藥物
全球唯一治療NMOSD抗CD19單抗，翰森制藥昕越獲批上市
上海2022年3月14日 /美通社/ -- 3月11日，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)顯示，Inebilizumab注射液已獲得上市批準(zhǔn)。翰森制藥 首款引進(jìn)創(chuàng)新生物藥昕越（伊奈利珠單抗注射液）...
濟(jì)民可信高選擇性離子通道阻滯劑IND獲CDE批準(zhǔn)
上海2022年3月14日 /美通社/ -- 近日， 濟(jì)民可信集團(tuán)宣布，旗下子公司上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“上海濟(jì)煜”）自主研發(fā)的高選擇性離子通道阻滯劑JMKX000623新藥臨床試驗申請（I...
SIFI宣布聚己縮胍獲第二項FDA孤兒藥認(rèn)定
意大利卡塔尼亞2022年3月14日 /美通社/ -- 領(lǐng)先的國際眼科制藥公司SIFI S.p.A.（簡稱“SIFI”或“公司”）今天宣布，美國食品和藥品管理局（FDA）已批準(zhǔn)該公司的孤兒藥認(rèn)定（“O...
亞虹醫(yī)藥診斷及術(shù)后監(jiān)測藥物?？送@CDE批準(zhǔn)納入臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)
上海2022年3月14日 /美通社/ --?專注于泌尿生殖腫瘤的全球化創(chuàng)新公司亞虹醫(yī)藥（股票代碼：688176.SH）近日 宣布，海南省藥監(jiān)局根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）的意見，已...
聚焦罕見病用藥可及性難題，武田中國參與探索多方支付體系建設(shè)
北京2022年3月14日 /美通社/ -- “有了救命藥，買不起、用不上怎么辦？” 是懸在成千上萬罕見病家庭心頭的一塊巨石。事實上，罕見病保障始終是一項難題，一方面，天價特效藥幾乎是罕見病患者生存下去...
諾誠健華宣布奧布替尼治療復(fù)發(fā)/難治性華氏巨球蛋白血癥的新適應(yīng)癥上市申請在中國獲受理
北京2022年3月14日 /美通社/ -- 生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）今天宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已受理其布魯頓酪氨酸激酶（BTK...
基石藥業(yè)宣布普吉華(R)（普拉替尼膠囊）在中國獲批用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變甲狀腺髓樣癌及RET融合陽性甲狀腺癌
* 普吉華?是中國首個且唯一獲批用于RET突變甲狀腺髓樣癌及RET融合陽性甲狀腺癌的選擇性RET抑制劑 * 繼2021年3月，中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)普吉華?用于既往接受過含鉑化療的RET融...
云頂新耀與Calliditas Therapeutics就擴(kuò)大授權(quán)范圍達(dá)成協(xié)議以在韓國開發(fā)和商業(yè)化NEFECON
上海2022年3月14日 /美通社/ --?云頂新耀
歌禮宣布利托那韋口服片年產(chǎn)能進(jìn)一步擴(kuò)大至5.3億片
杭州和紹興2022年3月13日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（簡稱“歌禮”，香港聯(lián)交所代碼：1672）今日宣布已將利托那韋口服片年產(chǎn)能進(jìn)一步擴(kuò)大至約5.3億片，以滿足國內(nèi)和全球日益增長的潛在需...
尚高首家腫瘤分級診療中心即將落地山東濰坊
北京2022年3月11日 /美通社/ -- 北京時間3月11日，尚高公司（以下簡稱“尚高”或“公司”；納斯達(dá)克交易代碼：SISI；一家生產(chǎn)中藥材和其他生物科技產(chǎn)品生產(chǎn)及銷售商）宣布2022年3月4日...
三生國健SSGJ-613 Ia期研究入組完成，新增急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥已獲NMPA批準(zhǔn)并將于近期開展Ib/II期臨床試驗
上海2022年3月11日 /美通社/ -- 中國抗體藥物先行者三生國?。ㄗC券代碼：688336）今天宣布，一項評價旗下重組抗IL-1β人源化單克隆抗體注射液（研發(fā)代號：SSGJ-613）近日收到國家...
中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)百澤安(R)用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型或錯配修復(fù)基因缺陷型實體瘤患者
中國北京和美國麻省劍橋2022年3月11日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州
甘李藥業(yè)開啟試驗性藥物GZR18首次人類試驗
北京和美國新澤西州布里奇沃特2022年3月11日 /美通社/ -- 甘李藥業(yè)股份有限公司（Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.，以下簡稱為“甘李藥業(yè)”，股票代碼：6...
安渡生物成立臨床事業(yè)部并宣布任命胡志強(qiáng)醫(yī)學(xué)博士為首席執(zhí)行官
杭州2022年3月10日 /美通社/ -- 2022年3月10日，全球領(lǐng)先的轉(zhuǎn)化科學(xué)和臨床藥理CRO安渡生物宣布成立臨床事業(yè)部，并任命胡志強(qiáng)醫(yī)學(xué)博士（Patrick Hu, M.D.）為該事業(yè)部首...
諾瓦瓦克斯醫(yī)藥宣布啟動全球疫苗教育計劃
馬里蘭州蓋瑟斯堡2022年3月10日 /美通社/ -- 諾瓦瓦克斯醫(yī)藥公司（Novavax, Inc.，納斯達(dá)克股票代碼：NVAX）是一家致力于下一代嚴(yán)重傳染病疫苗開發(fā)和商業(yè)化的生物技術(shù)公司，今日宣...
星漢德生物SCG101成為首個在中國獲批IND治療肝癌的TCR-T細(xì)胞治療藥物
上海2022年3月10日 /美通社/ -- 3月10日，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）公示顯示，星漢德生物的SCG101自體T細(xì)胞注射液成功獲得臨床試驗?zāi)驹S可，用于治療乙型肝炎病毒（...
云頂新耀宣布其授權(quán)合作伙伴Venatorx Pharmaceuticals 開展的頭孢吡肟-Taniborbactam關(guān)鍵性3期臨床試驗取得積極結(jié)果
上海2022年3月10日 /美通社/ --?云頂新耀（HKEX 1952.HK）今日宣布，其授權(quán)合作伙伴?Venatorx Pharmaceuticals 開展的?CERTAIN-1 研究取得了積極...
強(qiáng)生中國制藥業(yè)務(wù)總裁鄭磊榮登福布斯中國2022年“中國杰出商界女性100”榜單
上海2022年3月10日 /美通社/ -- 近日，福布斯中國發(fā)布2022年“中國杰出商界 女性100”榜單，強(qiáng)生中國制藥業(yè)務(wù)（楊森中國）總裁鄭磊女士首次上榜。這是福布斯中國連續(xù)第八次推出“中國杰出商界...
領(lǐng)星生物劉述森博士：真實世界數(shù)據(jù)證據(jù)，為突破“內(nèi)卷”指方向
上海2022年3月10日 /美通社/ -- 3月9日，醫(yī)藥魔方就RWD/RWE應(yīng)用潛力專訪了領(lǐng)星生物首席醫(yī)學(xué)官（CMO）劉述森博士，以下為專訪全文： 過去十年間，在政策、技術(shù)、人才、資本等多方因素...
德琪醫(yī)藥宣布ATG-101的I期臨床試驗申請在中國獲批
中國上海和香港2022年3月10日 /美通社/ -- 致力于研發(fā)、 生產(chǎn)和銷售同類首款及/或同類最優(yōu)血液及實體腫瘤療法的商業(yè)化階段領(lǐng)先創(chuàng)新生物制藥公司–德琪醫(yī)藥有限公司（簡稱“德琪醫(yī)藥”，香港聯(lián)交所股...
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