杭州和紹興2020年2月18日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）今日宣布，其內部研發(fā)的治療非酒精性脂肪性肝炎（Non-alcoholic Steatohepatitis，簡稱NASH）1類創(chuàng)新藥ASC41臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。

ASC41有望與公司另一款創(chuàng)新藥ASC40聯合使用治療非酒精性脂肪性肝炎。ASC41是一款口服甲狀腺激素β受體激動劑（THR-beta agonist）；ASC40是一款口服脂肪酸合成酶（Fatty Acid Synthase，簡稱FASN）抑制劑。

歌禮創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官吳勁梓博士表示：“非常高興，作為公司首個內部研發(fā)的非酒精性脂肪性肝炎候選藥物，ASC41的臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。歌禮作為一家創(chuàng)新研發(fā)驅動型生物科技公司，我們迅速地從‘中國新’走向‘全球新’?！?/p>

歌禮的產品線還包括系列抗病毒藥物。在慢性乙型肝炎（HBV）領域，歌禮的ASC22有望成為全球首個（first-in-class）PD-L1抗體乙肝免疫治療藥物，通過阻斷PD-1/PD-L1通路有效提高特異性T細胞功能，且具有皮下注射、室溫穩(wěn)定的特點，其臨床試驗申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準。

在目前肆虐中國的新冠肺炎（NCP）領域，歌禮的ASC09/利托那韋復方片（ASC09F）和利托那韋，獲得了中國相關機構和一線臨床專家的關注。由研究者發(fā)起的上述藥物的新冠肺炎臨床試驗相繼在武漢、浙江、重慶等疫情嚴重地區(qū)啟動，歌禮為上述臨床試驗提供物資保障和全面技術支持，為抗擊疫情治愈患者貢獻歌禮的力量。（武漢同濟醫(yī)院臨床試驗注冊編號：NCT04261270；浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院臨床試驗注冊編號：NCT04261907；重慶醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院臨床試驗注冊編號：ChiCTR2000029759。）

關于非酒精性脂肪性肝炎

非酒精性脂肪性肝炎（NASH） ，也稱代謝性脂肪性肝炎，主要表現為不明原因的肝內脂肪蓄積，可導致慢性肝臟炎癥和肝細胞損傷，且可導致纖維化、肝硬化，最終導致肝癌或肝功能衰竭。

據《Journal of Hepatology》雜志的數據顯示，2016年中國的非酒精性脂肪性肝炎人數為3281萬，預計在2030年，這個數字將達到4826萬。目前，尚無治療非酒精性脂肪性肝炎的藥物上市。