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Leo Cancer Care 的革命性直立放射治療平臺(tái) Marie? 獲得 FDA 510(k) 批準(zhǔn)

2025-07-30 15:33

威斯康辛州米德爾頓2025年7月30日 /美通社/ -- Leo Cancer Care 是直立放射治療解決方案的領(lǐng)導(dǎo)者,今天宣佈旗艦產(chǎn)品 Marie® 已從美國(guó)食品及藥物管理局 (FDA) 獲得 510(k) 許可。

Marie® 結(jié)合直立患者定位系統(tǒng)和 CT 掃描器,而代表粒子治療方法的範(fàn)式轉(zhuǎn)變。它重新定義患者與臨床醫(yī)生的治療經(jīng)驗(yàn),同時(shí)較現(xiàn)有粒子治療解決方案大幅降低尺寸和成本。

Marie, Leo Cancer Care's Upright Particle Therapy Solution
Marie, Leo Cancer Care's Upright Particle Therapy Solution

Leo Cancer Care 行政總裁 Stephen Towe 表示:「此批準(zhǔn)不僅是 Leo Cancer Care 的重要里程碑,也是癌癥治療未來(lái)的重要里程碑。我們一直相信,有一種更好兼更人性的放射治療方法。置患者於治療經(jīng)歷的核心,並採(cǎi)用更聰明兼更體諒的設(shè)計(jì)。Marie® 是這種信念的體現(xiàn)?!?/p>

粒子療法(例如質(zhì)子和碳離子療法等),一直公認(rèn)為是放射腫瘤學(xué)的黃金標(biāo)準(zhǔn)??墒?,傳統(tǒng)系統(tǒng)具備大型旋轉(zhuǎn)龍門架。這因?yàn)槌杀尽⒊叽绾脱}雜程度,而在過(guò)去限制廣泛採(cǎi)用。

Leo Cancer Care 的直立解決方案消除這些障礙。Marie® 透過(guò)旋轉(zhuǎn)病人而非光束,消除旋轉(zhuǎn)機(jī)架需要,這大幅降低基礎(chǔ)設(shè)施成本,簡(jiǎn)化安裝,並擴(kuò)大得到這種進(jìn)階治療的機(jī)會(huì)。

Marie® 適用於不同粒子束平臺(tái),這表示它相容於廣泛現(xiàn)今和新興治療方法,包括質(zhì)子、碳離子、BNCT 和 FLASH 療法。它的直立設(shè)計(jì),開闢了治療計(jì)劃和實(shí)施的新可能,特別對(duì)於胸部和腹部的腫瘤。當(dāng)它與平躺治療比較時(shí),證據(jù)證明由於重力方向,而減少解剖去除。

Leo Cancer Care 透過(guò)與世界各地領(lǐng)先醫(yī)院的合作,進(jìn)行臨床研究和試驗(yàn)。這為直立療法作為放射治療新標(biāo)準(zhǔn)的廣泛應(yīng)用,奠定穩(wěn)固基礎(chǔ)。

Leo Cancer Care 聯(lián)合創(chuàng)辦人兼董事會(huì)主席 Thomas 'Rock' Mackie 補(bǔ)充道:「我們?yōu)閰f(xié)助 Marie® 實(shí)現(xiàn)的團(tuán)隊(duì)和合作夥伴,感到無(wú)比自豪。這只是開始。我們正在與全球領(lǐng)先粒子束公司和機(jī)構(gòu)密切合作,探索直立定位如何可以解鎖癌癥治療精準(zhǔn)與個(gè)人化的新關(guān)卡。 」

傳媒聯(lián)絡(luò): 
Fiona Redford
市場(chǎng)主管
Leo Cancer Care
fiona@leocancercare.com

 

消息來(lái)源: Leo Cancer Care
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