藥物
康替唑胺片和MRX-4獲得FDA的合格傳染病產(chǎn)品和快速通道資格認(rèn)定
上海2023年9月22日 /美通社/ -- 近日，盟科藥業(yè)宣布美國FDA授予康替唑胺片和MRX-4（contezolid acefosamil）用于治療中度至重度糖尿病足感染且不伴有骨髓炎適應(yīng)癥合格...
邁威生物 9MW3011 獲得 FDA 快速通道認(rèn)定
上海2023年9月22日 /美通社/ -- 邁威生物 (688062.SH)，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布美國 FDA 授予鐵穩(wěn)態(tài)大分子調(diào)節(jié)藥物 9MW3011（在美研發(fā)代號：MWTX...
歐盟委員會批準(zhǔn)美納里尼集團(tuán)旗下的ORSERDU?（艾拉司群Elacestrant）用于治療具有激活ESR1突變的ER+、HER2-局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者
* 在歐洲，每年有超過550,000名患者被診斷患有乳腺癌，其中70%患有雌激素受體（ER）陽性疾病1；歐洲每年有超過147,000名乳腺癌患者死于該疾病2 ? * ORSERDU是首款專門針...
優(yōu)先審評! 迪哲醫(yī)藥全球首款JAK1抑制劑戈利昔替尼針對淋巴瘤適應(yīng)癥的上市加速
上海2023年9月21日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司擁有專利自主研發(fā)的全球首款JAK1抑制劑戈利昔替尼針對淋巴瘤的新藥上市申請（NDA）被國家藥品監(jiān)督管理局...
科濟(jì)藥業(yè)CT041治療胰腺癌案例發(fā)表于《Journal of Hematology & Oncology》
上海2023年9月21日 /美通社/ --?科濟(jì)藥業(yè)（股票代碼：2171.HK），一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法公司， 宣布公司自主研發(fā)的靶向Claudin18.2的...
數(shù)智科技引領(lǐng)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，2023智算醫(yī)學(xué)大會即將在北京大興開幕
北京2023年9月21日 /美通社/ -- 由北京市大興區(qū)人民政府主辦，中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地管理委員會、北京生物信息智算中心承辦，四川大學(xué)華西醫(yī)院中國人民生命安全研究院、藥渡經(jīng)緯信息科...
凌科藥業(yè)完成C2輪融資，C輪整體融資額3.22億人民幣
杭州2023年9月21日 /美通社/ -- 創(chuàng)新藥研發(fā)公司凌科藥業(yè)（杭州）有限公司（以下簡稱"凌科藥業(yè)"）今日正式宣布完成C2輪融資。本輪融資由盛世投資管理的紹興濱海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資基金、海...
云頂新耀與Kezar Life Sciences簽訂合作與授權(quán)協(xié)議，將在大中華區(qū)和其他亞洲市場開發(fā)和商業(yè)化治療自身免疫性疾病的候選藥物Zetomipzomib
上海2023年9月21日 /美通社/ --?云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥和疫苗研發(fā)、制造、商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布與Kezar Life Sciences（以下簡稱...
波士頓科學(xué)宣布成功達(dá)成Relievant Medsystems, Inc.醫(yī)療技術(shù)公司收購協(xié)議
——該收購旨在進(jìn)一步擴(kuò)大神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品組合，為慢性腰疼患者提供更多治療解決方案 馬薩諸塞州馬爾伯勒2023年9月20日 /美通社/ -- 波士頓科學(xué)公司（紐約證券交易所代碼：BSX）宣布現(xiàn)已簽訂Rel...
藥明合聯(lián)無錫基地新廠房成功投產(chǎn)，賦能全球生物偶聯(lián)藥行業(yè)
* 新廠房將提供從抗體中間體到偶聯(lián)原液及制劑的一站式臨床和商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù) * 產(chǎn)能翻番，為需求激增的全球偶聯(lián)藥行業(yè)提供更強(qiáng)大賦能 無錫2023年9月20日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的生物偶...
真實(shí)生物宣布任命賀李鏡博士為高級副總裁、首席醫(yī)學(xué)官
北京2023年9月20日 /美通社/ -- 2023年9月19日，真實(shí)生物宣布任命賀李鏡博士為高級副總裁、首席醫(yī)學(xué)官（CMO），全面領(lǐng)導(dǎo)臨床及注冊團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品管線戰(zhàn)略、臨床項(xiàng)目的規(guī)劃與運(yùn)營和產(chǎn)品注...
藹睦醫(yī)療宣布DEXTENZA?治療眼科手術(shù)后炎癥和疼痛的3期注冊研究在中國大陸完成首位患者給藥
上海2023年9月20日 /美通社/ -- 藹睦醫(yī)療，一家致力于開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新性藥物、數(shù)字療法和醫(yī)療器械產(chǎn)品，以滿足患者在眼科、神經(jīng)和精神系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域尚未滿足的關(guān)鍵醫(yī)療需求的全球創(chuàng)新醫(yī)藥科技公...
云頂新耀宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心擬將注射用頭孢吡肟/他尼硼巴坦納入優(yōu)先審評品種
上海2023年9月20日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥和疫苗開發(fā)、制造、商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足大中華地區(qū)和其他亞洲地區(qū)尚未被滿足的醫(yī)療需求，宣布...
百濟(jì)神州繼收回全球權(quán)益后宣布百澤安?（替雷利珠單抗）獲歐洲、美國積極注冊進(jìn)展
歐盟委員會（EC）已批準(zhǔn)替雷利珠單抗用于經(jīng)治晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）患者 美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已受理用于一線晚期ESCC患者的上市許可申請 瑞士巴塞爾，中國北京和美國麻省...
廣州諾誠健華獲"廣東省智能制造生態(tài)合作伙伴企業(yè)"等資質(zhì)
北京2023年9月19日 /美通社/ -- 生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）今天宣布，廣州諾誠健華醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱廣州諾誠健華）成功入選"...
治療CIDP！艾加莫德皮下注射獲國家藥監(jiān)局突破性治療認(rèn)定
中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2023年9月18日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688）今日宣布，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心授予艾加莫德α注射液（...
漢騰生物完成超3億元C輪融資，國投創(chuàng)業(yè)領(lǐng)投
廣州2023年9月18日 /美通社/ --?9月13日，廣州漢騰生物科技有限公司（以下簡稱“漢騰生物”）宣布近期已完成超3億元人民幣C輪融資。本輪融資由國投創(chuàng)業(yè) 領(lǐng)投，粵科金融集團(tuán)、太樸生命科學(xué)投資和...
康霈CBL-514竇根氏癥二期臨床統(tǒng)計(jì)結(jié)果成功達(dá)標(biāo)！
* CBL-514治療竇根氏癥CBL-0201DD二期臨床統(tǒng)計(jì)結(jié)果，其ITT與PP population在主要與所有次要療效指標(biāo)皆達(dá)到臨床與統(tǒng)計(jì)上顯著差異 * CBL-514治療后，高達(dá)64....
新型藥物可阻止器官移植中的關(guān)鍵衰老機(jī)制
希臘雅典2023年9月18日 /美通社/ -- 一項(xiàng)新研究表明，新型藥物Senolytics有可能阻止衰老的關(guān)鍵機(jī)制——在老年器官捐獻(xiàn)者身上發(fā)生的衰老轉(zhuǎn)移。? 這項(xiàng)開創(chuàng)性研究今日在2023年歐洲器官...
首個沉浸式淋巴瘤光影科普展開幕，醫(yī)患同心駛向生命浩瀚
上海2023年9月15日 /美通社/ -- 在第20個"世界淋巴瘤宣傳日"到來之際，"因美而生，駛向生命浩瀚"沉浸式淋巴瘤光影科普展在上海重磅開展。作為國內(nèi)首個淋巴瘤主題沉浸式光影科普展覽，主辦方表...
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