- 在中期分析中，與單藥化療相比，貝瑪妥珠單抗聯(lián)合化療顯著改善了 FGFR2b 過(guò)表達(dá)患者的總生存期 中國(guó)上海和美國(guó)馬薩諸塞州劍橋 2025年6月30日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司（納斯...
-數(shù)據(jù)凸顯了ZL-1503有望成為中重度特應(yīng)性皮炎及其他IL-13/IL-31驅(qū)動(dòng)疾病療法的潛力 -優(yōu)異的臨床前安全性特征、延長(zhǎng)的半衰期特性及對(duì)炎癥和致癢通路的持續(xù)抑制，為ZL-1503推進(jìn)至臨床...
* 在劑量遞增和擴(kuò)展隊(duì)列中，觀(guān)察到ZL-1310在經(jīng)多線(xiàn)治療的小細(xì)胞肺癌（SCLC）患者中表現(xiàn)出具有臨床意義的抗腫瘤活性 * 在二線(xiàn)（2L）SCLC治療中，所有劑量水平（n=33）的客觀(guān)緩解率...
* 2025 年第一季度總收入為 1.065 億美元，同比增長(zhǎng) 22% ；重申了?2025年5.60億至5.90億美元的全年收入指引 * 經(jīng)營(yíng)虧損顯著改善， 2025 年第一季度為 5,630...
上海和美國(guó)馬薩諸塞州劍橋2025年3月3日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號(hào)：9688）今日宣布，中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)已批準(zhǔn)repotrectinib（...
* 2024年第四季度總收入為1.091億美元，同比增長(zhǎng)66%。2024年全年總收入為3.990億美元，同比增長(zhǎng)50%；2025年全年收入指引為5.60億美元至5.90億美元 * 衛(wèi)偉迦?和衛(wèi)...
上海和馬薩諸塞州劍橋2025年1月23日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號(hào)：9688）今日宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予ZL-1310孤兒藥資...
中國(guó)上海和美國(guó)馬薩諸塞州劍橋2025年1月17日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥今日宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理KarXT用于治療成人精神分裂癥的新藥上市申請(qǐng)（NDA）。 再鼎醫(yī)藥總裁，...
-在相關(guān)區(qū)域就povetacicept達(dá)成獨(dú)家合作與許可協(xié)議? -再鼎醫(yī)藥將利用其本地專(zhuān)長(zhǎng)和商業(yè)化布局來(lái)加速povetacicept的開(kāi)發(fā)，并在產(chǎn)品獲批后帶給相關(guān)區(qū)域適合的患者 美國(guó)波士頓、中國(guó)上...
中國(guó)上海和美國(guó)馬薩諸塞州劍橋2024年11月28日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號(hào)：9688）今日宣布，國(guó)家醫(yī)療保障局（國(guó)家醫(yī)保局）發(fā)布的2024國(guó)家醫(yī)保...
中國(guó)上海和美國(guó)馬薩諸塞州劍橋2024年11月21日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"再鼎醫(yī)藥"，納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號(hào)：9688 ）和輝瑞（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"輝瑞"，NYSE:...
* 2024年第三季度，產(chǎn)品收入凈額為1.018億美元，同比增長(zhǎng)47% * KarXT用于精神分裂癥的中國(guó)橋接研究取得陽(yáng)性結(jié)果；預(yù)計(jì)將在2025年初提交上市許可申請(qǐng) * ZL-1310（D...
* 國(guó)內(nèi)首個(gè)且目前唯一獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)CIDP適應(yīng)證的藥物 * 艾加莫德在中國(guó)獲批的第三個(gè)適應(yīng)證，凸顯了再鼎在多病種領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng)新療法的深厚的專(zhuān)業(yè)知識(shí) 中國(guó)上海和美國(guó)馬薩諸塞州劍橋2024年1...
在第五周時(shí)，與安慰劑相比，KarXT在陽(yáng)性和陰性綜合征量表（PANSS）總分上較基線(xiàn)具有9.2分的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著降低?(p=0.0014) 研究也達(dá)到了所有次要終點(diǎn)，通過(guò)PANSS陽(yáng)性癥狀分量表...
--在復(fù)發(fā)的廣泛期小細(xì)胞肺癌?(SCLC) 患者中，ZL-1310 在所有測(cè)試劑量水平的客觀(guān)緩解率?(ORR) 達(dá)74% --良好的藥代動(dòng)力學(xué)?(PK) 和安全性特征支持繼續(xù)評(píng)估?ZL-1310 作...
–? ? ?2024 年第二季度產(chǎn)品收入凈額為 1.001 億美元，同比增長(zhǎng) 45%；按固定匯率 (CER) 計(jì)算同比增長(zhǎng) 47% –???? 衛(wèi)偉迦?（艾加莫德α注射液）2024 年第二季度銷(xiāo)售額...
國(guó)內(nèi)首個(gè)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的治療全身型重癥肌無(wú)力（gMG）的皮下注射?(SC)制劑，為gMG 患者提供了更多的治療靈活性和選擇性 3 期臨床研究?ADAPT-SC表明，艾加莫德皮下注射與靜脈輸...
* 根據(jù)世衛(wèi)組織，耐藥鮑曼不動(dòng)桿菌對(duì)全球健康的威脅日益緊迫，是亟需新型抗生素的病原體 * 中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)是基于全面的臨床數(shù)據(jù)，證明SUL-DUR對(duì)耐碳青霉烯類(lèi)鮑曼-醋...
* 補(bǔ)充生物制品上市申請(qǐng)（sBLA）的提交是基于CIDP全球ADHERE研究的積極結(jié)果，這是全球首個(gè)針對(duì)CIDP達(dá)到積極結(jié)果的FcRn關(guān)鍵研究 * 對(duì)于CIDP這種嚴(yán)重的自身免疫疾病，中國(guó)目前...
此次獲批是基于TRIDENT-1關(guān)鍵研究，在該研究中瑞普替尼實(shí)現(xiàn)了高緩解率和持久緩解，包括顱內(nèi)緩解 上海和馬薩諸塞州劍橋2024年5月13日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：ZLAB；香港...
