• 2022年第三季度收入5,750萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)33%，季度環(huán)比增長(zhǎng)19%；則樂引領(lǐng)銷售收入持續(xù)增長(zhǎng)
• 就TIVDAK^®（tisotumab vedotin）達(dá)成的區(qū)域戰(zhàn)略合作將繼續(xù)加強(qiáng)再鼎醫(yī)藥在中國(guó)女性腫瘤治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位
• 穩(wěn)健的資產(chǎn)負(fù)債狀況，現(xiàn)金儲(chǔ)備達(dá)到11.2億美元
• 公司將于美國(guó)東部時(shí)間2022年11月10日上午8:00召開電話會(huì)議和網(wǎng)絡(luò)直播

上海和馬薩諸塞州劍橋市2022年11月10日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號(hào)：9688），一家以患者為中心的、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型全球生物制藥公司，于11月9日公布了2022年第三季度的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)，以及近期的產(chǎn)品亮點(diǎn)和公司進(jìn)展。

再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官杜瑩博士表示："再鼎醫(yī)藥在第三季度的表現(xiàn)有諸多亮點(diǎn)，我們達(dá)成一項(xiàng)與現(xiàn)有產(chǎn)品管線具有高度協(xié)同性的新的區(qū)域戰(zhàn)略合作，商業(yè)化產(chǎn)品均實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健的收入增長(zhǎng)，在達(dá)成2022年的公司重點(diǎn)目標(biāo)方面也取得了長(zhǎng)足進(jìn)展。隨著我們不斷增加在產(chǎn)品商業(yè)化和開發(fā)方面的努力，公司在目標(biāo)疾病領(lǐng)域的戰(zhàn)略定位已經(jīng)形成強(qiáng)大并有協(xié)同效應(yīng)的平臺(tái)，惠及大中華區(qū)和全球患者。展望未來(lái)，我們期望不斷有臨床后期開發(fā)候選產(chǎn)品在關(guān)鍵臨床研究和注冊(cè)申請(qǐng)方面取得進(jìn)展，助力公司繼續(xù)發(fā)展。例如，我們已與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)就KarXT用于精神分裂癥的橋接研究開發(fā)計(jì)劃達(dá)成一致此外，我們最近宣布與Seagen就TIVDAK的許可達(dá)成戰(zhàn)略合作，進(jìn)一步增強(qiáng)了我們解決女性腫瘤領(lǐng)域未滿足醫(yī)療需求的能力。TIVDAK是首個(gè)也是目前唯一在美國(guó)獲批用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌成人患者的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。再鼎醫(yī)藥正在推進(jìn)這一產(chǎn)品在中國(guó)的關(guān)鍵研究。"

近期產(chǎn)品亮點(diǎn)及預(yù)期里程碑事件

腫瘤領(lǐng)域

則樂^®（尼拉帕利）

則樂是一種口服、每日一次的小分子聚ADP-核糖 (PARP) 1/2抑制劑，是目前唯一在美國(guó)、歐盟地區(qū)和中國(guó)獲批的無(wú)論患者生物標(biāo)記物狀態(tài)如何，均可單藥用于晚期卵巢癌一線維持治療的PARP抑制劑。

近期產(chǎn)品亮點(diǎn)

• 今年以來(lái)，F(xiàn)DA一直在審閱PARP抑制劑的數(shù)據(jù)，其他公司在與FDA持續(xù)討論后在美國(guó)出具了致醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的信。2022年9月，GSK披露其與FDA就針對(duì)無(wú)論是否gBRCA突變的復(fù)發(fā)性卵巢癌成人患者的GSK 3期臨床研究ENGOT-OV16/NOVA中的總生存期（OS）數(shù)據(jù)進(jìn)行討論。我們預(yù)計(jì)則樂于中國(guó)所獲之國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)不會(huì)受到FDA與GSK的討論的影響。國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)則樂用于治療復(fù)發(fā)性卵巢癌的完全批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)單獨(dú)研究，即NORA研究，該研究為則樂的3期隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照研究，由再鼎醫(yī)藥在中國(guó)獨(dú)立開展。雖然NORA研究OS尚未完全成熟，但迄今為止，觀察到OS有全人群獲益趨勢(shì)，無(wú)論gBRCA狀態(tài)如何。我們預(yù)期在將來(lái)的學(xué)術(shù)會(huì)議上展示這一數(shù)據(jù)。因此，我們預(yù)計(jì)則樂在中國(guó)的二線全人群適應(yīng)證不會(huì)受到FDA與GSK的討論的影響。我們預(yù)計(jì)則樂在中國(guó)的一線適應(yīng)證也不會(huì)發(fā)生變化，F(xiàn)DA與GSK的討論不適用于這一適應(yīng)證。

腫瘤電場(chǎng)治療

腫瘤電場(chǎng)治療是一種干擾腫瘤細(xì)胞分裂的電場(chǎng)療法。腫瘤電場(chǎng)治療設(shè)備愛普盾和Optune Lua，已在一些國(guó)家和地區(qū)獲批或上市用于治療新診斷及復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤及惡性胸膜間皮瘤。

近期產(chǎn)品亮點(diǎn)

• 截至2022年9月30日，愛普盾自2020年第三季度在中國(guó)商業(yè)化上市以來(lái)，已被列入 72個(gè)省級(jí)或市級(jí)政府指導(dǎo)的區(qū)域定制商業(yè)健康保險(xiǎn)計(jì)劃（或"補(bǔ)充保險(xiǎn)計(jì)劃"），2021年9 月30日為25個(gè)。

2022年/ 2023年初再鼎醫(yī)藥及合作伙伴預(yù)期里程碑事件

• 預(yù)計(jì)完成3期關(guān)鍵臨床研究METIS最后一位患者入組，該研究旨在評(píng)估立體定向放療聯(lián)合腫瘤電場(chǎng)治療對(duì)比單獨(dú)使用立體定向放療，用于治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）腦轉(zhuǎn)移患者的療效和安全性。
• 2023 年第一季度初公布針對(duì)非小細(xì)胞肺癌的3期關(guān)鍵臨床研究 LUNAR的主要結(jié)果。再鼎醫(yī)藥于 2021 年 4 月加入了LUNAR的全球研究。

擎樂^®（瑞派替尼）

擎樂是一款開關(guān)控制酪氨酸激酶抑制劑，經(jīng)設(shè)計(jì)以廣泛抑制突變的KIT及PDGFRα激酶，是目前唯一在美國(guó)和中國(guó)獲批用于治療所有曾接受過(guò)三種或以上激酶抑制劑治療的晚期胃腸間質(zhì)瘤(GIST)患者的療法。

近期產(chǎn)品亮點(diǎn)

• 截至2022年9月30日，擎樂自2021年5月在中國(guó)商業(yè)化上市以來(lái)，已被列入96個(gè)補(bǔ)充保險(xiǎn)計(jì)劃，2021年9月30日為28個(gè)。
• 2022年8月，中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）2022年GIST診療指南中，將擎樂對(duì)晚期GIST患者二線治療的推薦等級(jí)由Ⅲ級(jí)提升至Ⅱ級(jí)（1A級(jí)證據(jù)）。

2022年再鼎醫(yī)藥預(yù)期里程碑事件

• 尋求將擎樂用于四線胃腸間質(zhì)瘤治療的適應(yīng)證納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。

Adagrasib

Adagrasib是一款高選擇性的強(qiáng)效口服小分子KRAS^G12C抑制劑，用于治療KRAS^G12C突變的NSCLC、結(jié)直腸癌 (CRC) 、胰腺癌和其他實(shí)體瘤。

近期產(chǎn)品亮點(diǎn)

• 2022 年 9 月，再鼎醫(yī)藥的合作伙伴 Mirati Therapeutics, Inc. (Mirati) 在2022年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)上公布了 KRYSTAL-1研究的結(jié)果，這是一項(xiàng)多隊(duì)列 1/2 期研究，旨在評(píng)估adagrasib聯(lián)合或不聯(lián)合西妥昔單抗治療具有 KRAS^G12C 突變的晚期 CRC 患者。

- 在adagrasib單藥治療隊(duì)列（n=43）的可評(píng)估患者中，研究者評(píng)估確認(rèn)的客觀緩解率（ORR）為 19%（8/43），疾病控制率（DCR）為 86%（37/43），中位緩解持續(xù)時(shí)間 (DOR) 為 4.3 個(gè)月 (95% CI, 2.3-8.3)，中位 PFS 為 5.6 個(gè)月 (95% CI, 4.1-8.3)。

- 在adagrasib聯(lián)合西妥昔單抗治療隊(duì)列（n=28）的可評(píng)估患者中，研究者評(píng)估確認(rèn)的 ORR 為 46%（13/28），DCR 為 100%（28/28）。 中位 DOR 為 7.6 個(gè)月（95% CI 5.7-NE），中位 PFS 為 6.9 個(gè)月（95% CI，5.4-8.1）。

- CRC 患者的預(yù)后在后線治療中歷來(lái)較差，緩解率約為 1-2%，中位 PFS 約為 2 個(gè)月；與更廣泛的 CRC 患者群體相比，具有KRAS^G12C突變的 CRC 患者的預(yù)后往往更差。

- 在本研究評(píng)估的 KRAS^G12C突變 CRC 患者的整體子集中，發(fā)現(xiàn)adagrasib作為單藥療法和與西妥昔單抗聯(lián)用時(shí)均具有良好的耐受性。大多數(shù)觀察到的治療相關(guān)不良事件 (TRAE) 為 1-2 級(jí) (59%)；未觀察到 5 級(jí) TRAE。

• 2022年8月，再鼎醫(yī)藥在adagrasib聯(lián)合帕博利珠單抗用于KRAS^G12C突變NSCLC患者一線治療的全球2期KRYSTAL-7研究中進(jìn)行了大中華區(qū)首位患者治療。

2022年合作伙伴預(yù)期里程碑事件

• Adagrasib有望在美國(guó)獲得FDA批準(zhǔn)并商業(yè)化上市，用于治療曾經(jīng)接受過(guò)至少一次系統(tǒng)性治療的KRAS^G12C突變的NSCLC患者；處方藥用戶付費(fèi)法案 (PDUFA)的目標(biāo)行動(dòng)日期為2022年12月14日。
• 于2022 年第四季度更新2期研究KRYSTAL-7，該研究旨在評(píng)估 adagrasib與帕博利珠單抗聯(lián)合用于KRAS^G12C突變的NSCLC一線治療。
• 進(jìn)一步明確adagrasib單藥一線治療KRAS^G12C突變的NSCLC的注冊(cè)路徑。

Bemarituzumab

Bemarituzumab是一款具有同類首創(chuàng)潛力的抗體，作為針對(duì)FGFR2b過(guò)度表達(dá)的腫瘤靶向療法，正在進(jìn)行針對(duì)胃癌及胃食管交界部 (GEJ) 癌的開發(fā)。

近期產(chǎn)品亮點(diǎn)

• 再鼎醫(yī)藥合作伙伴安進(jìn)繼續(xù)在bemarituzumab的幾項(xiàng)臨床研究中入組患者，包括：

- FORTITUDE-101，這是一項(xiàng)旨在評(píng)估bemarituzumab 聯(lián)合化療，對(duì)比安慰劑聯(lián)合化療，用于 FGFR2b 過(guò)度表達(dá)的胃癌一線治療的 3 期研究。

- FORTITUDE-102，這是一項(xiàng)旨在評(píng)估bemarituzumab與化療和納武利尤單抗聯(lián)用，對(duì)比化療和納武利尤單抗聯(lián)用，用于 FGFR2b 過(guò)度表達(dá)的胃癌一線治療的 1b/3 期研究的3期部分。

2022年 / 2023年初再鼎醫(yī)藥預(yù)期里程碑事件

• 在大中華區(qū)啟動(dòng)一項(xiàng)評(píng)估bemarituzumab用于晚期胃癌和GEJ癌一線治療的注冊(cè)性研究。

Odronextamab

Odronextamab是一款雙特異性抗體，旨在通過(guò)連接并活化細(xì)胞毒性T細(xì)胞（與CD3結(jié)合）及淋巴瘤細(xì)胞（與CD20結(jié)合），觸發(fā)抗腫瘤作用。

2022年再鼎醫(yī)藥預(yù)期里程碑事件

• 在中國(guó)完成B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)潛在關(guān)鍵2期研究的入組。

2022年合作伙伴預(yù)期里程碑事件

• 公布用于B-NHL治療的潛在關(guān)鍵2期研究的進(jìn)一步結(jié)果。

Repotrectinib

Repotrectinib是新一代酪氨酸激酶抑制劑(TKI) ，能有效靶向作用于ROS1及TRK A/B/C，對(duì)既往未接受過(guò)TKI治療或TKI經(jīng)治的患者均有治療潛力。

近期產(chǎn)品亮點(diǎn)

• 2022年10月，再鼎醫(yī)藥合作伙伴Turning Point Therapeutics（百時(shí)美施貴寶公司的全資子公司）在2022年第34屆分子靶標(biāo)與癌癥治療學(xué)研討會(huì)上更新了repotrectinib全球注冊(cè)性1/2期臨床研究TRIDENT-1的臨床數(shù)據(jù)。

- Repotretinib在TKI初治和TKI經(jīng)治的ROS1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌患者中，包括ROS1 G2032R耐藥突變患者中，持續(xù)表現(xiàn)出有意義的臨床活性。在TKI初始和TKI經(jīng)治患者中均觀察到持續(xù)應(yīng)答和顱內(nèi)療效。

- Repotretinib還持續(xù)在TRK TKI初治和TRK TKI經(jīng)治的NTRK陽(yáng)性晚期實(shí)體瘤患者中顯示出臨床活性，并且不同的腫瘤類型均有反應(yīng)。

- Repotretinib具有安全性良好的特點(diǎn)，按照已知的方案易于管理，并顯示出可以長(zhǎng)期使用的潛力。

• 2022年10月，再鼎醫(yī)藥完成注冊(cè)性1/2期研究TRIDENT-1所有隊(duì)列在中國(guó)的患者入組。

2023年初再鼎醫(yī)藥預(yù)期里程碑事件

• 在新藥上市申請(qǐng)前會(huì)議上與NMPA進(jìn)行關(guān)于注冊(cè)路徑的討論。

CLN-081

CLN-081是一款口服、不可逆表皮生長(zhǎng)因子受體 (EGFR) 抑制劑，可以選擇性地靶向作用于EGFR外顯子20插入突變，同時(shí)避開表達(dá)野生型EGFR的細(xì)胞。

2022年合作伙伴預(yù)期里程碑事件

• 在完成食物效應(yīng)藥代動(dòng)力學(xué) (PK) 研究后，啟動(dòng)關(guān)鍵研究。

BLU-945

BLU-945是一款處于研究階段的選擇性、強(qiáng)效EGFR抑制劑，可以激活EGFR L858R突變和靶向T790M與C797S耐藥突變，有望用于治療EGFR驅(qū)動(dòng)的非小細(xì)胞肺癌。

近期產(chǎn)品亮點(diǎn)

• 2022 年 11 月，再鼎醫(yī)藥合作伙伴 Blueprint Medicines公布了 1/2 期臨床研究 SYMPHONY 的數(shù)據(jù)更新，支持BLU-945 聯(lián)合奧希替尼用于一線治療EGFR L858R 陽(yáng)性突變NSCLC患者的開發(fā)計(jì)劃。

自身免疫疾病領(lǐng)域

VYVGART^®(艾加莫德)

艾加莫德是一款抗體片段，旨在減少致病性免疫球蛋白G(IgG)自身抗體并阻斷IgG循環(huán)利用過(guò)程。其與新生兒Fc受體 (FcRn) 結(jié)合，該受體在全身都有廣泛表達(dá)，在阻止IgG降解的過(guò)程中發(fā)揮著核心作用。

近期產(chǎn)品亮點(diǎn)

• 截至2022年11月1日，艾加莫德α注射液已在中國(guó)被列入10個(gè)補(bǔ)充保險(xiǎn)計(jì)劃。
• 2022 年 9 月，再鼎醫(yī)藥合作伙伴 argenx 宣布已向 FDA 提交一份艾加莫德α皮下注射的生物制品許可申請(qǐng)（BLA），用于治療成人全身型重癥肌無(wú)力 (gMG)患者。
• 2022 年 9 月，argenx 宣布，歐盟委員會(huì) (EC) 已批準(zhǔn)VYVGART 上市申請(qǐng)，用于與現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)療法聯(lián)用，治療成人乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽(yáng)性的全身型重癥肌無(wú)力患者。

2022年 / 2023年初再鼎醫(yī)藥預(yù)期里程碑事件

• 啟動(dòng)針對(duì)兩種自身免疫性腎病的概念驗(yàn)證研究。
• 與argenx合作繼續(xù)探索和推進(jìn)其他適應(yīng)證的研究。

2023年初合作伙伴預(yù)期里程碑事件

• 于2023 年第一季度報(bào)告艾加莫德α皮下注射用于治療慢性炎癥性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病 (CIDP) 的注冊(cè)性研究 ADHERE的主要數(shù)據(jù)。

抗感染領(lǐng)域

紐再樂（甲苯磺酸奧馬環(huán)素）

紐再樂是一款每日一次口服或靜脈給藥的抗生素，用于治療社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎 (CABP)及急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染 (ABSSSI) 的成人患者。再鼎醫(yī)藥負(fù)責(zé)其在中國(guó)的開發(fā)，并于2021年12月獲得NMPA批準(zhǔn)上市。

2022年再鼎醫(yī)藥預(yù)期里程碑事件

• 爭(zhēng)取將紐再樂CABP和ABSSSI適應(yīng)證納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。

舒巴坦-Durlobactam（SUL-DUR，亞太地區(qū)權(quán)利）

舒巴坦-Durlobactam是一款β-內(nèi)酰胺 / β-內(nèi)酰胺酶抑制劑的組合型新藥，對(duì)于包括碳青霉烯類耐藥菌株在內(nèi)的鮑曼不動(dòng)桿菌具有獨(dú)特抗菌活性。

2022年 / 2023年初再鼎醫(yī)藥預(yù)期里程碑事件

• 向NMPA提交新藥上市申請(qǐng)。

中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域

KarXT

KarXT將新型毒蕈堿激動(dòng)劑呫諾美林與已獲批的毒蕈堿拮抗劑曲司氯銨結(jié)合。2021年11月，再鼎醫(yī)藥與Karuna Therapeutics, Inc. (Karuna)合作在大中華區(qū)開發(fā)KarXT用于治療精神分裂癥和其他適應(yīng)證，如癡呆相關(guān)的精神病性障礙。

近期產(chǎn)品亮點(diǎn)

• 2022年9月，再鼎醫(yī)藥與NMPA就在中國(guó)開展精神分裂癥橋接研究的開發(fā)計(jì)劃達(dá)成一致。
• 2022年 10 月，再鼎醫(yī)藥合作伙伴 Karuna 宣布，在奧地利維也納舉行的第 35 屆歐洲神經(jīng)精神藥理學(xué)會(huì) (ECNP) 大會(huì)上，分享了 KarXT 用于精神分裂癥治療的 3 期研究 EMERGENT-2 的研究數(shù)據(jù)，通過(guò)壁報(bào)和專題討論會(huì)展示了此前披露的療效和安全性數(shù)據(jù)，以及臨床研究中新的安全性數(shù)據(jù)。
• Karuna已于 2022 年第三季度啟動(dòng)了3 期臨床研究 ADEPT-1，以評(píng)估 KarXT 用于阿爾茨海默癥精神病性障礙的治療。
• Karuna 已在 2022 年第四季度完成用于精神分裂癥治療的 3 期臨床研究 EMERGENT-3的患者入組。

2023年初合作伙伴預(yù)期里程碑事件

• 于2023年第一季度報(bào)告用于精神分裂癥治療的3期研究EMERGENT-3的主要數(shù)據(jù)。

全球自身免疫疾病研發(fā)項(xiàng)目

ZL-1102（IL-17全人源VH抗體片段，全球權(quán)利）

ZL-1102是一款新型全人源VH抗體片段 (Humabody^®) ，靶向作用于IL-17A細(xì)胞因子，具有高親和力和活性。有別于其他抗IL-17產(chǎn)品，ZL-1102正在開發(fā)用于輕中度慢性斑塊狀銀屑病 (CPP) 的局部治療。

近期產(chǎn)品亮點(diǎn)

• 2022 年 9 月，再鼎醫(yī)藥在意大利米蘭舉行的 2022 年歐洲皮膚病學(xué)和性病學(xué)會(huì)大會(huì) (EADV) 上展示了 ZL-1102 1期概念驗(yàn)證研究的結(jié)果。

2022年 / 2023年初再鼎醫(yī)藥預(yù)期里程碑事件

• 啟動(dòng)用于CPP治療的全球2期研究。

全球腫瘤研發(fā)項(xiàng)目

近期亮點(diǎn)

• 2022 年 11 月，再鼎醫(yī)藥在馬薩諸塞州波士頓舉行的癌癥免疫治療協(xié)會(huì) (SITC) 年會(huì)上，展示了內(nèi)部腫瘤管線的數(shù)據(jù)。此次展示重點(diǎn)為兩個(gè)具有全球權(quán)利的關(guān)鍵研發(fā)項(xiàng)目：抗CLDN18.2抗體ZL-1211以及抗CCR8抗體ZL-1218。

公司進(jìn)展

• 2022年9月，再鼎醫(yī)藥與Seagen, Inc.就TIVDAK在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成一項(xiàng)合作和許可協(xié)議。TIVDAK 是首個(gè)也是目前唯一在美國(guó)獲批用于治療在化療期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌成人患者的 ADC，亦是對(duì)我們腫瘤產(chǎn)品管線的重要補(bǔ)充。
• 在2022年下半年，再鼎醫(yī)藥繼續(xù)擴(kuò)大其全球領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)。例如，黃琴華博士于 11 月從 Zentalis Pharmaceutical 加入再鼎醫(yī)藥，擔(dān)任首席科學(xué)官 (CSO)。黃博士擁有豐富的學(xué)術(shù)背景、出色的領(lǐng)導(dǎo)力和研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，在生物制藥行業(yè)工作超過(guò) 16 年。黃博士將成為公司執(zhí)行管理團(tuán)隊(duì)的核心成員之一，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和管理公司的藥物發(fā)現(xiàn)和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)工作。此外，Alette Verbeek于10月從諾華加入再鼎醫(yī)藥，擔(dān)任高級(jí)副總裁兼全球戰(zhàn)略合作負(fù)責(zé)人。她是我們常駐歐洲的第一位員工，她的工作職責(zé)之一是負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)我們的歐洲業(yè)務(wù)拓展工作。
• 2022年11月，香港聯(lián)合交易所有限公司（"香港聯(lián)交所"）批準(zhǔn)本公司由根據(jù)香港聯(lián)交所證券上市規(guī)則第18A章（生物科技公司）上市轉(zhuǎn)變?yōu)楦鶕?jù)上市規(guī)則（上市資格）第8.05(3)條一般上市，因本公司已滿足根據(jù)第18A章以外之規(guī)則上市所適用的收益和市值要求。獲得該等批準(zhǔn)后，標(biāo)記"B"將從本公司于香港聯(lián)交所的股份簡(jiǎn)稱中刪除，于2022年11月11日生效。

2022年第三季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)

• 截至 2022年9月30日止三個(gè)月，總收入為 5,750 萬(wàn)美元，而 2021 年同期為 4,310 萬(wàn)美元。其中包括則樂產(chǎn)品凈收入3,920 萬(wàn)美元（ 2021 年同期為 2,820 萬(wàn)美元）；愛普盾產(chǎn)品凈收入1,070萬(wàn)美元（ 2021 年同期為 1,070萬(wàn)美元）； 擎樂產(chǎn)品凈收入550 萬(wàn)美元（ 2021 年同期為430萬(wàn)美元），紐再樂產(chǎn)品凈收入150 萬(wàn)美元（2021年同期無(wú)收入）。
• 截至2022年9月30日止三個(gè)月，研發(fā)支出為 9,950 萬(wàn)美元，2021 年同期為 5,510 萬(wàn)美元。研發(fā)支出的增加主要是由于第三季度與Seagen簽訂新的許可和合作協(xié)議相關(guān)的 3,000萬(wàn)美元的首付款、正在進(jìn)行及新啟動(dòng)的臨床研究的相關(guān)費(fèi)用的增加、增聘研發(fā)人員的工資及工資相關(guān)開支以及股權(quán)激勵(lì)支出增加所致。
• 截至 2022 年 9 月 30 日止三個(gè)月，銷售、一般和行政開支為 6,660 萬(wàn)美元，2021 年同期為 5,900 萬(wàn)美元。隨著再鼎醫(yī)藥基于對(duì)新藥獲批與上市的預(yù)期，持續(xù)增強(qiáng)基礎(chǔ)和商業(yè)化運(yùn)營(yíng)，這一增長(zhǎng)主要是由于商業(yè)化、一般及行政人員增加導(dǎo)致的工資和工資相關(guān)開支以及股權(quán)激勵(lì)支出的增加。我們預(yù)計(jì)產(chǎn)品凈收入將于2023年超過(guò)產(chǎn)品銷售成本和商業(yè)化費(fèi)用。
• 截至 2022 年 9 月 30 日止三個(gè)月，再鼎醫(yī)藥虧損凈額為 1.612 億美元，2021 年同期的虧損凈額為 9,640 萬(wàn)美元。虧損凈額的增加主要是由于與Seagen新的合作和許可協(xié)議的首付款3,000 萬(wàn)美元，以及外匯損失增加 3,670 萬(wàn)美元。外匯調(diào)整為非現(xiàn)金應(yīng)計(jì)項(xiàng)目。截至 2022 年 9 月 30 日止三個(gè)月，每股普通股凈虧損為 0.17 美元， 2021 年同期為 0.10 美元。截至 2022 年 9 月 30 日止三個(gè)月，每股 ADS 凈虧損為 1.68 美元，2021年同期為 1.01 美元。
• 截至 2022 年 9 月 30 日，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物、短期投資和受限制現(xiàn)金合計(jì)為 11.203 億美元，預(yù)計(jì)將滿足2025 年前的公司運(yùn)營(yíng)現(xiàn)金需求。

電話會(huì)議和網(wǎng)絡(luò)直播相關(guān)信息

再鼎醫(yī)藥將于美國(guó)東部時(shí)間2022年11月10日上午8點(diǎn)（北京時(shí)間11月10日晚上9點(diǎn)）舉辦電話會(huì)議和網(wǎng)絡(luò)直播。與會(huì)者可以訪問(wèn)公司網(wǎng)站 http://ir.zailaboratory.com 參與實(shí)時(shí)網(wǎng)絡(luò)直播。如要參加電話會(huì)議，需提前注冊(cè)。詳細(xì)信息如下：

注冊(cè)鏈接: https://register.vevent.com/register/BI98db73679f254c8eb1024c9df5ea85a8

所有參會(huì)者都必須在電話會(huì)議之前通過(guò)上述鏈接完成在線注冊(cè)。注冊(cè)成功后，您將收到撥入號(hào)碼、活動(dòng)密碼和唯一的接入標(biāo)識(shí)符，用于參加電話會(huì)議。

會(huì)議結(jié)束后，您可通過(guò)再鼎醫(yī)藥網(wǎng)站 http://ir.zailaboratory.com 觀看回放。

關(guān)于再鼎醫(yī)藥

再鼎醫(yī)藥有限公司（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB； 香港聯(lián)交所股份代號(hào)：9688）是一家以研發(fā)為基礎(chǔ)、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物制藥公司，總部位于中國(guó)和美國(guó)，專注于為中國(guó)及全球患者提供治療腫瘤、自身免疫疾病、感染性疾病和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的變革性藥物。我們的目標(biāo)是利用我們的能力和資源努力促進(jìn)全世界人類的健康福祉。

有關(guān)再鼎醫(yī)藥的更多信息，包括我們的產(chǎn)品、業(yè)務(wù)活動(dòng)、合作伙伴關(guān)系、研發(fā)以及其他事項(xiàng)或進(jìn)展，請(qǐng)?jiān)L問(wèn) www.zailaboratory.com 或關(guān)注公司微信公眾號(hào)：再鼎醫(yī)藥。

再鼎醫(yī)藥前瞻性聲明

本新聞稿包含了與我們的策略和計(jì)劃；我們的業(yè)務(wù)和管線項(xiàng)目的潛力和預(yù)期；資金分配和投資策略；臨床開發(fā)項(xiàng)目；臨床研究數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)解讀和發(fā)布；與藥物開發(fā)和商業(yè)化相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性；注冊(cè)相關(guān)的討論、提交、申請(qǐng)、獲批和時(shí)間線；我們合作伙伴的產(chǎn)品和我們的產(chǎn)品管線的潛在裨益、安全性和療效；投資、合作和商務(wù)拓展活動(dòng)的預(yù)期收益和潛力；我們未來(lái)的財(cái)務(wù)和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)；以及財(cái)務(wù)指導(dǎo)，包括我們對(duì)未來(lái)上市產(chǎn)品數(shù)量的預(yù)測(cè)；我們所有產(chǎn)品管線的重要數(shù)據(jù)解讀和注冊(cè)申請(qǐng)；我們啟動(dòng)或繼續(xù)我們其他產(chǎn)品和候選產(chǎn)品的臨床研究的計(jì)劃有關(guān)的前瞻性陳述。除對(duì)過(guò)往事實(shí)的陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均屬前瞻性陳述，并可通過(guò)諸如“旨在”、“預(yù)計(jì)”、“相信”、“有可能”、“估計(jì)”、“預(yù)期”、“預(yù)測(cè)”、“目標(biāo)”、“打算”、“可能”、“計(jì)劃”、“可能的”、“潛在”、“將”、“會(huì)”等詞匯和其他類似表述予以識(shí)別。該等陳述構(gòu)成《1995年美國(guó)私人證券訴訟改革法案》中定義的“前瞻性陳述”。前瞻性陳述并非對(duì)未來(lái)表現(xiàn)的擔(dān)?；虮ＷC。前瞻性陳述基于我們截至本新聞稿發(fā)布之日的預(yù)期和假設(shè)，并且受到固有不確定性、風(fēng)險(xiǎn)以及可能與前瞻性陳述所預(yù)期的情況存在重大差異的情勢(shì)變更的影響。對(duì)于我們?cè)谇罢靶躁愂鲋信兜挠?jì)劃、意圖、預(yù)期或預(yù)測(cè)，我們可能無(wú)法實(shí)際實(shí)現(xiàn)、執(zhí)行或滿足，請(qǐng)勿過(guò)分依賴此等前瞻性陳述。實(shí)際結(jié)果可能受各種重要因素的影響而與前瞻性陳述所示存在重大差異，該等因素包括但不限于：(1)我們成功商業(yè)化自身已獲批上市產(chǎn)品并從中產(chǎn)生收入的能力；(2)我們?yōu)樽陨淼倪\(yùn)營(yíng)和業(yè)務(wù)活動(dòng)獲取資金的能力；(3)我們候選產(chǎn)品的臨床開發(fā)和臨床前開發(fā)的結(jié)果；(4)相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)我們的候選產(chǎn)品作出審批決定的內(nèi)容和時(shí)間；(5)新型冠狀病毒(COVID-19)疫情（包括政府采取的任何應(yīng)對(duì)行動(dòng)或封鎖措施）對(duì)我們的業(yè)務(wù)和整體經(jīng)濟(jì)、監(jiān)管和政治狀況的影響；(6)與在中國(guó)營(yíng)商有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)； 和(7)我們向美國(guó)證券交易委員會(huì)備案的最新年報(bào)和季報(bào)以及其他報(bào)告中指出的其他因素。我們預(yù)計(jì)后續(xù)事件和發(fā)展將導(dǎo)致我們的預(yù)期和假設(shè)改變，但除法律要求之外，不論是出于新信息、未來(lái)事件或其他原因，我們均無(wú)義務(wù)更新或修訂任何前瞻性陳述。該等前瞻性陳述不應(yīng)被視為我們?cè)诒拘侣劯灏l(fā)布之日后任何日期的意見而加以信賴。

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