醫(yī)療藥物
國內(nèi)首個用于精神分裂癥認(rèn)知障礙新療法III期臨床試驗(yàn)獲批
近日，勃林格殷格翰中樞神經(jīng)管線在研藥物BI425809 用于治療精神分裂癥患者認(rèn)知障礙（CIAS）III期臨床試驗(yàn)獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準(zhǔn)，這也是目前首個在國內(nèi)獲批用于該疾病領(lǐng)域的III期國際多中心臨床試驗(yàn)。
第四屆（2021）中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報名全面啟動
江蘇蘇州2021年4月8日 /美通社/ -- 第四屆（2021）中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽決賽將于9月8日在蘇州舉辦。 各創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、相關(guān)企業(yè)、科研院所、創(chuàng)新服務(wù)與投資機(jī)構(gòu)以及醫(yī)院和臨床專家： 為推...
EyeYon宣布獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）創(chuàng)新醫(yī)療器械認(rèn)定
EyeYon Medical是一家開發(fā)各類眼科產(chǎn)品以應(yīng)對視力威脅的以色列初創(chuàng)公司，其今日宣布EndoArt獲中國國家藥品監(jiān)督管理局授予的創(chuàng)新醫(yī)療器械地位。
百濟(jì)神州宣布廣州生物藥生產(chǎn)基地首獲批準(zhǔn)開展商業(yè)化生產(chǎn)
百濟(jì)神州今日宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)其廣州生物藥生產(chǎn)基地用于開展抗PD-1抗體百澤安 ?（替雷利珠單抗）的商業(yè)化生產(chǎn)。
三生國健與宜明昂科合作開展賽普汀聯(lián)合IMM01臨床研究
三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公司宣布與宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司合作共同推進(jìn)抗HER2單克隆抗體賽普汀?（伊尼妥單抗）與抗CD47融合蛋白IMM01組合療法在中國的臨床開發(fā)和商業(yè)化。
突破晚期乳腺癌化療困境 創(chuàng)造生命新希望
由北京華昊中天生物技術(shù)有限公司/成都華昊藥業(yè)有限公司舉辦的優(yōu)替德隆慈善援助啟動會暨新藥上市發(fā)布會在中國大飯店正式舉行。
Novavax啟動交叉設(shè)計新冠疫苗臨床試驗(yàn)
Novavax, Inc.今天宣布在公司新冠肺炎候選疫苗NVX-CoV2373正在進(jìn)行的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)中啟動交叉組。交叉設(shè)計可確保向試驗(yàn)的所有參與者提供活性疫苗，并已在Novavax的南非2B期試驗(yàn)及英國的關(guān)鍵3期試驗(yàn)開始。
甘李藥業(yè)獲批EMA治療神經(jīng)膠質(zhì)瘤孤兒藥資格
全球性生物制藥公司甘李藥業(yè)股份有限公司今日宣稱歐洲藥品管理局(EMA)孤兒藥委員會(COMP)批準(zhǔn)其采用試驗(yàn)中的化合物GLR2007來治療神經(jīng)膠質(zhì)瘤。
威科醫(yī)療發(fā)布《未來醫(yī)療5大驅(qū)動力》白皮書
近日，全球?qū)I(yè)醫(yī)療信息服務(wù)提供商威科醫(yī)療發(fā)布了《未來醫(yī)療5大驅(qū)動力》系列白皮書，旨在應(yīng)對新冠肺炎疫情對醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的挑戰(zhàn)，迎接后疫情時期的醫(yī)療變革。
施一杰加入賽德思集團(tuán)任歐盟區(qū)業(yè)務(wù)董事
全球金融服務(wù)與投資集團(tuán)賽德思集團(tuán)很高興地宣布，在生命科學(xué)領(lǐng)域享有極高聲譽(yù)的行業(yè)資深專家施一杰先生( Miguel Sieler)已加入賽德思出任歐盟區(qū)業(yè)務(wù)董事。
原齊魯制藥CMO項(xiàng)安波博士和原恒瑞醫(yī)藥資深醫(yī)學(xué)總監(jiān)許倩博士加盟創(chuàng)響生物
創(chuàng)響生物今天宣布，項(xiàng)安波博士和許倩博士加盟創(chuàng)響。項(xiàng)安波博士將擔(dān)任首席醫(yī)學(xué)官（中國）兼高級運(yùn)營副總裁，全面負(fù)責(zé)中國的新藥臨床開發(fā)、運(yùn)營及注冊等事務(wù)；許倩博士將擔(dān)任臨床開發(fā)部副總裁，負(fù)責(zé)公司的新藥臨床研究和藥物警戒等領(lǐng)域。
單周手術(shù)量首次破百，啟明醫(yī)療一季度表現(xiàn)創(chuàng)新高
4月7日，杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司（“啟明醫(yī)療”，02500.HK）宣布，公司兩款主營產(chǎn)品VenusA-Valve和VenusA-Plus在醫(yī)院終端的單周合計手術(shù)植入量已達(dá)到102臺，首次實(shí)現(xiàn)破百。
藥明生物同時完成美國FDA GMP上市批準(zhǔn)前檢查和例行檢查
全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物（2269.HK）宣布已順利完成美國FDA針對其無錫生物藥原液及制劑生產(chǎn)基地（MFG1，MFG2，DP1）展開的GMP檢查，這也是藥明生物第二次順利完成美國FDA的例行檢查和藥品上市批準(zhǔn)前檢查。
智能手術(shù)機(jī)器人和精準(zhǔn)外科全方案創(chuàng)新者EDDA科技完成1.5億美元戰(zhàn)略融資
智能手術(shù)機(jī)器人和精準(zhǔn)外科智能全方案創(chuàng)新者 EDDA健康科技及旗下子公司醫(yī)軟信息科技（上海）有限公司、醫(yī)達(dá)極星醫(yī)療科技（蘇州）有限公司、和 EDDA Technology，Inc.（美國普林斯頓 ），今日宣布完成1.5億美元融資。
上海吉凱基因醫(yī)學(xué)科技股份有限公司宣布開展雙特異性抗體全球合作
上海2021年4月6日 /美通社/ --上海吉凱基因醫(yī)學(xué)科技股份有限公司（吉凱基因）是一家致力于創(chuàng)新藥物靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)和創(chuàng)新診療產(chǎn)品開發(fā)的公司，日前宣布與在納斯達(dá)克上市的全球生物制藥公司天境生物（納斯達(dá)克...
天境生物與ABL Bio宣布TJ-L14B美國1期臨床研究完成首例患者給藥
中國上海、美國蓋瑟斯堡和韓國城南2021年4月6日 /美通社/ -- 天境生物（“公司”）（納斯達(dá)克股票代碼：IMAB）是一家從臨床階段正邁向商業(yè)化的生物藥公司，致力于創(chuàng)新生物藥的靶點(diǎn)生物學(xué)研究、抗...
東方啟音“守護(hù)藍(lán)孩”：你的關(guān)注，可能是一次實(shí)在的守護(hù)
2021年4月2日是第14個“世界自閉癥關(guān)注日”，東方啟音發(fā)起“守護(hù)藍(lán)孩”自閉癥日主題活動。
接軌國際 惠及患者 江西省首個血管通路卓越中心項(xiàng)目啟動
2021年4月2日，由南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院、江西省整合醫(yī)學(xué)學(xué)會與碧迪醫(yī)療（中國）攜手打造的江西省首個血管通路卓越中心（Center of Excellence，COE）項(xiàng)目正式啟動。
勃林格殷格翰與海王星辰聯(lián)手打造慢病管理服務(wù)閉環(huán)
近日，全球領(lǐng)先的制藥企業(yè)勃林格殷格翰發(fā)起針對零售連鎖藥店的里程碑式慢病管理合作項(xiàng)目 -- “必愛學(xué)院”。
艾森醫(yī)療加入美國上市企業(yè)索倫托醫(yī)療（SRNE）公司
艾森醫(yī)療（ACEA Therapeutics Inc.）宣布簽署最終協(xié)議，正式加入索倫托醫(yī)療科技公司（Sorrento Therapeutics Inc.）（NASDAQ：SRNE）。艾森將借助索倫托雄厚的全球研發(fā)和資本平臺，繼續(xù)發(fā)力原創(chuàng)新藥開發(fā)，持續(xù)推進(jìn)現(xiàn)有創(chuàng)新藥物的全球化開發(fā)。
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