上海2022年10月8日 /美通社/ -- 云頂新耀（ Everest Medicines ，HKEX 1952.HK ），一家專注于創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足亞洲市場(chǎng)尚未被滿足的醫(yī)療需求，今天宣布中國(guó)香港特別行政區(qū)衛(wèi)生署已批準(zhǔn)新型抗菌藥物依拉環(huán)素（XERAVA^®）在中國(guó)香港的上市許可申請(qǐng)，用于治療成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染（cIAI）。

云頂新耀感染性疾病領(lǐng)域首席醫(yī)學(xué)官朱煦表示："依拉環(huán)素在中國(guó)香港的上市批準(zhǔn)標(biāo)志著云頂新耀的另一個(gè)重要里程碑，這踐行了我們的承諾，讓治療方案選擇有限的患者從中獲益。成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染目前仍然是臨床主要的細(xì)菌感染性疾病，多重耐藥菌相關(guān)的感染數(shù)量不斷上升，成為日益嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問(wèn)題。我們很高興這款新藥批準(zhǔn)將為中國(guó)香港的患者和醫(yī)生提供治療嚴(yán)重感染病的創(chuàng)新選擇，我們期待將這一重要療法盡快帶到中國(guó)大陸和亞洲其他地區(qū)。"

云頂新耀通過(guò)與Tetraphase 制藥公司（為L(zhǎng)a Jolla 制藥公司的全資子公司）簽訂的授權(quán)協(xié)議，享有在大中華區(qū)、韓國(guó)和部分東南亞主要市場(chǎng)（包括印度尼西亞、馬來(lái)西亞、菲律賓、泰國(guó)、新加坡和越南）開(kāi)發(fā)、商業(yè)化依拉環(huán)素的獨(dú)家權(quán)益。2020年4月，依拉環(huán)素在新加坡獲準(zhǔn)用于治療成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染，在中國(guó)大陸及臺(tái)灣地區(qū)的藥品上市許可申請(qǐng)正在審理中。

自2020年以來(lái)，依拉環(huán)素已被美國(guó)傳染病學(xué)會(huì)（IDSA）和歐洲臨床微生物學(xué)和傳染病學(xué)會(huì)（ESCMID）發(fā)布的多個(gè)全球治療指南推薦為包括碳青霉烯類耐藥在內(nèi)的多重耐藥性革蘭陰性菌感染的治療方案。同時(shí)，該藥也被納入由中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)和中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)感染性疾病循證與轉(zhuǎn)化專業(yè)委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布的《外科常見(jiàn)腹腔感染多學(xué)科診治專家共識(shí)》。

關(guān)于依拉環(huán)素（XERAVA^®） 

依拉環(huán)素（XERAVA^®）是一種新型、全合成、廣譜、含氟四環(huán)素類、靜脈注射抗菌藥物，用于治療包括在中國(guó)常見(jiàn)的革蘭陰性菌、革蘭陽(yáng)性菌感染在內(nèi)的多重耐藥菌感染的一線經(jīng)驗(yàn)性單藥治療。依拉環(huán)素目前已在美國(guó)、歐盟、英國(guó)和新加坡被批準(zhǔn)用于治療成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染。云頂新耀同時(shí)也正在開(kāi)發(fā)依拉環(huán)素用于治療社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎的適應(yīng)癥。依拉環(huán)素是云頂新耀從Tetraphase制藥公司（為L(zhǎng)a Jolla 制藥公司的全資子公司）授權(quán)引進(jìn)。更多詳情，敬請(qǐng)點(diǎn)擊： https://www.xerava.com/. 

關(guān)于復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染 

復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染（cIAI）是一種院內(nèi)或社區(qū)獲得性感染，由空腔臟器延伸到腹膜腔形成的腹膜炎或者膿腫的感染疾病。cIAI包括腹腔膿腫、胃或腸穿孔、腹膜炎、闌尾炎、膽囊炎、憩室炎等。cIAI由不同的病原體引起，包括革蘭陰性菌、革蘭陽(yáng)性菌和厭氧菌。2018年，中國(guó)大陸約有290萬(wàn)cIAI 患者，因耐藥菌導(dǎo)致的感染率不斷攀升，限制了現(xiàn)有抗菌藥物使用的有效性。 

有關(guān)云頂新耀 

云頂新耀是一家專注于創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足亞洲市場(chǎng)尚未滿足的醫(yī)療需求。云頂新耀的管理團(tuán)隊(duì)在中國(guó)及全球領(lǐng)先制藥企業(yè)從事過(guò)高質(zhì)量臨床開(kāi)發(fā)、藥政事務(wù)、化學(xué)制造與控制（CMC）、業(yè)務(wù)發(fā)展和運(yùn)營(yíng)，擁有深厚的專長(zhǎng)和豐富的經(jīng)驗(yàn)。云頂新耀已打造多款有潛力成為全球同類首創(chuàng)或者同類最佳的藥物組合，其中大部分已經(jīng)處于臨床開(kāi)發(fā)后期階段。公司的治療領(lǐng)域包括腫瘤、自身免疫性疾病、心腎疾病、感染性和傳染性疾病。有關(guān)更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站： www.everestmedicines.com

前瞻性聲明：

本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會(huì)包含某些前瞻性表述，乃基于本公司或管理層在做出表述時(shí)對(duì)公司業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)情況及財(cái)務(wù)狀況的現(xiàn)有看法、相信、和現(xiàn)有預(yù)期，可能會(huì)使用"將"、"預(yù)期"、"預(yù)測(cè)"、"期望"、"打算"、"計(jì)劃"、"相信"、"預(yù)估"、"確信"及其他類似詞語(yǔ)進(jìn)行表述。這些前瞻性表述并非對(duì)未來(lái)業(yè)績(jī)的保證，會(huì)受到風(fēng)險(xiǎn)、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預(yù)計(jì)。因此，受我們的業(yè)務(wù)、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、政治、經(jīng)濟(jì)、法律和社會(huì)情況的未來(lái)變化及發(fā)展等各種因素及假設(shè)的影響，實(shí)際結(jié)果可能會(huì)與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問(wèn)及代理未曾且概不承擔(dān)更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發(fā)布日后最新信息、未來(lái)項(xiàng)目或情形的任何義務(wù)，除非法律要求。