德國達姆施塔特2020年9月10日 /美通社/ -- 領(lǐng)先的科技公司默克(Merck)今天宣布斥資5900萬歐元擴大其位于美國威斯康星州麥迪遜附近的工廠的高效原料藥(HPAPI)和抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)產(chǎn)能。這項投資將支持大規(guī)模生產(chǎn)用于具有抗癌潛力的療法的強效化合物。預(yù)計將于2022年中完工，從2021年開始將增加大約50個全職工作崗位。
默克生命科學(xué)業(yè)務(wù)工藝解決方案負責(zé)人Andrew Bulpin表示：“ADC在過去十年里取得了驚人的增長，近年來監(jiān)管機構(gòu)的批準(zhǔn)證明了其作為靶向療法的前景。我們在這個領(lǐng)域擁有超過35年的經(jīng)驗，在生物制品、偶聯(lián)過程和小分子的開發(fā)和制造方面一直處于領(lǐng)先地位。這項投資體現(xiàn)了我們致力于與創(chuàng)新者合作，更加快速有效地為患者帶來新療法。”
默克新建的面積為6500平方米的商業(yè)大樓將成為最大的專用HPAPI工廠之一，專門用于處理個位數(shù)納克級職業(yè)接觸限值材料。該項目是公司麥迪遜園區(qū)的新增項目，麥迪遜園區(qū)是北美首個用于處理高活性材料的商用ADC設(shè)施。新大樓將加入默克在美國密蘇里州圣路易斯建立的園區(qū)，該園區(qū)專門從事ADC生物偶聯(lián)、原料藥和輔料的生產(chǎn)。
ADC是一類新興藥物，在保護健康細胞的同時，可對癌細胞進行高特異性靶向殺傷。目前全球只有九個ADC獲得批準(zhǔn)。不過，ADC行業(yè)正在實現(xiàn)強勁增長，預(yù)計到2030年將達到130億歐元1。
雖然ADC相比其他治療方案有很多優(yōu)勢，但也帶來了一些獨特的挑戰(zhàn)。ADC開發(fā)很復(fù)雜，需要嚴(yán)格的防護基礎(chǔ)設(shè)施，而且其結(jié)構(gòu)特殊性需要具備小分子和大分子許多不同技術(shù)方面的專業(yè)知識，以及分析能力。由于這些挑戰(zhàn)，超過70%的ADC項目被外包給合同開發(fā)和制造組織2。
默克在小分子、生物制品和ADC技術(shù)的開發(fā)和制造方面擁有超過35年的經(jīng)驗，并且在臨床和商業(yè)制造方面擁有豐富的經(jīng)驗。該公司全面的服務(wù)組合結(jié)合了藥物開發(fā)和生產(chǎn)的步驟 -- 從臨床前到商業(yè)化階段。這種整合有助于降低風(fēng)險，并且簡化更快地為患者提供治療的過程。
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