馬里蘭州蓋瑟斯堡和中國(guó)蘇州2022年5月30日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd.（“公司”，“Sirnaomics”，股份代號(hào)：2257.HK），是一家專注于探索及開發(fā)RNAi療法行業(yè)領(lǐng)先的生物制藥公司。Sirnaomics宣布啟動(dòng)一項(xiàng)該公司siRNA（小干擾RNA）的I期臨床試驗(yàn)，應(yīng)用候選藥物STP705對(duì)成人實(shí)施腹部整形以減少頦下脂肪。這項(xiàng)研究是Sirnaomics首次嘗試將RNAi治療產(chǎn)品應(yīng)用于醫(yī)學(xué)美容治療。
2021年全球非侵入性減少脂肪的市場(chǎng)規(guī)模為11億美元，預(yù)計(jì)從2022年到2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率（CAGR）為16.1%，最高預(yù)計(jì)為40億美元（Grand View Research）。非侵入性減少脂肪是一種通過(guò)使用冷凍脂肪分解、射頻和鐳射脂肪分解等方法來(lái)減少或消除身體特定部位頑固脂肪袋的流程。在這些手術(shù)中用于永久消除脂肪細(xì)胞的非侵入性設(shè)備已經(jīng)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，事因該手術(shù)的效率和安全性已獲得驗(yàn)證，且結(jié)果亦被證實(shí)顯示出明顯的療效。然而，目前由設(shè)備為主導(dǎo)的治療效果較一般、且需要冗長(zhǎng)療程。而Sirnaomics將初步專注于使用STP705進(jìn)行局部皮下給藥的頦下減脂。
這項(xiàng)劑量范圍、隨機(jī)、雙盲、載體對(duì)照研究將招募10名患者以評(píng)估STP705的安全性和耐受性，STP705將通過(guò)皮下注射給藥。其主要終點(diǎn)是評(píng)估注射舒適性、表征局部和全身安全性，以評(píng)估STP705皮下劑量的組織學(xué)變化，并比較三種不同濃度STP705的安全性和耐受性，以選擇未來(lái)研究的劑量。
“頦下充盈是一種對(duì)節(jié)食和運(yùn)動(dòng)有抵抗力的常見(jiàn)癥狀，并且受到包括衰老和遺傳學(xué)在內(nèi)的多種因素的影響。”Sirnaomics執(zhí)行董事兼首席醫(yī)務(wù)官M(fèi)ichael Molyneaux博士說(shuō)，“我們通過(guò)這項(xiàng)研究擴(kuò)展STP705應(yīng)用范圍，目的是研究這種療法在頦下整形患者中的安全性和有效性。我們希望利用本研究的資訊，拓展到頦下減脂治療和非侵入性脂肪重塑的其他領(lǐng)域。這項(xiàng)I期研究將作為STP705在醫(yī)學(xué)美容學(xué)類別中未來(lái)研究的藍(lán)圖。”
Sirnaomics創(chuàng)始人、董事會(huì)主席、執(zhí)行董事、總裁兼首席執(zhí)行官陸陽(yáng)博士表示：“目前用于非侵入性減脂的設(shè)備和程式具有溫和的治療效果，需要多次且偶爾具有挑戰(zhàn)性的治療過(guò)程，這對(duì)患者來(lái)說(shuō)成本高昂，并且不常達(dá)到預(yù)期的效果?；谖覀兿惹芭R床研究的發(fā)現(xiàn)和一系列動(dòng)物模型的臨床前評(píng)估，我們決定通過(guò)這項(xiàng)I期研究將STP705治療應(yīng)用擴(kuò)展到醫(yī)學(xué)美容中。”
關(guān)于STP705
Sirnaomics的主要候選產(chǎn)品STP705是一種siRNA（小干擾RNA）療法，利用雙靶向抑制特性和多肽納米顆粒（PNP）增強(qiáng)遞送來(lái)直接敲低TGF-β1和COX-2基因表達(dá)。該候選產(chǎn)品已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的多項(xiàng)IND批準(zhǔn)，包括治療膽管癌、非黑色素瘤皮膚癌和增生性瘢痕。STP705還獲得了治療膽管癌和原發(fā)性硬化性膽管炎的孤兒藥稱號(hào)。STP705目前針對(duì)不同的適應(yīng)癥進(jìn)行了五項(xiàng)臨床試驗(yàn)：一項(xiàng)IIa期臨床試驗(yàn)針對(duì)鱗狀細(xì)胞原位癌（isSCC），一項(xiàng)治療基底細(xì)胞癌（BCC）的II期臨床試驗(yàn)，一項(xiàng)治療瘢痕疙瘩的I/II期臨床試驗(yàn)，一項(xiàng)治療增生性瘢痕的I/II期臨床試驗(yàn)，以及一項(xiàng)治療肝癌的I期臨床試驗(yàn)。
關(guān)于Sirnaomics
Sirnaomics是一家RNA療法生物制藥公司，公司候選產(chǎn)品處于臨床前及臨床階段，專注于探索及開發(fā)創(chuàng)新藥物，用于治療存在醫(yī)療需求及龐大市場(chǎng)機(jī)會(huì)的適應(yīng)癥。Sirnaomics是在中國(guó)和美國(guó)均擁有重要市場(chǎng)地位的首家臨床階段RNA療法生物制藥公司，且是首家將其核心產(chǎn)品STP705的RNAi療法在腫瘤學(xué)領(lǐng)域取得積極IIa期臨床結(jié)果的公司。如欲了解更多關(guān)于公司信息，可瀏覽：www.sirnaomics.com。
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