藥物公司，致力于建設(shè)全新的3D打印藥物技術(shù)平臺，形成了從藥物劑型設(shè)計、數(shù)字化開發(fā)，到智能化生產(chǎn)全鏈條的專有技術(shù)。目前，作為首家入選美國FDA新興技術(shù)項目的中國藥企，三迭紀正在參與制定美國藥典3D打印藥物行業(yè)標準。

三迭紀的核心技術(shù)為全球首創(chuàng)的熱熔擠出沉積（Melt Extrusion Deposition, MED^®）3D打印技術(shù)，這種為藥物生產(chǎn)量身定制的3D打印技術(shù)具有極強的普適性，徹底顛覆了傳統(tǒng)的藥物產(chǎn)品開發(fā)和制藥方式。基于這一世界領(lǐng)先的3D打印藥物技術(shù)，三迭紀開創(chuàng)了“劑型源于設(shè)計（Formulation by Design, 3DFbD^®）”的數(shù)字化制劑開發(fā)方法，將傳統(tǒng)長周期的試錯型制劑開發(fā)模式轉(zhuǎn)變?yōu)榭稍O(shè)計、可調(diào)控的數(shù)字化開發(fā)方式，從而大大提高了新藥研發(fā)的效率和成功率。值得一提的是，三迭紀的產(chǎn)線已實現(xiàn)全流程數(shù)字化生產(chǎn)和實時質(zhì)量監(jiān)控，所生產(chǎn)的每一顆3D打印藥片都是可溯源的，這為藥物生產(chǎn)管理和法規(guī)監(jiān)管提供了更為先進的手段。

三迭紀建立了豐富的3D打印藥物傳遞技術(shù)平臺，通過對藥物釋放的程序化精準控制，精確調(diào)控藥物代謝動力學曲線，開發(fā)更具臨床價值的505(b)(2)產(chǎn)品。首個產(chǎn)品T19已于2021年1月獲得美國FDA的IND批準，用于治療類風濕性關(guān)節(jié)炎，T19有望成為全球第二款獲批的3D打印藥物產(chǎn)品。這款產(chǎn)品已于今年6月通過2類改良型新藥途徑向中國NMPA進行申報。公司第二個產(chǎn)品T20于今年3月收到美國FDA PIND積極回復，將于今年底遞交IND。在接下來的一年時間，公司有3個產(chǎn)品計劃遞交FDA的PIND會議申請。

三迭紀除了開發(fā)自研產(chǎn)品以外，還在積極探索新技術(shù)的各種應(yīng)用場景。公司與多個跨國藥企合作，用MED 3D打印技術(shù)解決新化合物藥因為難溶而成藥性差的問題，以及開發(fā)可以延長新化合物藥生命周期的新一代藥物產(chǎn)品。在中國，公司與上藥集團上海惠永、曙方醫(yī)藥等合作，為合作方提供具有市場競爭力的差異化新藥產(chǎn)品。

三迭紀聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO成森平博士表示：“感謝經(jīng)緯中國、CPE源峰、上?？苿?chuàng)基金及公司老股東對三迭紀的支持，感謝華興資本的助力。讓藥品更優(yōu)質(zhì)、讓產(chǎn)業(yè)更先進、讓人類更健康是三迭紀不懈追求的目標，我們將充分發(fā)揮3D打印藥物這一數(shù)字化制造技術(shù)的優(yōu)勢，并借助人工智能等新興技術(shù)，推進藥物開發(fā)和生產(chǎn)的數(shù)字化、智能化，為全球制藥工業(yè)的現(xiàn)代化積累經(jīng)驗、創(chuàng)造樣板?！?/p>

經(jīng)緯中國合伙人喻志云博士表示：“三迭紀的突破性的3D打印藥物技術(shù)平臺可幾乎覆蓋所有類型的目標藥物釋放曲線。作為首家入選FDA新興技術(shù)項目的中國公司，三迭紀的技術(shù)平臺壁壘高，在藥物制劑的各個環(huán)節(jié)積累了大量的認知，實現(xiàn)了從藥物目標曲線設(shè)計、設(shè)計制劑結(jié)構(gòu)和成分、建立藥物制劑模型、打印原型驗證和大規(guī)模生產(chǎn)的閉環(huán)，對于新藥研發(fā)具有突破性意義。我們很看好三迭紀未來通過其技術(shù)平臺為病人帶來持續(xù)不斷的針對臨床未滿足需求的創(chuàng)新藥?！?/p>

CPE源峰執(zhí)行董事吳晶女士表示：“三迭紀集聚了藥學、設(shè)備及材料等多學科交叉型的專業(yè)團隊，經(jīng)過持續(xù)多年的研發(fā)創(chuàng)新開發(fā)了全球首創(chuàng)的MED技術(shù)，建立了從藥物傳遞、產(chǎn)品開發(fā)到智能制造全鏈條的數(shù)字化制劑技術(shù)平臺和完善的專利布局。CPE源峰一直關(guān)注藥物開發(fā)領(lǐng)域的新興技術(shù)，堅定看好三迭紀將成為具有全球影響力的3D打印藥物技術(shù)平臺并引領(lǐng)整個行業(yè)的發(fā)展，為制藥這一傳統(tǒng)行業(yè)加快實現(xiàn)數(shù)字化和智能化做出自己的貢獻?！?/p>

上?？苿?chuàng)基金執(zhí)行副總裁袁智德博士表示：“首先祝賀三迭紀完成B輪融資。三迭紀團隊具有豐富的藥學、制造等經(jīng)驗和強大的跨學科執(zhí)行能力，公司經(jīng)過多年的不懈努力，研發(fā)出全球首創(chuàng)的3D打印程序化精準控制藥物釋放技術(shù)。公司的技術(shù)結(jié)合獨特的三維結(jié)構(gòu)設(shè)計，能夠開發(fā)更具安全性和有效性的藥品；公司技術(shù)還可以提升創(chuàng)新藥的開發(fā)效率，可以更快的為患者提供更優(yōu)效的藥品。我們充分看好公司的技術(shù)和團隊能力，期待公司技術(shù)更加廣泛的應(yīng)用到藥品的研發(fā)生產(chǎn)中?！?/p>

華興資本董事總經(jīng)理、醫(yī)療與生命科技組主管謝屹璟表示：“我們很榮幸能協(xié)助三迭紀完成本輪融資交易，3D打印藥物技術(shù)在制藥行業(yè)具有變革性的意義，代表著制藥工業(yè)的未來方向。我們期待三迭紀作為這一領(lǐng)域的領(lǐng)軍者，能夠為全球制藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展開啟新的篇章。”