北京和上海2023年5月15日 /美通社/ -- 2023年5月13日，勃林格殷格翰罕見(jiàn)皮膚病泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP）創(chuàng)新靶向生物制劑圣利卓®（佩索利單抗注射液）中國(guó)上市會(huì)在上海、北京兩地隆重召開(kāi)。目前圣利卓®已經(jīng)開(kāi)始正式應(yīng)用于臨床，這對(duì)于我國(guó)GPP患者來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是個(gè)好消息，同時(shí)這也標(biāo)志著GPP的治療正式進(jìn)入精準(zhǔn)靶向時(shí)代。
勃林格殷格翰大中華區(qū)人用藥品業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人陳星蓉表示："GPP作為一種罕見(jiàn)皮膚病，其反復(fù)發(fā)作給患者及其家人帶來(lái)了沉重的身心壓力，我們非常欣喜看到圣利卓®在中國(guó)成功上市，也很自豪能夠?qū)崿F(xiàn)圣利卓®與全球同步研發(fā)、同步注冊(cè)、同步獲批，真正"零時(shí)差"惠及中國(guó)患者。衷心感謝國(guó)家藥品監(jiān)督管理局及相關(guān)部門對(duì)于加速創(chuàng)新藥物引進(jìn)中國(guó)的大力支持和指導(dǎo)，感謝研究者和參與臨床試驗(yàn)的受試者的貢獻(xiàn)！在把創(chuàng)新藥物加速引入中國(guó)的同時(shí)，我們也致力于攜手各界、通過(guò)多元?jiǎng)?chuàng)新手段推動(dòng)中國(guó)罕見(jiàn)病診療及患者關(guān)愛(ài)體系的建設(shè)，以患者需求為中心打造專業(yè)、有溫度的醫(yī)療健康閉環(huán)，幫助更多患者實(shí)現(xiàn)有希望、高質(zhì)量及有尊嚴(yán)的生活。"
北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授表示："在中國(guó)約100,000人中有1~2人患GPP，中國(guó)約計(jì)2萬(wàn)名GPP患者。與斑塊狀銀屑病不同，GPP的臨床表現(xiàn)為患者非肢端皮膚會(huì)廣泛爆發(fā)充滿膿液的水泡（膿皰），并有痛感，而且可能伴發(fā)高熱等全身癥狀。同時(shí)，GPP可反復(fù)發(fā)作，也可呈持續(xù)性發(fā)病, 并伴發(fā)肝腎損害，也可因繼發(fā)感染、器官功能衰竭而危及生命。"
蔻德罕見(jiàn)病中心創(chuàng)始人黃如方先生表示："罕見(jiàn)病一直以來(lái)都面臨診斷難、治療難、用藥難的"三難"局面，GPP更是如此。蔻德罕見(jiàn)病中心始終以患者為中心，積極同勃林格殷格翰開(kāi)展合作，匯聚各方力量，共同解決我國(guó)GPP患者的困境。今天很榮幸見(jiàn)證圣利卓®在中國(guó)上市，突破GPP診療困局，造福廣大GPP患者，助享美好人生。"
銀屑病病友互助網(wǎng)創(chuàng)始人史星翔先生表示："GPP作為一種罕見(jiàn)的皮膚病，患者內(nèi)心承受著外界的諸多誤解。銀屑病病友互助網(wǎng)一直積極同勃林格殷格翰開(kāi)展合作，推動(dòng)醫(yī)患和社會(huì)對(duì)GPP的認(rèn)識(shí)。我很欣喜圣利卓®在中國(guó)上市，期待未來(lái)惠及更多GPP患者。
全球首個(gè)GPP靶向生物制劑：快速清除膿皰，打破GPP傳統(tǒng)治療僵局
上海同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院皮膚科主任顧軍教授表示："圣利卓®是一種靶向作用于IL-36受體的人源化單克隆抗體，IL-36信號(hào)通路與GPP的發(fā)病機(jī)制密切相關(guān)，IL-36是導(dǎo)致炎癥循環(huán)，皮膚炎癥、膿皰形成和異常組織重構(gòu)的主要細(xì)胞因子。圣利卓®通過(guò)與IL-36受體結(jié)合，阻斷IL-36產(chǎn)生的炎癥反應(yīng)，從而抑制GPP的炎癥信號(hào)通路，實(shí)現(xiàn)膿皰和皮損的快速清除。"
中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院副院長(zhǎng)、皮膚科主任高興華教授表示："GPP是一種罕見(jiàn)且癥狀嚴(yán)重的皮膚疾病，在圣利卓®之前，中國(guó)乃至全球范圍內(nèi)都沒(méi)有專門針對(duì)GPP發(fā)作的治療藥物，圣利卓®是同類首個(gè)阻斷白介素-36受體（IL-36R）激活的單克隆抗體，打破了GPP傳統(tǒng)治療的僵局，可以快速、強(qiáng)效、持久地清除GPP發(fā)作的膿皰和皮損，改善全身癥狀。圣利卓®關(guān)鍵性EffisayilTM 1 II期臨床研究表明，經(jīng)圣利卓®治療1周后，54%的患者達(dá)到皮膚無(wú)可見(jiàn)膿皰；43%的患者可達(dá)到皮膚癥狀清除或幾乎清除。"
多方合力，共同打造GPP診療關(guān)愛(ài)生態(tài)圈
近年來(lái)，國(guó)家與社會(huì)對(duì)罕見(jiàn)病的關(guān)注度逐步提升，各部門為加強(qiáng)罕見(jiàn)病的醫(yī)療保障做出了巨大的努力，越來(lái)越多的罕見(jiàn)病藥物能夠通過(guò)快速審評(píng)審批在我國(guó)上市。對(duì)此，第十三屆全國(guó)政協(xié)委員、北京大學(xué)第一醫(yī)院教授、中華醫(yī)學(xué)會(huì)罕見(jiàn)病分會(huì)名譽(yù)主委丁潔教授表示："盡管罕見(jiàn)病患者數(shù)量不多，需基于藥物安全性、有效性、創(chuàng)新性、經(jīng)濟(jì)性、社會(huì)性等綜合因素考量，科學(xué)評(píng)估罕見(jiàn)病用藥對(duì)醫(yī)保基金影響，推動(dòng)更多罕見(jiàn)病等創(chuàng)新藥醫(yī)保準(zhǔn)入，逐步提高醫(yī)療保障水平。國(guó)家衛(wèi)生健康委第二屆罕見(jiàn)病診療與保障專家委員會(huì)委員、浙江省醫(yī)學(xué)會(huì)罕見(jiàn)病分會(huì)主委謝俊明教授表示：通過(guò)探索罕見(jiàn)病用藥多方支付體系，構(gòu)建多層次的保障機(jī)制，將切實(shí)提高患者用藥可及，提升患者生活質(zhì)量。"
作為一家研發(fā)驅(qū)動(dòng)的全球領(lǐng)先生物制藥企業(yè)，勃林格殷格翰始終秉承以患者為中心，積極與社會(huì)各方探討支持建設(shè)多層次支付保障體系，踐行社會(huì)責(zé)任，確保藥物盡可能廣泛可及：今年4月底，圣利卓®已正式納入眾安尊享e生百萬(wàn)醫(yī)療險(xiǎn)2023特藥理賠目錄；勃林格殷格翰與上海暖哇科技公司為患者定制了"圣利康復(fù)"患者關(guān)愛(ài)計(jì)劃，通過(guò)團(tuán)體醫(yī)療保險(xiǎn)的創(chuàng)新支付方式，打通患者購(gòu)藥和使用這"最后一公里"問(wèn)題。
除了提升藥物可及性，勃林格殷格翰也與業(yè)界攜手為患者提供除了藥物治療以外的更多元化的服務(wù)：支持推動(dòng)"GPP人工智能輔助識(shí)別工具"及"GPP病程優(yōu)化小程序"上線；支持蔻德罕見(jiàn)病中心成立了我國(guó)首個(gè)GPP患者公益關(guān)愛(ài)組織 -- "銀杏罕見(jiàn)皮膚?。℅PP）關(guān)愛(ài)中心"；攜手百度健康打造精準(zhǔn)、權(quán)威、專業(yè)、全面的知識(shí)和服務(wù)陣地--泛發(fā)型膿皰型銀屑病關(guān)愛(ài)中心，以滿足GPP患者的醫(yī)療信息服務(wù)需求；公益支持出版首部GPP患者教育出版物——《泛發(fā)性膿皰型銀屑病患教手冊(cè)》以提升患者疾病管理意識(shí)，促進(jìn)醫(yī)患溝通效率。未來(lái)，勃林格殷格翰還將繼續(xù)與相關(guān)部門、合作伙伴緊密合作，為GPP患者及其家庭帶來(lái)積極改變，讓"罕見(jiàn)"真正被"看見(jiàn)"。
