上海2014年2月21日電 /美通社/ -- 食藥總局自2012年啟動(dòng)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)。最近，國(guó)家食藥總局29日公布了三個(gè)藥品品種的評(píng)價(jià)方法。

我國(guó)每年批準(zhǔn)上市的藥品有1.6萬(wàn)種，藥品批準(zhǔn)文號(hào)18.7萬(wàn)個(gè)。其中，化學(xué)藥品0.7萬(wàn)種，批準(zhǔn)文號(hào)12.1萬(wàn)個(gè)，絕大多數(shù)為仿制藥。但我國(guó)部分仿制藥質(zhì)量與被仿制藥差距較大，一定程度上影響了仿制藥的臨床療效，甚至影響到公眾用藥安全。

“仿制藥一致性評(píng)價(jià)”的政策落實(shí)一直困擾著國(guó)內(nèi)外藥企，一致性評(píng)價(jià)是否只是雷聲大，雨點(diǎn)?。糠轮扑幰恢滦栽u(píng)價(jià)是否是實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥界公平的保障？國(guó)家食藥總局于1月29日公布了三個(gè)藥品品種的評(píng)價(jià)方法，這意味著仿制藥品種評(píng)價(jià)大幕開啟。國(guó)內(nèi)外藥企將如何應(yīng)對(duì)一致性評(píng)價(jià)的再度考驗(yàn)？

在這一大背景下，CPhI Conferences將于2014年3月27-28日，在上海復(fù)旦世紀(jì)皇冠假日酒店召開“第四屆中國(guó)仿制藥峰會(huì)2014”。此次峰會(huì)將著力打造“仿制藥一致性評(píng)價(jià)專題”，總結(jié)2013年的工作經(jīng)驗(yàn)并對(duì)2014年的審評(píng)進(jìn)行展望和規(guī)劃。目前參與仿制藥一致性評(píng)價(jià)專題的嘉賓已新鮮出爐，包括：

• 中國(guó)藥品生物制品檢定所 常務(wù)副所長(zhǎng) 金少鴻先生
• 西安楊森注冊(cè)事務(wù) 資深總監(jiān) 李衛(wèi)平先生
• 上海市食品藥品檢驗(yàn)所 副主任藥師 謝沐風(fēng)先生
• 中國(guó)外商企業(yè)投資協(xié)會(huì)藥品研制開發(fā)委員會(huì)（RDPAC） 執(zhí)行總裁 卓永清先生
• 國(guó)家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心 研究員 王波先生

幾位海內(nèi)外知名專家都在仿制藥一致性評(píng)價(jià)方面有深刻認(rèn)識(shí)，他們的的精彩演講將圍繞探討一致性評(píng)價(jià)政策，為藥企提供及時(shí)有效的應(yīng)對(duì)策略。

2014年第四屆仿制藥峰會(huì)（Nextgen 2014）屬于CPhI全球系列會(huì)議，云集了國(guó)內(nèi)外一流藥企和著名專家學(xué)者，旨在幫助大家解讀最新法律法規(guī)，提升仿制藥生產(chǎn)質(zhì)量，在市場(chǎng)中搶占先機(jī)。