蘇州2024年3月14日 /美通社/ -- 康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，HER2雙抗偶聯(lián)藥物JSKN003在澳大利亞治療HER2表達(dá)晚期實體瘤的Ⅰ期臨床研究數(shù)據(jù)（研究編號：JSKN003-101）入選2024年美國癌癥研究協(xié)會年會（AACR 2024），將以壁報形式公布。

AACR年會是世界上歷史最悠久、規(guī)模最大的科學(xué)會議之一，關(guān)注高質(zhì)量及創(chuàng)新性腫瘤研究的各個方面，聚焦腫瘤領(lǐng)域最前沿的研究成果。本屆AACR年會將于當(dāng)?shù)貢r間2024年4月5-10日在美國圣地亞哥舉行。

主題：JSKN003用于治療晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤的安全性和療效:一項首次在人體中進(jìn)行的、劑量遞增、多中心、開放的I期研究

摘要編號：CT179

展示形式：壁報

展示地點：Poster Section 48

主要研究者：Claire Beecroft

壁報展示時間：美國東部時間2024年4月9日早上9:00 - 12:30

JSKN003-101是一項在澳大利亞進(jìn)行的開放、多中心、劑量遞增和劑量擴展的Ⅰ期臨床研究，旨在評估JSKN003治療晚期實體瘤的安全性、耐受性和初步有效性，并確定Ⅱ期推薦劑量（RP2D）。本次AACR大會報道的是本研究劑量遞增期（Ia）研究數(shù)據(jù)。

該研究于2022年9月完成首例患者給藥，2023年10月完成劑量遞增患者入組，并于2023年11月首次公布初步數(shù)據(jù)，展示了初步療效和良好的耐受性。本次AACR年會將發(fā)布這一研究的更新結(jié)果。

關(guān)于JSKN003

JSKN003為靶向HER2雙表位的新型抗體偶聯(lián)藥物（ADC），由康寧杰瑞利用特有的糖定點偶聯(lián)平臺自主研發(fā)。JSKN003結(jié)合腫瘤細(xì)胞表面的HER2，通過HER2介導(dǎo)的細(xì)胞內(nèi)吞釋放拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅰ抑制劑，進(jìn)而發(fā)揮抗腫瘤作用。臨床前研究顯示，JSKN003較同類藥物具有更好的血清穩(wěn)定性、更強的旁觀者殺傷效應(yīng)和同等的腫瘤殺傷活性，有效地擴大了治療窗。目前JSKN003正在澳大利亞和中國開展多項臨床研究，針對HER2低表達(dá)乳腺癌適應(yīng)癥已在國內(nèi)進(jìn)入Ⅲ期臨床階段。

關(guān)于康寧杰瑞

康寧杰瑞是一家創(chuàng)新型生物制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化世界一流的抗腫瘤藥物，為患者提供創(chuàng)新生物療法。2019年12月12日，公司在香港聯(lián)交所主板上市（股票代碼：9966.HK）。

康寧杰瑞創(chuàng)建了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的蛋白質(zhì)/抗體工程、抗體篩選、多模塊/多功能抗體修飾等生物大分子藥物研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)平臺。打造了具有顯著差異化優(yōu)勢和強大國際競爭力的產(chǎn)品管線，涵蓋單域抗體/單抗、多功能抗體及抗體偶聯(lián)物等抗腫瘤創(chuàng)新藥：其中1個產(chǎn)品KN035（全球首個皮下注射PD-(L)1抑制劑，恩沃利單抗注射液，商品名：恩維達(dá)®）已于2021年在中國獲批上市，成為腫瘤患者廣泛可及的藥物； 3個產(chǎn)品處于后期臨床開發(fā)階段；HER2雙抗KN026獲中國NMPA突破性療法認(rèn)定。并且公司擁有豐富的早期研發(fā)管線，其中2個新藥分子已進(jìn)入臨床研究階段。

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