德國殷格翰和丹麥巴勒魯普 2025年7月14日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰與利奧制藥今日宣布達成一項全球獨家許可和轉讓協(xié)議，以推進圣利卓®（佩索利單抗）的商業(yè)化與進一步開發(fā)。
圣利卓®是一款新型人源化選擇性單克隆抗體，可靶向并阻斷白介素-36（IL-36）受體的激活——這是免疫系統(tǒng)中一個關鍵的信號通路，與包括泛發(fā)性膿皰型銀屑病（GPP）在內的多種自身炎癥性疾病的發(fā)病機制相關[1,2,3]。此次合作不僅限于GPP，還將探索佩索利單抗在IL-36介導的其他有著高度未滿足需求的皮膚病中的治療潛力。
根據(jù)協(xié)議條款，利奧制藥將負責圣利卓®的商業(yè)化和進一步開發(fā)，利用其在醫(yī)學皮膚領域的全球商業(yè)平臺，提高疾病認知度并確保GPP患者的治療可及性。勃林格殷格翰在皮膚病領域的旗艦產(chǎn)品圣利卓®的加入，充實了利奧制藥現(xiàn)有的戰(zhàn)略性皮膚病產(chǎn)品組合，并進一步強化了其為患者提供變革性藥物的長期承諾。
"圣利卓®對GPP患者意義重大，我們對此深感自豪，將創(chuàng)新產(chǎn)品帶給這一患者群體充分體現(xiàn)了我們改善患者生命的使命，"勃林格殷格翰執(zhí)行董事會主席兼人用藥品業(yè)務負責人Shashank Deshpande表示，"圣利卓®蘊含著巨大的潛力，而要充分實現(xiàn)這一潛力，需要在醫(yī)學皮膚病學領域的持續(xù)專注和專業(yè)知識。利奧制藥在該領域專注耕耘六十多年，擁有強大的優(yōu)勢，能夠在我們奠定的堅實基礎上繼續(xù)前行。我們對與我們一路同行的患者、護理人員和醫(yī)療專業(yè)人士深表感激。"
"皮膚病會對人們的生活產(chǎn)生深遠影響，而利奧制藥的使命就是改變這一現(xiàn)狀，"利奧制藥CEO Christophe Bourdon表示，"此次合作將圣利卓®帶給更多患者，不僅是一個戰(zhàn)略性舉措，更意味著能為GPP患者在治療選擇極其有限的情況下帶來真正的希望，更快緩解痛苦，提高生活質量。勃林格殷格翰對圣利卓®的開拓性努力讓我們深受鼓舞，并很高興在此基礎上繼續(xù)前行。我們有機會共同拓展創(chuàng)新治療的可及性，為長期被忽視的患者群體帶來實質性幫助。"
GPP是一種罕見的、異質性且可能危及生命的皮膚病。其特征是中性粒細胞（一種白細胞）在皮膚中的積聚，導致全身出現(xiàn)疼痛的無菌性膿皰。疾病進程多樣化，有些患者經(jīng)歷反復發(fā)作，并常伴隨著發(fā)熱、不適、疲勞和器官衰竭的風險，而另一些患者則表現(xiàn)為疾病持續(xù)存在且間歇性發(fā)作[8,9,10,11,12]。
圣利卓®已在包括美國、日本、中國和歐盟在內的40多個國家上市，用于治療成人GPP發(fā)作[4]。它是首個專門靶向IL-36通路的GPP發(fā)作治療藥物，并在隨機、安慰劑對照、有統(tǒng)計學效力的臨床試驗中經(jīng)過驗證[5]。此外，圣利卓®還在歐盟、美國和中國獲批了泛發(fā)性膿皰型銀屑病的擴展適應癥，[6]它在其他IL-36介導的皮膚病中的治療潛力也在研究中。
此次交易預計將在2025年下半年完成，需獲得反壟斷監(jiān)管機構的批準，勃林格殷格翰將獲得9000萬歐元的預付款，以及里程碑付款和分級特許權使用費。
關于圣利卓 ® （佩索利單抗）
圣利卓®是一款新型人源化選擇性抗體，可特異性阻斷白介素-36受體（IL-36R）的激活，這是免疫系統(tǒng)中與多種自身炎癥性疾?。ò℅PP）發(fā)病機制相關的信號通路。它是首個針對GPP的靶向治療藥物，并已在專門針對GPP患者的最大規(guī)模臨床項目中進行了評估[2,3,4]。
關于泛發(fā)性膿皰型銀屑?。?/b> GPP ）
與斑塊狀銀屑病不同，GPP是一種慢性、異質性、中性粒細胞炎癥性疾病，伴有皮膚和全身癥狀。GPP被認為是不同于其他類型銀屑病的獨立臨床疾病，IL-36通路是GPP的關鍵驅動因素并觸發(fā)治療反應[7]。GPP可能因多系統(tǒng)器官衰竭和敗血癥等嚴重并發(fā)癥而危及生命（死亡率為2%至16%），需要緊急住院治療；許多GPP患者還患有各種合并癥，這進一步加重了患者和醫(yī)療系統(tǒng)的負擔[9]。GPP癥狀不可預測且呈連續(xù)性，這極大地影響了患者的生活質量，并可能導致對疾病進程的恐懼和焦慮，以及對工作/學習、情緒健康、社交活動和財務狀況造成長期影響[9,10,11]。
關于勃林格殷格翰
勃林格殷格翰是全球領先的生物制藥企業(yè)，布局人用藥品、動物保健兩大業(yè)務領域。公司研發(fā)投入位居行業(yè)前列，致力于研究突破性療法，解決巨大未滿足的醫(yī)療需求，從而幫助改善或延長生命。自1885年成立以來，勃林格殷格翰一直是獨立的家族企業(yè)，始終著眼長遠發(fā)展，將可持續(xù)發(fā)展理念貫穿全價值鏈。公司在全球有近54,500名員工，服務逾130個市場，致力于打造一個更健康、更可持續(xù)的未來。更多詳情，請訪問?www.boehringer-ingelheim.com。
關于利奧制藥
利奧制藥是醫(yī)學皮膚領域的全球領導者。我們基于一個多世紀在醫(yī)療健康領域的突破性藥物的經(jīng)驗，提供創(chuàng)新的皮膚健康解決方案。我們致力于為人們的生活帶來根本性改變，我們廣泛的產(chǎn)品組合每年為70多個國家的近1億患者提供服務。利奧制藥總部位于丹麥，擁有全球員工4000多人。利奧制藥由主要股東利奧基金會和Nordic Capital（自2021年起）共同擁有。更多信息，請訪問www.leo-pharma.com。
參考資料：
1. Morita A, Strober B, Burden AD, et al. Efficacy and safety of subcutaneous spesolimab for the prevention of generalised pustular psoriasis flares (Effisayil 2): an international, multicentre, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2023;402:1541–1551.
2. Choon SE, Lebwohl MG, Marrakchi S, et al. Study protocol of the global Effisayil 1 Phase II, multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial of spesolimab in patients with generalized pustular psoriasis presenting with an acute flare. BMJ Open. 2021;11:e043666.
3. Bachelez H, Choon SE, Marrakchi S, et al. Trial of spesolimab for generalized pustular psoriasis. N Engl J Med. 2021;385:2431–2440.
4. Boehringer Ingelheim. Spesolimab prevented generalized pustular psoriasis flares in Effisayil? 2 trial. 2023. https://www.boehringer-ingelheim.com/human-health/skin-and-inflammatory-diseases/gpp/spesolimab-prevents-gpp-flares (Accessed 22 July 2024).
5. Boehringer Ingelheim. European Commission approves SPEVIGO® for new and expanded indications in generalized pustular psoriasis. 2024. https://www.boehringer-ingelheim.com/human-health/european-commission-approves-spevigo-new-and-expanded-indications-generalized-pustular-psoriasis (Accessed 29 June 2025).
6. Marrakchi S, Puig L. Pathophysiology of generalized pustular psoriasis. Am J Clin Dermatol. 2022;23:13–19.
7. Prinz JC, Choon SE, Griffiths CEM, et al. Prevalence, comorbidities and mortality of generalized pustular psoriasis: A literature review. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2023;37:256–273.
8. Choon SE, Navarini AA, Pinter A. Clinical course and characteristics of generalized pustular psoriasis. Am J Clin Dermatol. 2022;23:21–29.
9. Gooderham MJ, Van Voorhees AS, Lebwohl MG. An update on generalized pustular psoriasis. Expert Rev Clin Immunol. 2019;15:907–919.
10. Reisner DV, Johnsson FD, Kotowsky N, et al. Impact of generalized pustular psoriasis from the perspective of people living with the condition: Results of an online survey. Am J Clin Dermatol. 2022;23:65–71.
