中國(guó)煙臺(tái)2021年12月15日 /美通社/ -- 2021年12月15日是世界強(qiáng)化免疫日，生物制藥企業(yè)榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司（股份代碼：9995.HK）在這一天重申了公司應(yīng)對(duì)自身免疫性疾病的承諾：致力于研發(fā)和生產(chǎn)同類領(lǐng)先的生物藥物，不斷創(chuàng)造新的臨床價(jià)值，契合全球尚未被滿足的重大臨床需求。

世界強(qiáng)化免疫日由世界衛(wèi)生組織（WHO）于1988年設(shè)立，旨在提高人們對(duì)于免疫系統(tǒng)疾病的認(rèn)識(shí)，象征著疾病的消滅和生活的改善。多年以來，榮昌生物也同樣致力于此，通過不斷創(chuàng)新以抗擊包括系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）在內(nèi)的自身免疫性疾病。

SLE是一種較為常見的自身免疫性疾病，主要發(fā)生在15歲至45歲的女性中，表現(xiàn)為包括面部紅斑、關(guān)節(jié)腫脹疼痛、光敏性、口腔潰瘍等在內(nèi)的多種癥狀，并且隨著病情的發(fā)展，疾病開始攻擊腎臟和心血管系統(tǒng)，可能導(dǎo)致多器官衰竭，嚴(yán)重威脅患者生命。目前，僅在中國(guó)就有超過100萬患者，且尚無治愈方法。

針對(duì)SLE的治療，傳統(tǒng)療法有很強(qiáng)的副作用。根據(jù)《中國(guó)系統(tǒng)性紅斑狼瘡診療指南（2020）》顯示，SLE的治療藥物主要包括糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑和抗瘧藥。然而，大約60%的患者仍然有活動(dòng)性疾病或反復(fù)復(fù)發(fā)，并且長(zhǎng)期使用大劑量糖皮質(zhì)激素和免疫抑制劑會(huì)對(duì)患者的器官造成不可逆的損害，甚至誘發(fā)感染、骨髓抑制等嚴(yán)重不良反應(yīng)。

根據(jù)SLE的發(fā)病機(jī)制，靶向異常激活的B淋巴細(xì)胞成為研發(fā)的重點(diǎn)。研究表明，B淋巴細(xì)胞刺激因子（BLyS）和增殖誘導(dǎo)配體（APRIL）是對(duì)B淋巴細(xì)胞發(fā)育至關(guān)重要的信號(hào)分子。針對(duì)這一信號(hào)，榮昌生物自主研發(fā)了雙靶點(diǎn)新型融合蛋白泰它西普（RC18，商品名：泰愛®）。泰它西普的雙靶能夠完全阻斷B細(xì)胞介導(dǎo)的自身免疫應(yīng)答，有效降低機(jī)體的自身免疫反應(yīng)，是用于治療SLE的里程碑式創(chuàng)新成果。

作為雙靶點(diǎn)生物制劑，泰它西普可以同時(shí)抑制BLyS和APRIL兩個(gè)細(xì)胞因子，且由于藥物中采用了融合蛋白技術(shù)，使得藥物與兩個(gè)細(xì)胞因子的親和力更強(qiáng)，從而達(dá)到“雙管齊下”的治療效果，在增加有效性的同時(shí)也提升了藥物的安全性。

“在數(shù)十年的研發(fā)后，我們?yōu)樽陨砻庖咝约膊』颊邘砹巳碌寞煼ǎ@是值得我們自豪的。”榮昌生物創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官房健民博士表示，每一年的世界強(qiáng)化免疫日都非常有意義，而對(duì)榮昌生物來說，今年也是里程碑式的一年，“今年11月，泰它西普（RC18）被正式納入2021年國(guó)家醫(yī)保藥品報(bào)銷目錄，這讓我們更有信心，繼續(xù)加大研發(fā)投入，推進(jìn)更多適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)，努力為更多自身免疫性疾病患者帶來新的治療機(jī)會(huì)?！?/p>

泰它西普III期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于2022年上半年在美國(guó)進(jìn)行。同時(shí)，榮昌生物也在積極推動(dòng)泰它西普II/III期臨床試驗(yàn)，用于治療其他包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙、IgA腎炎、重癥肌無力、干燥綜合癥和多發(fā)性硬化癥在內(nèi)的多種自身免疫適應(yīng)癥。

關(guān)于榮昌生物

榮昌生物(9995.HK)建立于2008年，是中國(guó)領(lǐng)先的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。公司的使命在重大疾病領(lǐng)域，提供生物藥物，滿足臨床需求。榮昌生物總部位于中國(guó)山東省煙臺(tái)市，在中國(guó)和美國(guó)均設(shè)有實(shí)驗(yàn)研究機(jī)構(gòu)和辦事處。公司專注于抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、抗體融合蛋白、單克隆抗體及雙特異性抗體等抗體藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)與商業(yè)化，針對(duì)自身免疫、腫瘤、眼科等疾病創(chuàng)制出一批具有重大臨床價(jià)值的生物新藥。

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