武漢2022年3月8日 /美通社/ -- 2022年2月16日，依托“上海智慧心理評(píng)估與干預(yù)工程技術(shù)研究中心”平臺(tái)，由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬精神衛(wèi)生中心（上海市精神衛(wèi)生中心）和凝動(dòng)萬(wàn)生醫(yī)療科技（武漢）有限公司合作研發(fā)的《特定恐懼心理康復(fù)訓(xùn)練軟件》，正式獲批中華人民共和國(guó)II類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。這是我國(guó)首個(gè)獲批的基于VR（虛擬現(xiàn)實(shí)）設(shè)備的特定恐懼心理康復(fù)訓(xùn)練軟件，也是全球首個(gè)適用于特定恐懼癥（恐高癥）的醫(yī)療器械。

“心理健康是影響經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問(wèn)題，但，現(xiàn)有的服務(wù)技術(shù)和防治手段還無(wú)法充分滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的心理健康需求?！鄙虾Ｊ芯裥l(wèi)生中心院長(zhǎng)趙敏教授表示，“以人工智能、虛擬現(xiàn)實(shí)、數(shù)字交互等為代表的創(chuàng)新科技已成為醫(yī)療發(fā)展的主攻方向，我院作為全國(guó)規(guī)模最大、業(yè)務(wù)種類(lèi)最全、領(lǐng)銜學(xué)科最多的精神衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，一直積極推動(dòng)創(chuàng)新科技在精神衛(wèi)生領(lǐng)域的落地應(yīng)用。此次成功合作充分展示了上海市精神衛(wèi)生中心作為一家集研發(fā)、轉(zhuǎn)化、促進(jìn)心理健康領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程于一體的專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)，既有意愿、也有能力和決心與產(chǎn)業(yè)界攜手探索創(chuàng)新數(shù)字療法，“上海600號(hào)”正以強(qiáng)勢(shì)之姿鋪陳智慧醫(yī)療的新賽道?！?/p>

中國(guó)首張?zhí)囟謶中睦砜祻?fù)訓(xùn)練軟件醫(yī)療器械證

以恐高癥為代表的特定恐懼癥全球終生患病率為3%-15%，常見(jiàn)于兒童、青少年或成年早期，如不進(jìn)行及時(shí)干預(yù)，病癥可持續(xù)數(shù)年或數(shù)十年，并增加罹患其他精神障礙的風(fēng)險(xiǎn)。目前臨床上針對(duì)特定恐懼癥的療法中，藥物療效有限，而心理治療效果最為顯著。研究發(fā)現(xiàn)，VR場(chǎng)景配合傳統(tǒng)心理治療使用，能夠顯著改善恐高癥患者的回避、高度認(rèn)知判斷和臨床焦慮癥狀。國(guó)家衛(wèi)健委在《精神障礙診療規(guī)范（2020年版）》中已將基于VR技術(shù)的脫敏和暴露療法列為包括恐高癥在內(nèi)的特定恐懼癥的心理治療手段之一。

此次獲批的“特定恐懼心理康復(fù)訓(xùn)練軟件”，其設(shè)計(jì)思路是構(gòu)建可誘發(fā)患者焦慮情緒的虛擬情境并將患者暴露于刺激中，通過(guò)精神科醫(yī)生或?qū)I(yè)心理治療人員引導(dǎo)，幫助患者識(shí)別誘發(fā)和維持恐懼的適應(yīng)不良性認(rèn)知，對(duì)抗回避反應(yīng)，使個(gè)體產(chǎn)生更為現(xiàn)實(shí)合理的評(píng)價(jià)和想法，進(jìn)而以焦慮自然下降或放松訓(xùn)練逐步減輕癥狀。由上海市精神衛(wèi)生中心王振教授牽頭的專(zhuān)家組在早期研發(fā)階段對(duì)該產(chǎn)品的臨床可行性進(jìn)行了多方論證，并開(kāi)展了一系列基礎(chǔ)和臨床科研工作，在經(jīng)歷了注冊(cè)檢驗(yàn)、科研驗(yàn)證、臨床評(píng)價(jià)、體系核查、專(zhuān)家評(píng)審等多個(gè)環(huán)節(jié)審核后，“特定恐懼心理康復(fù)訓(xùn)練軟件”最終于2022年2月正式取得了中國(guó)首張?zhí)囟謶中睦砜祻?fù)訓(xùn)練軟件醫(yī)療器械注冊(cè)許可證。

探索數(shù)字療法在精神衛(wèi)生領(lǐng)域的應(yīng)用，為醫(yī)療服務(wù)提供新工具

此次攜手凝動(dòng)醫(yī)療開(kāi)發(fā)的“特定恐懼心理康復(fù)訓(xùn)練軟件”是上海市精神衛(wèi)生中心首個(gè)成功轉(zhuǎn)化并獲批的II類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，也是雙方在精神衛(wèi)生領(lǐng)域合作的首次嘗試。

上海市精神衛(wèi)生中心副院長(zhǎng)、上海智慧心理評(píng)估與干預(yù)工程技術(shù)研究中心主任王振教授表示：“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究、臨床醫(yī)學(xué)研究、研究成果的推廣與實(shí)施，是產(chǎn)學(xué)研合作的有機(jī)整體，上海智慧心理評(píng)估與干預(yù)工程技術(shù)研究中心正是為了促進(jìn)協(xié)同研發(fā)環(huán)環(huán)相扣，而專(zhuān)門(mén)為心理健康領(lǐng)域新技術(shù)、新方法、新產(chǎn)品、新體系的研發(fā)和轉(zhuǎn)化設(shè)立的平臺(tái)，中心期待與更多合作方協(xié)同努力，并不斷推出新的產(chǎn)品，在驗(yàn)證其療效和安全性后盡快推廣使用，為醫(yī)療服務(wù)提供更多更好的新武器?！?/p>

凝動(dòng)醫(yī)療成立于2018年，于2021年獲得元生創(chuàng)投和無(wú)舍資本的支持，是一家聚焦腦科學(xué)領(lǐng)域，以人工智能、虛擬現(xiàn)實(shí)和數(shù)字交互技術(shù)嘗試探索解決運(yùn)動(dòng)障礙和情緒障礙疾病挑戰(zhàn)的創(chuàng)新型科技公司。凝動(dòng)醫(yī)療由算法科學(xué)家、數(shù)字產(chǎn)品專(zhuān)家、臨床研究和醫(yī)藥研究人員組成核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)，已初步形成以運(yùn)動(dòng)障礙疾病人工智能輔助決策和心境障礙虛擬現(xiàn)實(shí)認(rèn)知行為干預(yù)為支柱的核心產(chǎn)品集群。凝動(dòng)醫(yī)療已與全國(guó)范圍內(nèi)多家頂級(jí)三甲醫(yī)院開(kāi)展合作，2022年多個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品有望獲批，其他針對(duì)不同運(yùn)動(dòng)障礙、認(rèn)知障礙和心境障礙的多個(gè)產(chǎn)品將在2025年前進(jìn)入臨床應(yīng)用。

“凝動(dòng)醫(yī)療創(chuàng)立以來(lái)，致力于為神經(jīng)科和精神科患者提供優(yōu)質(zhì)、安全、個(gè)性化的診療方案，為臨床醫(yī)生和專(zhuān)業(yè)治療師提供更便捷、更可靠的醫(yī)療設(shè)備和技術(shù)工具?！蹦齽?dòng)醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO董博雅表示，“此次特定恐懼心理康復(fù)訓(xùn)練軟件的獲批，真正實(shí)現(xiàn)了VR技術(shù)與臨床診療的結(jié)合，為恐高癥患者的暴露療法提供了標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)方案，促進(jìn)了專(zhuān)業(yè)心理治療在醫(yī)療體系中的輻射，讓優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)惠及更多醫(yī)患?！?/p>

“在國(guó)家和本市政府相關(guān)部門(mén)密集出臺(tái)系列科技成果轉(zhuǎn)化文件基礎(chǔ)上，醫(yī)院科研管理部門(mén)領(lǐng)會(huì)精神，以臨床科技人員的需求為工作目標(biāo)，不斷探索科技成果轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新路徑，正加速推進(jìn)醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)化的效能?！鄙虾Ｊ芯裥l(wèi)生中心黨委書(shū)記謝斌教授認(rèn)為，“此次與凝動(dòng)醫(yī)療的合作，成功貫通了科學(xué)研究-臨床轉(zhuǎn)化-產(chǎn)品上市-推廣應(yīng)用的全鏈條，為后續(xù)產(chǎn)學(xué)研合作模式提供了樣板。未來(lái)，上海市精神衛(wèi)生中心將繼續(xù)聚焦‘’未滿足的”臨床需求，持續(xù)推進(jìn)與科技企業(yè)的產(chǎn)學(xué)研合作，共同研究、開(kāi)發(fā)、轉(zhuǎn)化各類(lèi)針對(duì)焦慮、恐懼、強(qiáng)迫、抑郁等常見(jiàn)精神心理疾病的創(chuàng)新診療產(chǎn)品”。