日本東京2018年8月3日電 /美通社/ -- 7月19日，衛(wèi)材株式會(huì)社（總部位于日本東京，現(xiàn)任社長(zhǎng)為內(nèi)藤晴夫，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“衛(wèi)材”）宣布，于本年度在芝加哥舉行的阿爾茨海默病協(xié)會(huì)國(guó)際會(huì)議 (AAIC)（會(huì)議時(shí)間：7月22日至26日）上發(fā)布13份報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容涉及抗-β淀粉樣蛋白 (Aβ) 原纖維抗體 BAN2401 的II期臨床研究（201研究）結(jié)果、口服 BACE（β淀粉樣蛋白裂解酶）抑制劑 Elenbecestat（研發(fā)代碼：E2609）的II期臨床研究（202研究）結(jié)果以及公司在阿爾茨海默病/癡呆癥藥品研發(fā)領(lǐng)域的最新數(shù)據(jù)：包括抗-Aβ 抗體 Aducanumab。BAN2401、Elenbecestat 和 Aducanumab 由衛(wèi)材和渤健 (Biogen)（總部位于美國(guó)馬薩諸塞州劍橋市）共同研發(fā)。

按照7月10日發(fā)布的消息，衛(wèi)材口頭報(bào)告201研究（ClinicalTrials.gov 標(biāo)識(shí)號(hào)：NCT01767311）中關(guān)于BAN2401 應(yīng)用于早期阿爾茨海默病（由阿爾茨海默病引起的輕度認(rèn)知障礙或輕度阿爾茨海默病性癡呆）治療的最新概要。衛(wèi)材和渤健 (Biogen) 曾在7月6日宣布，201研究在18個(gè)月關(guān)鍵預(yù)定義終點(diǎn)的效果評(píng)估中，延緩病情發(fā)展（用阿爾茨海默病綜合評(píng)分評(píng)估）中、減少大腦中淀粉樣蛋白積累（用淀粉樣蛋白-正電子發(fā)射斷層造影術(shù)，即淀粉樣蛋白-PET 來(lái)評(píng)估）方面具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。該研究是首個(gè)II b期研究數(shù)據(jù)中成功顯示出其在臨床功能上和大腦中β淀粉樣蛋白積累方面的疾病修飾作用。研究中最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為輸液反應(yīng)和淀粉樣蛋白相關(guān)影像異常(ARIA)。

同樣，衛(wèi)材用海報(bào)展示了有關(guān) Elenbecestat 最新研究的摘要，闡述202研究（ClinicalTrials.gov 標(biāo)識(shí)號(hào)NCT02322021）中 Elenbecestat 治療由阿爾茨海默病引起的輕度認(rèn)知障礙和輕、中度老年癡呆癥的結(jié)果。2018年6月6日，衛(wèi)材宣布，根據(jù)202研究18個(gè)月的陽(yáng)性研究結(jié)果，Elenbecestat 的安全性和耐受性（主要終點(diǎn)）都在可接受范圍。此外，用淀粉樣蛋白-PET 測(cè)定其對(duì)大腦中 Aβ 水平的影響（探索性終點(diǎn)），結(jié)果具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。另外，研究還顯示該藥可延緩一些功能性臨床量表數(shù)據(jù)下降，且可能具有臨床重要差異，盡管沒(méi)有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。觀察到的六種最常見(jiàn)不良反應(yīng)為接觸性皮炎、上呼吸道感染、頭痛、腹瀉、跌倒和皮炎。目前，正在早期阿爾茨海默病患者中進(jìn)行兩項(xiàng) Elenbecestat 的III期臨床研究（MISSION AD1/2）。

另外，渤健 (Biogen) 正在進(jìn)行針對(duì) Aducanumab 長(zhǎng)期用藥的I b期臨床研究，在本次發(fā)布中進(jìn)行了相關(guān)口頭報(bào)告和海報(bào)展示。目前衛(wèi)材和渤健 (Biogen) 正在針對(duì) Aducanumab 進(jìn)行兩個(gè)III期臨床研究 (ENGAGE/EMERGE)。

此外，此次發(fā)布還介紹了新型磷酸二酯酶-9抑制劑，包括一個(gè)I期臨床研究結(jié)果的口頭報(bào)告，及一些非臨床性研究結(jié)果的海報(bào)展示。E2027由衛(wèi)材獨(dú)家研發(fā)，目前正在進(jìn)行II、III期臨床研究，作為路易體癡呆的潛在治療。

睡眠-覺(jué)醒節(jié)律調(diào)節(jié)制劑 Lemborexant 在不規(guī)律睡眠-覺(jué)醒節(jié)律障礙患者和阿爾茨海默病患者中進(jìn)行的一項(xiàng)II期臨床研究（202研究）的基線(xiàn)數(shù)據(jù)也在 AAIC 2018 上發(fā)布。Lemborexant 由衛(wèi)材發(fā)現(xiàn)，自2015年8月起由衛(wèi)材和普杜制藥有限公司（Purdue Pharma L.P.，總部位于美國(guó)康涅狄格州，以下簡(jiǎn)稱(chēng)為“普杜”）共同開(kāi)發(fā)。

基于30多年在阿爾茨海默病/癡呆領(lǐng)域的藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，衛(wèi)材力求通過(guò)全盤(pán)的方法來(lái)研發(fā)癡呆藥物以預(yù)防和治愈癡呆。衛(wèi)材將盡快研發(fā)創(chuàng)新型藥物，以滿(mǎn)足患者及其家屬的各種未被滿(mǎn)足的醫(yī)藥需求，并提升他們的福祉。

阿爾茨海默病協(xié)會(huì)國(guó)際會(huì)議 (AAIC) 2018報(bào)告內(nèi)容：

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