上海2022年4月28日 /美通社/ -- 2022年4月28日，國家1類創(chuàng)新藥替戈拉生首發(fā)儀式（簡稱"首發(fā)儀式"）在山東省臨沂市羅欣藥業(yè)工業(yè)園拉開序幕，標(biāo)志著山東省首個1類化學(xué)創(chuàng)新藥 -- 替戈拉生片（商品名：泰欣贊®）正式向全國各大醫(yī)院、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和零售藥房開展供應(yīng)。這距離替戈拉生獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市僅僅過去了15天。為了使中國患者能盡早享受國家科技重大專項(xiàng)成果，羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（002793.SZ，簡稱"羅欣藥業(yè)"）分秒必爭，創(chuàng)下創(chuàng)新藥物卓越供應(yīng)的新紀(jì)錄。創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展，替戈拉生首發(fā)儀式的舉行，標(biāo)志著此項(xiàng)高科技成果正式轉(zhuǎn)化進(jìn)入臨床使用，惠及廣大患者，也為羅欣藥業(yè)加快走科技創(chuàng)新發(fā)展之路邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。
替戈拉生裝車出發(fā)
替戈拉生裝車出發(fā)
堅(jiān)持創(chuàng)新研發(fā)，國家1類創(chuàng)新藥成果落地
創(chuàng)新研發(fā)是醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)發(fā)展的動力源泉。近年來，國家臨床試驗(yàn)管理改革、加快上市審評審批、上市許可持有人制度全面實(shí)施、新藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、新藥談判進(jìn)入醫(yī)保目錄等一系列政策的出臺，進(jìn)一步鼓勵創(chuàng)新，加快新藥上市。
科技創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動力。山東省出臺"十大創(chuàng)新"2022年行動計(jì)劃，將"科技研發(fā)創(chuàng)新"擺在首位，全力推進(jìn)技術(shù)、平臺、企業(yè)、人才"四個一批"建設(shè)，創(chuàng)新發(fā)展勢頭強(qiáng)勁，堅(jiān)定不移推進(jìn)新舊動能轉(zhuǎn)換，將"科技研發(fā)創(chuàng)新"置于重要的戰(zhàn)略地位。
1類創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、投入大、風(fēng)險高，羅欣藥業(yè)能夠取得重大突破，源于堅(jiān)持走科技創(chuàng)新之路。經(jīng)過研發(fā)團(tuán)隊(duì)近10年攻堅(jiān)克難，替戈拉生得以問世。替戈拉生是中國首款自研的鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB），屬于國家"重大新藥創(chuàng)制"科技重大專項(xiàng)支持研發(fā)的高科技成果，山東省重大科技創(chuàng)新工程項(xiàng)目，也是山東省第一款國家1類化學(xué)創(chuàng)新藥。
替戈拉生擁有全新抑酸作用機(jī)制，通過競爭性地阻斷H+/K+-ATP酶上的K+結(jié)合位點(diǎn)而起到抑制胃酸分泌的作用。和傳統(tǒng)抑酸藥物相比，替戈拉生帶來30分鐘快速起效、強(qiáng)效持久抑酸、服用方便等新獲益，能為治療反流性食管炎、改善患者的生活質(zhì)量帶來全新的用藥選擇。
創(chuàng)新研發(fā)，非一日之功。羅欣藥業(yè)先后建成了15個科技創(chuàng)新平臺，13個項(xiàng)目被列入國家‘重大新藥創(chuàng)制'科技重大專項(xiàng)、4個產(chǎn)品被列入"國家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃"、12個產(chǎn)品被列入"國家火炬計(jì)劃"、147個項(xiàng)目被列入"國家通用名化學(xué)藥專項(xiàng)、山東省重大科技創(chuàng)新工程、山東省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、山東省技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目"等，多個產(chǎn)品研發(fā)成果榮獲國家科技進(jìn)步獎二等獎。
卓越供應(yīng)，以羅欣速度造?；颊?/b>
秉持"傳遞健康"的企業(yè)使命，爭取以最快的速度造?；颊?，羅欣藥業(yè)在替戈拉生獲批后第一時間全力投入生產(chǎn)。憑借先進(jìn)、完善、敏捷的供應(yīng)鏈體系，替戈拉生新藥具備從原料藥到制劑全線的自主生產(chǎn)制造，質(zhì)控檢驗(yàn)及分銷供應(yīng)能力。在全國疫情對物流和人員管控的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)下，羅欣藥業(yè)上下高效協(xié)同，僅用15天即完成首批生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)替戈拉生的卓越上市，?；刍颊?。
替戈拉生卓越供應(yīng)
替戈拉生卓越供應(yīng)
首發(fā)儀式上，在羅欣藥業(yè)董事長兼CEO劉振騰、黨委書記劉保起等公司管理層和線上線下幾千余名員工的參與和見證下，替戈拉生首次發(fā)貨從臨沂裝車出發(fā)，向全國市場輸送。替戈拉生的隆重上市，產(chǎn)品科技成果將在實(shí)現(xiàn)社會效益的同時，也會快速給企業(yè)帶來經(jīng)濟(jì)效益的回報(bào)，公司已定下兩年內(nèi)替戈拉生年銷售收入超過10億元的目標(biāo)。
首發(fā)儀式現(xiàn)場
羅欣藥業(yè)董事長兼CEO劉振騰表示："替戈拉生獲批后，受到社會各界的廣泛關(guān)注。它的成功上市是山東省科技創(chuàng)新水平、中國創(chuàng)新藥研發(fā)水平持續(xù)提升的象征和縮影。我們希望隨著替戈拉生在臨床中的應(yīng)用，?；刍颊?，踐行‘傳遞健康'的企業(yè)使命，彰顯羅欣精神。"
國內(nèi)消化領(lǐng)域眾多知名專家學(xué)者為替戈拉生的上市送去誠摯的祝福，并表達(dá)了臨床對民族創(chuàng)新科技成果的信心和期待。
期待未來羅欣藥業(yè)堅(jiān)持科技創(chuàng)新道路，持續(xù)研發(fā)和生產(chǎn)民族好藥，不斷提升高質(zhì)量藥品的可及性，助力中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，造?；颊?、傳遞健康。
關(guān)于羅欣藥業(yè)
羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（簡稱"羅欣藥業(yè)"，002793.SZ）是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易及醫(yī)療健康服務(wù)為一體的大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)，始創(chuàng)于1988年，在中國山東、上海、成都等地建有研發(fā)生產(chǎn)基地，員工約6000余名。羅欣藥業(yè)以"傳遞健康"為使命，專注于解決消化、呼吸、抗腫瘤等疾病領(lǐng)域未滿足的臨床需求，提高藥物和醫(yī)療健康服務(wù)的可及性。
羅欣藥業(yè)已上市豐富且有競爭力的產(chǎn)品組合，核心產(chǎn)品處于消化、呼吸疾病用藥市場領(lǐng)先地位。公司多個產(chǎn)品被列入"國家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃"、"國家火炬計(jì)劃"、"重大新藥創(chuàng)制"等科技重大專項(xiàng)。公司自2006年開始連續(xù)進(jìn)入中國制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)，自2011年以來連續(xù)被評為中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)，是國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、全國工業(yè)質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)，多項(xiàng)產(chǎn)品科研成果獲得國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎。
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