馬薩諸塞州劍橋市、中國上海和美國舊金山2021年11月10日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股票代碼：9688），一家以患者為中心的、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型全球生物制藥公司，與Blueprint Medicines公司（納斯達(dá)克股票代碼：BPMC）今日宣布，就在大中華區(qū)（包括中國內(nèi)地、香港、澳門和臺灣地區(qū)）開發(fā)和商業(yè)化用于表皮生長因子受體（EGFR）驅(qū)動的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者治療的BLU-945和BLU-701達(dá)成獨(dú)家合作和許可協(xié)議。BLU-945和BLU-701是由Blueprint Medicines研發(fā)的新一代EGFR抑制劑，有望成為同類首創(chuàng)藥物。
此次合作將結(jié)合Blueprint Medicines在精準(zhǔn)治療方面的專長、再鼎醫(yī)藥的開發(fā)能力以及在大中華區(qū)已建立的肺癌業(yè)務(wù)，加速BLU-945和BLU-701的全球開發(fā)，并解決中國市場的巨大醫(yī)療需求。在中國，約有40%至50%的非小細(xì)胞肺癌患者攜帶EGFR突變[1],[2],[3]。
Blueprint Medicines首席執(zhí)行官Jeff Albers表示：“再鼎醫(yī)藥廣泛的腫瘤產(chǎn)品管線中包括多個肺癌精準(zhǔn)治療藥物，且擁有深厚的開發(fā)和商業(yè)化的優(yōu)勢，是幫助我們把改善EGFR驅(qū)動的肺癌患者的治療現(xiàn)狀這一愿景帶到中國的最理想合作伙伴。通過此次合作，我們也將推進(jìn)BLU-945和BLU-701在大中華區(qū)更廣泛的臨床研究，以加強(qiáng)我們的開發(fā)工作。”
再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官杜瑩博士表示：“我們很高興與精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者Blueprint Medicines達(dá)成合作，推出兩個具有同類首創(chuàng)潛力、巧妙設(shè)計用于治療或預(yù)防靶向耐藥的EGFR抑制劑。中國每年有超過80萬新確診肺癌患者，是全球EGFR突變率最高的地區(qū)之一，且目前尚無針對前一代EGFR靶向治療耐藥的新療法。我們相信我們將有很大的機(jī)會來改善中國患者的治療前景。[1],[2],[3],[4]”
雖然靶向治療改善了EGFR驅(qū)動的非小細(xì)胞肺癌患者的治療，但耐藥依然不可避免，T790M和C797S是靶向治療中極為常見的靶向耐藥機(jī)制。為了應(yīng)對這些挑戰(zhàn)，BLU-945和BLU-701有潛力通過單藥或聯(lián)用治療，以克服或預(yù)防多線治療的靶向耐藥問題。此次合作將加速BLU-945和BLU-701的全球開發(fā)，并有潛力將治療擴(kuò)展至更前線的EGFR驅(qū)動的非小細(xì)胞肺癌患者。
BLU-945是一種高選擇性、強(qiáng)效的EGFR酪氨酸激酶抑制劑，具有對抗EGFR激活突變和T790M和C797S耐藥突變的活性。它對野生型EGFR和脫靶激酶具有高度選擇性，突顯了其聯(lián)合用藥可耐受性的潛力。BLU-945目前正在開展針對經(jīng)治EGFR驅(qū)動的非小細(xì)胞肺癌患者的1/2期SYMPHONY研究(NCT04862780)。BLU-701是一種高選擇性、強(qiáng)效的EGFR酪氨酸激酶抑制劑，具有對抗EGFR激活突變和C797S耐藥突變的活性。
關(guān)于EGFR驅(qū)動的非小細(xì)胞肺癌在中國的情況
肺癌是中國最常見的確診癌癥類型，也是癌癥的主要死因[1]。中國每年新發(fā)肺癌病例超過80萬例，其中非小細(xì)胞肺癌約占85%[1],[5]。EGFR突變在中國比在美國更常見，在非小細(xì)胞肺癌患者中約占40%-50%[1]。在中國，第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑（如，奧希替尼）已成為臨床常規(guī)用藥，并逐漸成為一線治療標(biāo)準(zhǔn)療法。然而，耐藥不可避免且會導(dǎo)致疾病進(jìn)展。對于第三代EGFR抑制劑治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者，目前尚無批準(zhǔn)的療法。
關(guān)于BLU-945和BLU-701
BLU-945和BLU-701源自Blueprint Medicines的專利研究平臺，是處于研究階段的新一代EGFR非共價酪氨酸激酶抑制劑。這兩個新療法均設(shè)計用于全面覆蓋最常見的激活和靶向耐藥突變，避開野生型EGFR和其他激酶以減少脫靶毒性，同時可以實現(xiàn)一系列聯(lián)用策略，并治療或預(yù)防中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移。BLU-945目前正在開展針對經(jīng)治的EGFR驅(qū)動的非小細(xì)胞肺癌患者的1/2期SYMPHONY研究(NCT04862780)。此外，Blueprint Medicines計劃于2021年第四季度啟動BLU-701的1/2期研究。
關(guān)于Blueprint Medicines
Blueprint Medicines是一家為癌癥和血液病患者發(fā)明可改變生命療法的全球性精準(zhǔn)治療公司。我們使用精準(zhǔn)且靈活的方法創(chuàng)造選擇性靶向驅(qū)動基因的藥物，目標(biāo)是在疾病發(fā)展的各個階段都可以領(lǐng)先于疾病一步。自2011年以來，我們利用自己的研究平臺，包括在分子靶向方面的專長和世界一流的藥物設(shè)計能力，快速地、可復(fù)制地將科學(xué)轉(zhuǎn)化為廣泛的精準(zhǔn)療法產(chǎn)品管線?，F(xiàn)在，我們直接向美國和歐洲的患者提供已獲批的藥物，并且在全球范圍內(nèi)推進(jìn)由基因定義的腫瘤、系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥和腫瘤免疫療法的多個項目。
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關(guān)于再鼎醫(yī)藥
再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股票代碼：9688）是一家以患者為中心的、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型全球生物制藥公司，致力于通過創(chuàng)新療法的開發(fā)和商業(yè)化解決腫瘤、自身免疫、感染性疾病和中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域未被滿足的醫(yī)療需求。為達(dá)到這一目標(biāo)，公司經(jīng)驗豐富的團(tuán)隊已與全球領(lǐng)先的生物制藥公司建立了戰(zhàn)略合作，打造起由創(chuàng)新的已上市和候選產(chǎn)品組成的豐富的產(chǎn)品管線。再鼎醫(yī)藥已建立起具有強(qiáng)大藥物研發(fā)和轉(zhuǎn)化研究能力的內(nèi)部團(tuán)隊，正在打造擁有國際知識產(chǎn)權(quán)的候選藥物管線。我們的愿景是成為一家領(lǐng)先的全球生物制藥公司，研發(fā)、生產(chǎn)并銷售創(chuàng)新產(chǎn)品，為促進(jìn)全世界人類的健康福祉而努力。
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參考資料
[1] Zhang YL, Yuan JQ, Wang KF, et al. “The prevalence of EGFR mutation in patients with non-small cell lung cancer: a systematic review and meta-analysis”. Oncotarget. 2016;7(48):78985-78993. doi:10.18632/oncotarget.12587
[2] Zhou J, Song XB, He H, et al. “Prevalence and Clinical Profile of EGFR Mutation In Non- Small-Cell Lung Carcinoma Patients in Southwest China”. Asian Pac J Cancer Prev. 2016;17(3):965-71. doi: 10.7314/apjcp.2016.17.3.965. PMID: 27039821.
[3] Wen S, Dai L, Wang L, et al. “Genomic Signature of Driver Genes Identified by Target Next-Generation Sequencing in Chinese Non-Small Cell Lung Cancer”. Oncologist. 2019 Nov;24(11):e1070-e1081. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0572. Epub 2019 Mar 22. PMID: 30902917; PMCID: PMC6853120.
[4] International Agency for Research on Cancer, Estimated New Incidence in 2020, lung, both sexes, all ages.
國際癌癥研究機(jī)構(gòu)，:2020年估計全年齡段男女新發(fā)肺癌病例
https://gco.iarc.fr/today/online-analysis-pie?v=2020&mode=population&mode_population=countries&population=900&populations=900&key=total&sex=0&cancer=15&type=0&statistic=5&prevalence=0&population_group=0&ages_group%5B%5D=0&ages_group%5B%5D=17&nb_items=7&group_cancer=1&include_nmsc=1&include_nmsc_other=1&half_pie=0&donut=0%20Accessed%20November%206,%202021
2021年11月6日發(fā)布.
[5] Govindan R, Page N, Morgensztern D, et al. “Changing epidemiology of small-cell lung cancer in the United States over the last 30 years: analysis of the surveillance, epidemiologic, and end results database.” J Clin Oncol. 2006 Oct 1;24(28):4539-44. doi: 10.1200/JCO.2005.04.4859. PMID: 17008692.
