藥物
Sirnaomics核酸干擾候選藥物STP707通過靜脈給藥用于原發(fā)硬化性膽管炎治療的IND已獲FDA安全放行
香港2022年2月16日 /美通社/ --?Sirnaomics Ltd.（“公司”，“Sirnaomics ”，股份代號(hào)：2257.HK），是一家專注于探索及開發(fā)RNAi療法行業(yè)領(lǐng)先的生物制藥公司。...
Catalent康泰倫特上海外高橋臨床供應(yīng)中心擴(kuò)建溫控產(chǎn)能
上海2022年2月16日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的CDMO企業(yè)Catalent康泰倫特制藥公司（NYSE:CTLT） 近日宣布，計(jì)劃擴(kuò)建其在中國(guó)上海外高橋自貿(mào)區(qū)的臨床供應(yīng)設(shè)施，增加臨床藥品的溫控儲(chǔ)...
明碼生物科技與基迪奧生物科技聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室建立，開啟珠三角地區(qū)高通量測(cè)序新布局
廣州2022年2月14日 /美通社/ -- 2022年2月14日，明碼（上海）生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱明碼生物科技）與廣州基迪奧生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱基迪奧生物科技）正式為雙方在 珠三角地區(qū)共...
NURTEC(R) ODT用于偏頭痛急性治療的亞太地區(qū)關(guān)鍵試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)
- NURTEC?ODT是第一個(gè)在亞太地區(qū)的關(guān)鍵試驗(yàn)中顯示出陽性結(jié)果的口服降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）受體拮抗劑，僅中國(guó)和韓國(guó)就有1億多患者患有偏頭痛 - 這項(xiàng)研究表明，在2小時(shí)內(nèi)疼痛消除（p<0....
邁威生物創(chuàng)新藥注射用 8MW2311 的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得 NMPA 受理
上海2022年2月15日 /美通社/ -- 邁威生物（股票代碼：688062），一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布自主研發(fā)的注射用 8MW2311 的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 (N...
Novavax宣布新冠疫苗試驗(yàn)取得積極結(jié)果
- 12-17歲青少年的PREVENT-19兒科擴(kuò)展實(shí)現(xiàn)了主要有效性終點(diǎn)，證明與成年人群具有可比性 - 試驗(yàn)表明對(duì)Delta變種的臨床有效性為82% - 青少年對(duì)研究中的所有變異毒株的免疫應(yīng)答率比...
上海市公共衛(wèi)生臨床中心啟動(dòng)抗PD-L1抗體ASC22（恩沃利單抗）聯(lián)合西達(dá)本胺在HIV感染者中實(shí)現(xiàn)功能性治愈的研究
中國(guó)杭州和紹興2022年2月14日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）今日宣布由上海市公共衛(wèi)生臨床中心發(fā)起的抗PD-L1抗體ASC22（恩沃利單抗）聯(lián)合西達(dá)本胺在抗病毒抑...
馴鹿醫(yī)療與信達(dá)生物共同開發(fā)的BCMA CAR-T候選產(chǎn)品獲美國(guó)FDA授予“孤兒藥”認(rèn)定
南京、上海和美國(guó)舊金山2022年2月14日 /美通社/ -- 馴鹿醫(yī)療，一家處于臨床階段、致力于細(xì)胞治療和抗體藥物開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新生物制藥公司，今日與信達(dá)生物制藥（簡(jiǎn)稱“信達(dá)生物”）（香港聯(lián)交所股...
信達(dá)生物與馴鹿醫(yī)療共同開發(fā)的BCMA CAR-T候選產(chǎn)品獲美國(guó)FDA授予“孤兒藥”認(rèn)定
美國(guó)舊金山、中國(guó)蘇州和南京2022年2月14日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（簡(jiǎn)稱“信達(dá)生物”）（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大...
歌禮宣布在歐洲多個(gè)國(guó)家遞交利托那韋上市許可申請(qǐng)
中國(guó)杭州和紹興2022年2月13日 /美通社/?-- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）今日宣布通過歐洲代理商已向德國(guó)、法國(guó)、愛爾蘭和英國(guó)遞交了利托那韋（100毫克薄膜衣片）上市許可申請(qǐng)。...
開拓藥業(yè)普克魯胺治療輕中癥新冠全球III期臨床完成中國(guó)首例患者給藥
蘇州2022年2月11日 /美通社/ -- 開拓藥業(yè)有限公司（股票代碼：9939.HK，以下簡(jiǎn)稱“開拓藥業(yè)”）欣然宣布，其普克魯胺治療輕中癥新冠患者的全球多中心III期臨床試驗(yàn)(NCT0486922...
美國(guó)FDA腫瘤藥物咨詢委員會(huì)針對(duì)信迪利單抗新藥申請(qǐng)投票建議需要補(bǔ)充額外數(shù)據(jù)
美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2022年2月11日 /美通社/ -- 美國(guó)食物藥品監(jiān)督管理局（FDA）召開腫瘤藥物咨詢委員會(huì) (ODAC)，對(duì)信迪利單抗的新藥上市申請(qǐng) (BLA) 進(jìn)行討論并投票。此次BLA...
事半功倍！SIRONA隨機(jī)試驗(yàn)實(shí)現(xiàn)50%招募
德國(guó)耶拿2022年2月11日 /美通社/ -- 專注于血管介入藥物遞送裝置的Concept Medical Inc.，在完成一半試驗(yàn)受試者入組目標(biāo)后
GenScript在新加坡建立先進(jìn)的制造基地，以提升制造能力
新加坡2022年2月10日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的生命科學(xué)研究工具和服務(wù)提供商GenScript Biotech Corporation (Stock Code: 1548.HK)今天宣布啟...
康寧杰瑞PD-L1/OX40雙抗KN052獲批開展臨床研究
蘇州2022年2月11日 /美通社/ -- 2022年2月11日，康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)公...
NONS的3期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果
* 在印度進(jìn)行的3期試驗(yàn)到達(dá)了關(guān)鍵終點(diǎn)，24小時(shí)內(nèi)病毒載量減少94%，48小時(shí)內(nèi)減少99%。? * NONS安全性佳且新冠肺炎患者對(duì)其耐受性良好。? * 作為加速批準(zhǔn)流程的一部分，格倫馬克...
君實(shí)生物特瑞普利單抗聯(lián)合化療作為術(shù)后輔助治療胃癌III期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥
上海2022年2月10日 /美通社/ -- 君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療作為胃或食管胃結(jié)合部腺癌根治術(shù)后的輔助治療I...
X-Chem與Excelra共推攻堅(jiān)藥物發(fā)現(xiàn)
英國(guó)倫敦和印度海得拉巴2022年2月10日 /美通社/ --?數(shù)據(jù)科學(xué)和分析領(lǐng)導(dǎo)者Excelra 與人工智能先驅(qū)X-Chem之間的全新合作將加速臨床前藥物發(fā)現(xiàn)，幫助科學(xué)家為當(dāng)前難以實(shí)現(xiàn)的藥物靶標(biāo)尋找...
基于前所未有的臨床獲益，歐唐靜（恩格列凈）擴(kuò)展適應(yīng)癥用于治療射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭成人患者獲CHMP積極意見
* 該積極意見基于具有里程碑意義的?EMPEROR-Preserved III 期臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)顯示歐唐靜對(duì)左心室射血分?jǐn)?shù)超過?40% 的心力衰竭患者有顯著獲益 * 該適應(yīng)癥一旦獲得批準(zhǔn)，...
全球首款用于治療狼瘡腎炎的生物制劑倍力騰在中國(guó)獲批
上海2022年2月10日 /美通社/ -- 今日，葛蘭素史克（GSK）宣布，倍力騰（通用名稱：注射用貝利尤單抗）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)，與常規(guī)治療聯(lián)合用于活動(dòng)性狼瘡腎炎（LN）成人...
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