藥物
武田肺癌治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥物安伯瑞(R)(布格替尼片)上市
開拓ALK陽性晚期非小細(xì)胞肺癌治療新格局 上海2022年8月15日 /美通社/ -- 武田中國今日宣布,旗下肺癌領(lǐng)域創(chuàng)新藥物安伯瑞? (布格替尼片)正式上市。布格替尼是一款新型選擇性ALK酪氨...
2022-08-15 11:55
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武田肺癌治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥物安伯瑞(R)(布格替尼片)上市
開拓ALK陽性晚期非小細(xì)胞肺癌治療新格局 上海2022年8月15日 /美通社/ -- 武田中國今日宣布,旗下肺癌領(lǐng)域創(chuàng)新藥物安伯瑞? (布格替尼片)正式上市。布格替尼是一款新型選擇性ALK酪氨...
2022-08-15 11:55
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默克成為首批提供完整病毒載體的CDMO之一
* 將工藝開發(fā)時(shí)間縮短約40% * 使生物制藥公司提高臨床制造速度 * 對(duì)該公司同類最佳的VirusExpress?慢病毒生產(chǎn)平臺(tái)形成補(bǔ)充 德國達(dá)姆施塔特2022年8月15日 /美通社/ ...
2022-08-15 10:33
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Daewoong Pharmaceutical宣布其DWP213388的IND申請(qǐng)獲美國FDA批準(zhǔn),這是同類中首款用于治療自身免疫性疾病的口服、不可逆雙重作用抑制劑
—DWP213388是同類中首款雙靶點(diǎn)抑制劑,可同時(shí)抑制各種自身免疫性疾病的致病T細(xì)胞和B細(xì)胞 韓國首爾2022年8月15日 /美通社/ -- 在全球范圍內(nèi)開發(fā)、制造和銷售藥品的韓國上市公司Dae...
2022-08-15 09:56
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輝瑞第三代ALK抑制劑博瑞納(R)上市會(huì)順利召開
ALK患者教育支持項(xiàng)目同步啟動(dòng) 廣州2022年8月13日 /美通社/ --?今日,輝瑞肺癌創(chuàng)新藥物、全球首個(gè)第三代ALK抑制劑博瑞納?(Lorbrena? ,通用名:洛拉替尼片/Lorlatinib...
2022-08-13 18:34
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美納里尼集團(tuán)藥物艾拉司群獲FDA優(yōu)先審查資格
* 如果獲得批準(zhǔn),艾拉司群將成為首個(gè)可用于2L和3L ER+/HER2晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的選擇性雌激素受體降解物(SERD)? * 針對(duì)艾拉司群的關(guān)鍵性3期EMERALD研究結(jié)果為提交申請(qǐng)...
2022-08-13 01:41
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心臟專家呼吁早發(fā)現(xiàn)、早治療,提高房顫創(chuàng)新藥物可及性
廣州2022年8月12日 /美通社/ --?7月26日,一項(xiàng)發(fā)表在心血管領(lǐng)域權(quán)威雜志JACC上的EAST-AFNET 4研究的最新分析結(jié)果證實(shí),早期進(jìn)行節(jié)律控制可以降低心房顫動(dòng)(以下簡稱“房顫”,A...
2022-08-12 17:35
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三生國健抗IL-17A人源化單抗SSGJ-608治療中重度斑塊狀銀屑病Ⅱ期臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)
上海2022年8月12日 /美通社/ --?中國抗體藥物先行者三生國?。ㄗC券代碼:688336.SH)宣布,公司自主研發(fā)的抗IL-17A人源化單克隆抗體藥物(研發(fā)代號(hào):SSGJ-608),在中重度斑...
2022-08-12 16:43
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諾誠健華奧布替尼治療復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)?jiān)谥袊@受理
北京2022年8月12日 /美通社/ -- 生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)今天宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)已受理布魯頓酪氨酸激酶(BTK)...
2022-08-12 12:21
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藥明生基宣布與楊森簽訂TESSA?技術(shù)許可協(xié)議
美國費(fèi)城2022年8月12日 /美通社/ -- 專注于細(xì)胞和基因療法的CTDMO藥明生基今日宣布與強(qiáng)生旗下楊森制藥公司所屬的楊森生物技術(shù)公司(楊森)達(dá)成許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,藥明生基將授權(quán)楊森使用其...
2022-08-12 09:11
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東誠藥業(yè)品牌煥新 邁入騰飛發(fā)展新時(shí)代
煙臺(tái)2022年8月11日 /美通社/ -- 近期,東誠藥業(yè)品牌形象煥新發(fā)布,宣告正式邁入騰飛發(fā)展新時(shí)代。
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2022-08-11 14:45
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制藥在線將線上開展中美雙報(bào)難點(diǎn)分析以及應(yīng)對(duì)策略培訓(xùn)會(huì)
實(shí)戰(zhàn)案例大分享 上海2022年8月11日 /美通社/ -- 中國加入國際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)(ICH)后,藥物研發(fā)與注冊(cè)申報(bào)進(jìn)一步與國際接軌,推動(dòng)了中美雙報(bào)的發(fā)展。中美雙報(bào)已成為本土企業(yè)創(chuàng)新藥申...
2022-08-11 10:23
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制藥在線舉辦的無菌企業(yè)管理體系建設(shè)和維護(hù)培訓(xùn)會(huì)即將開講
為研發(fā)創(chuàng)新型藥企夯實(shí)無菌管控體系和無菌廠房搭建知識(shí)結(jié)構(gòu) 上海2022年8月11日 /美通社/ -- 隨著國內(nèi)《藥品管理法》及配套法規(guī)的持續(xù)完善,無菌企業(yè)所承受的合規(guī)壓力越來越大。而且,中國NMPA...
2022-08-11 10:17
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英矽智能完成新一輪融資,累計(jì)完成D輪融資達(dá)9500萬美元
* 英矽智能在不確定的市場環(huán)境下,完成了D2輪融資,使D輪融資總額達(dá)到9500萬美元,參投方涵蓋全球范圍內(nèi)眾多專注于生物醫(yī)藥和生命科學(xué)領(lǐng)域的專業(yè)投資方。 * 英矽智能的D2輪融資由Prospe...
2022-08-10 21:12
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亞虹醫(yī)藥宣布Badrinath Konety博士加入公司科學(xué)顧問委員會(huì)
上海2022年8月10日 /美通社/ -- 專注于泌尿生殖腫瘤的全球化創(chuàng)新藥公司亞虹醫(yī)藥(股票代碼:688176.SH)今日宣布,Badrinath Konety博士已加入公司科學(xué)顧問委員會(huì)。 ...
2022-08-10 16:17
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SELUTION SLR獲第二項(xiàng)FDA批準(zhǔn)
日內(nèi)瓦2022年8月10日 /美通社/ -- MedAlliance的新型西羅莫司洗脫球囊SELUTION SLR?獲得FDA有條件的研究器械豁免(IDE)許可,以啟動(dòng)其用于治療股淺動(dòng)脈(SFA)閉...
2022-08-10 15:17
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新華絲路:無錫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速邁向"兩千億"
北京2022年8月10日 /美通社/ -- 8月4日,無錫召開2022太湖灣生命健康未來大會(huì)開幕式暨主峰會(huì)。會(huì)上,國家級(jí) 平臺(tái)"無錫知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心"揭牌,6家無錫市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)授牌,3家公共平...
2022-08-10 11:50
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再鼎醫(yī)藥公布2022年第二季度財(cái)務(wù)業(yè)績和公司進(jìn)展
* 產(chǎn)品管線達(dá)成重要里程碑,包括efgartigimod的新藥上市申請(qǐng)被國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理和KarXT 3期臨床研究EMERGENT-2取得陽性初步研究結(jié)果 * 則樂引領(lǐng)銷售...
2022-08-10 10:26
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信達(dá)生物picankibart(IBI112)治療中重度斑塊型銀屑病受試者的II期臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)
美國舊金山和中國蘇州2022年8月10日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自免、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司,...
2022-08-10 08:00
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Novaliq為CyclASol提交新藥申請(qǐng)
德國海德堡和馬薩諸塞州劍橋2022年8月9日 /美通社/ -- Novaliq是一家生物制藥公司,專注于基于獨(dú)特的EyeSol?無水技術(shù)的一流眼科療法。該公司今天宣布向美國食品和藥物管理局(FDA)...
2022-08-09 19:00
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