CheckMate -77T 是百時美施貴寶第二項將免疫聯(lián)合療法用于非轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌，并取得陽性結(jié)果的III期研究

此次陽性結(jié)果進(jìn)一步強(qiáng)化了以歐狄沃為基礎(chǔ)的療法用于早期癌癥的證據(jù)，目前歐狄沃已在六項 Ⅲ期研究中被證實可以顯著改善相應(yīng)瘤種的治療效果，涵蓋肺癌、膀胱癌、食管/胃食管連接部癌和黑色素瘤

上海2023年9月25日 /美通社/ -- 百時美施貴寶近日宣布，III期研究CheckMate -77T達(dá)到了盲態(tài)獨立中心評估（BICR）的主要終點，證實改善了IIA期至IIIB期可切除非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的無事件生存期（EFS）。在預(yù)先設(shè)定的中期分析中，與新輔助化療聯(lián)合安慰劑、序貫手術(shù)和安慰劑輔助治療相比，新輔助歐狄沃（納武利尤單抗）聯(lián)合化療、序貫手術(shù)和歐狄沃輔助治療的圍手術(shù)期方案顯示出具有顯著統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的EFS改善。以歐狄沃為基礎(chǔ)的治療方案的安全性特征與此前報道的 NSCLC 研究一致。

"近年來，我們在非轉(zhuǎn)移性NSCLC的治療方面取得了巨大的科學(xué)進(jìn)步，并始終致力于探索新的治療方案，期望幫助更多患者獲得更好的長期獲益。"百時美施貴寶公司副總裁、胸部腫瘤項目全球負(fù)責(zé)人、醫(yī)學(xué)博士Abderrahim Oukessou表示，"此前我們在CheckMate -816研究中取得的數(shù)據(jù)讓歐狄沃成為了目前唯一獲批用于NSCLC新輔助治療的 PD-1 抑制劑，而今天的結(jié)果進(jìn)一步鞏固了我們在可切除NSCLC領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位，并充實了我們在胸部腫瘤領(lǐng)域的革命性科學(xué)成果。我們衷心感謝參與該試驗的患者和研究人員：正是他們的付出，使我們得以進(jìn)一步深入了解免疫療法對于早期癌癥患者治療的重要意義。"

百時美施貴寶將完成對 CheckMate -77T研究現(xiàn)有數(shù)據(jù)的全面評估，并期待在即將舉行的醫(yī)學(xué)會議上向業(yè)內(nèi)同道公布研究結(jié)果。與此同時，公司將同步與衛(wèi)生監(jiān)管部門就相關(guān)研究結(jié)果展開討論。目前，該研究仍在進(jìn)行中，以評估其次要終點——總生存期（OS）。

截至目前，歐狄沃與以歐狄沃為基礎(chǔ)的聯(lián)合療法已在四個瘤種的新輔助、輔助或圍手術(shù)期治療中顯示出療效改善，覆蓋肺癌、膀胱癌、食管/胃食管連接部癌和黑色素瘤。

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關(guān)于 CheckMate -77T

CheckMate -77T 是一項 III期隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心研究，在 452 名IIA至IIIB 期可切除非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中評估了新輔助歐狄沃聯(lián)合化療，序貫手術(shù)和歐狄沃輔助治療，對比新輔助化療聯(lián)合安慰劑，序貫手術(shù)和安慰劑輔助治療的療效與安全性。該研究的主要終點是無事件生存期（EFS）。次要終點包括總生存期（OS）、病理完全緩解（pCR）和主要病理緩解（MPR）。

關(guān)于肺癌

肺癌是全球癌癥死亡的首要原因。非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）是最常見的肺癌類型之一，占診斷病例總數(shù)的 84%。非轉(zhuǎn)移性患者占 NSCLC 診斷病例的大多數(shù)（約 60%，其中多達(dá)一半患者可切除），并且隨著篩查的普及，預(yù)計這一比例會隨著時間的推移而增加。雖然許多非轉(zhuǎn)移性 NSCLC 患者可以通過手術(shù)治愈，但仍有 30% 至 55% 的患者在切除后出現(xiàn)復(fù)發(fā)并死于該疾病，因此需要通過采用手術(shù)前（新輔助治療）和/或手術(shù)后（輔助治療）的治療以改善長期療效。