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上海2019年4月30日 /美通社/ -- 2019年4月30日，德國萊茵TUV集團（以下簡稱“TUV萊茵”）為上海市東方醫(yī)院（同濟大學附屬東方醫(yī)院）（以下簡稱“東方醫(yī)院”）生物樣本庫頒發(fā)了ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認證證書，這是國內(nèi)首家通過TUV萊茵2015版質(zhì)量管理體系認證的醫(yī)院下屬機構(gòu)。TUV萊茵上海公司執(zhí)行董事陸勛海（Lutz Frankholz）、TUV萊茵大中華區(qū)管理體系服務(wù)總經(jīng)理安蘇珊（Susann Erker）、TUV萊茵大中華區(qū)管理體系服務(wù)工業(yè)服務(wù)副總經(jīng)理曾明藝、東方醫(yī)院生物樣本庫主任周紅梅及相關(guān)工作人員出席了頒證儀式。
經(jīng)過一系列嚴格的審查，包括對生物樣本庫功能區(qū)域、主要設(shè)備、職能機構(gòu)、人員配置與資質(zhì)、樣本安全、倫理準則以及體系文件管理等進行詳細審核，TUV萊茵審核專家組對照ISO9001：2015質(zhì)量管理體系要求提出改進意見，并嚴格監(jiān)督東方醫(yī)院進行整改與實施，最終通過了認證。這標志著生物樣本庫的標準化建設(shè)、管理流程以及客戶服務(wù)全過程滿足質(zhì)量管理體系標準要求，能有效達成質(zhì)量目標、持續(xù)改進，并為行業(yè)樹立了質(zhì)量標桿。
相比于2008版ISO 9001質(zhì)量管理體系，2015版引入了風險思維的理念，更關(guān)注風險和機遇的管控。通過實施ISO9001:2015質(zhì)量管理體系，東方醫(yī)院生物樣本庫的“組織環(huán)境”得到了充分識別，管理過程得到有效梳理，將幫助管理者從管理策劃、實施、檢查到行動（PDCA循環(huán)）各個步驟來確保生物樣本庫相關(guān)管理活動的規(guī)范性，以滿足相關(guān)利益方的需求。通過流程改進，確保高質(zhì)量、安全、有效的生物樣本，將技術(shù)以外的風險盡可能控制為零。同時，增強了生物樣本庫工作人員的質(zhì)量意識和生物樣本庫抗風險能力，提升其業(yè)界影響力。
頒證儀式上，陸勛海在致辭中表示：“TUV萊茵審核專家組依據(jù)2015新版體系標準，結(jié)合生物樣本庫行業(yè)技術(shù)標準要求，對東方醫(yī)院生物樣本庫質(zhì)量管理體系的總體狀況與成效進行審核，提出了持續(xù)改進的建議。此次順利通過質(zhì)量管理體系認證對東方醫(yī)院生物樣本庫具有里程碑式的意義，為其未來的發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。我們期待能與東方醫(yī)院進行更深入的合作，全面助力其管控質(zhì)量風險、改善服務(wù)、提升管理水平?！?/p>
TUV萊茵上海公司成立至今已有30年，多年來TUV萊茵始終保持銳意進取，開拓創(chuàng)新，把握趨勢。在醫(yī)院質(zhì)量管理領(lǐng)域，基于行業(yè)領(lǐng)先的專業(yè)質(zhì)量管理知識和經(jīng)驗，并結(jié)合豐富的醫(yī)院質(zhì)控管理與質(zhì)量改進實踐，TUV萊茵致力于提供一站式質(zhì)量管理解決方案，不斷發(fā)展新的服務(wù)領(lǐng)域和合作模式，以創(chuàng)新賦能更加卓越的品質(zhì)。未來，TUV萊茵期待與中國醫(yī)療行業(yè)合作伙伴攜手同行，取得更大的成功，持續(xù)助力中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
