武漢2022年3月8日 /美通社/ -- 日前，全球數(shù)字療法領(lǐng)軍者凝動醫(yī)療宣布，其與上海智慧心理評估與干預(yù)工程技術(shù)研究中心合作轉(zhuǎn)化自上海市精神衛(wèi)生中心的《特定恐懼心理康復(fù)訓(xùn)練軟件》已于2022年正式在湖北省武漢市獲批獨立軟件類醫(yī)療器械，成為中國首個獲批在專業(yè)心理治療機構(gòu)及醫(yī)療機構(gòu)使用并基于虛擬現(xiàn)實設(shè)備的特定恐懼心理康復(fù)訓(xùn)練軟件。同時該產(chǎn)品也是全球首個適用于特定恐懼癥（恐高癥）的II類醫(yī)療器械。

“凝動醫(yī)療自創(chuàng)立以來，致力于為神經(jīng)科和精神科患者提供優(yōu)質(zhì)、安全、個性化的診療，為臨床醫(yī)生和專業(yè)治療師提供更便捷、更標(biāo)準(zhǔn)、更可靠、更客觀的醫(yī)療設(shè)備和技術(shù)工具?！?凝動醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO董博雅表示，“此次《特定恐懼心理康復(fù)訓(xùn)練軟件》在湖北省的獲批，第一次真正實現(xiàn)了虛擬現(xiàn)實技術(shù)與臨床醫(yī)學(xué)的結(jié)合，不僅為精神科醫(yī)生和其他專業(yè)心理治療師在針對恐高癥的暴露療法治療中建立了標(biāo)準(zhǔn)化的服務(wù)能力，更加促進了專業(yè)心理治療在醫(yī)療體系中的覆蓋。相信這一創(chuàng)新產(chǎn)品將極大地改善臨床上以暴露治療為代表的心理治療的效果，讓優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)惠及更多醫(yī)患。”

凝動醫(yī)療是一家以數(shù)字療法聚焦腦科學(xué)領(lǐng)域疾病的創(chuàng)新型科技公司，在人工智能、虛擬現(xiàn)實、數(shù)字交互等技術(shù)與醫(yī)療的融合方面擁有豐富的技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化經(jīng)驗。

為恐高癥心理治療干預(yù)提供有效支持

“幾乎所有人都會在高度場景下出現(xiàn)姿態(tài)平衡調(diào)控困難，這是正常的生理反應(yīng)。但大約有三分之一的人會出現(xiàn)焦慮和應(yīng)激反應(yīng)，此時就有可能需要相關(guān)干預(yù)。而有3~6%的人因為對高度的嚴(yán)重非理性恐懼而導(dǎo)致日?；顒邮芟藓蜕钯|(zhì)量下降，這就是有明確臨床指征的恐高癥。” 凝動醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席醫(yī)學(xué)官周東博士指出，“人的一生中任何時間都有可能出現(xiàn)恐高傾向或發(fā)展為恐高癥，童年期的恐高表現(xiàn)一般會在數(shù)年內(nèi)自行緩解，但在成年后出現(xiàn)的恐高癥，則往往會持續(xù)終生?？指哒叱擞信c高度場景有關(guān)的長期不良體驗之外，還往往伴隨出現(xiàn)其他合并的精神障礙，如焦慮障礙和抑郁綜合征，并且存在自我效能評價的降低?！?/p>

周東博士表示，之所以選擇恐高癥作為凝動醫(yī)療的首發(fā)產(chǎn)品，不僅因為恐高癥是最常見的特定恐懼癥，更因為目前在臨床上針對以恐高癥為代表的特定恐懼癥的治療，藥物干預(yù)效果十分有限。心理治療作為主要干預(yù)手段，傳統(tǒng)基于想象暴露的治療效果也不穩(wěn)定，而基于真實暴露的治療又對治療環(huán)境、時間和暴露強度的控制提出了諸多要求，且伴隨一定的安全風(fēng)險，這導(dǎo)致目前臨床上其實無法系統(tǒng)性地開展有效的恐高癥醫(yī)療服務(wù)。

近年來，隨著虛擬現(xiàn)實（VR）技術(shù)的普及，基于VR的系統(tǒng)脫敏和暴露療法開始在特定恐懼癥領(lǐng)域展開探索和應(yīng)用。有國外早期研究提示，恐高癥的VR暴露治療效果與真實暴露效果相同，但治療資源占用卻低于真實暴露療法，能顯著改善存在特定恐懼心理恐高癥患者的恐高焦慮、回避、高度認(rèn)知判斷和臨床焦慮癥狀。國家衛(wèi)生健康委員會在《精神障礙診療規(guī)范（2020年版）》中，也已將基于虛擬現(xiàn)實技術(shù)的脫敏和暴露療法列為包括恐高癥在內(nèi)的特定恐懼癥的心理治療手段之一。

臨床效果顯著，填補相關(guān)治療領(lǐng)域空白

此次獲批的《特定恐懼心理康復(fù)訓(xùn)練軟件》，是凝動醫(yī)療與上海市精神衛(wèi)生中心合作構(gòu)建的恐高癥VR暴露治療輔助產(chǎn)品，細(xì)節(jié)豐富、任務(wù)明確、強度可控，不僅是“產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化”合作領(lǐng)域的典范，也是上海智慧心理評估與干預(yù)工程技術(shù)研究中心轉(zhuǎn)化的首個成功獲批的II類醫(yī)療器械產(chǎn)品。

該產(chǎn)品通過為佩戴VR設(shè)備的恐高者建立一個可以置身于其中的暴露場景，從而讓精神醫(yī)學(xué)專業(yè)人士在開展暴露治療的過程中能夠根據(jù)診療對象的實際情況選擇合適的暴露強度和任務(wù)，幫助患者識別和糾正非理性恐懼心理、對抗回避反應(yīng)并進行相應(yīng)放松訓(xùn)練，最終實現(xiàn)減輕恐高癥狀和改善生活質(zhì)量的治療效果。該產(chǎn)品需要在專業(yè)心理治療機構(gòu)及醫(yī)療機構(gòu)中由專業(yè)心理治療人員指導(dǎo)下使用。臨床結(jié)果顯示，接受VR暴露治療的恐高癥患者的高度焦慮和回避行為（以恐高問卷AQ為指標(biāo)）降低接近50%，并且其對高度的認(rèn)知（以高度演繹問卷HIQ為指標(biāo)）和焦慮臨床表現(xiàn)（以貝克焦慮量表BAI為指標(biāo)）也有顯著改善。此外，除VR設(shè)備引起的輕度眩暈（以模擬器眩暈量表SSQ為指標(biāo)）外，沒有受試者在治療過程中表示無法適應(yīng)或需要終止試驗，在研究完成后的隨訪期間也沒有受試者主動報告或提及任何不良反應(yīng)。

“特定恐懼心理康復(fù)訓(xùn)練軟件”的獲批，不僅填補了相關(guān)治療領(lǐng)域的空白，為廣大臨床精神醫(yī)學(xué)專業(yè)人士提供了一款對環(huán)境和治療對象友好且可控的輔助工具，也為受到恐高癥困擾的患者提供了穩(wěn)定可靠的解決方案。

凝動醫(yī)療前景可期，數(shù)字療法備受青睞

凝動醫(yī)療成立于2018年，由算法科學(xué)家、數(shù)字產(chǎn)品專家、臨床研究和醫(yī)藥研究人員組成核心技術(shù)團隊，其核心業(yè)務(wù)包括數(shù)字療法產(chǎn)品的研制開發(fā)和面向大型藥企的學(xué)術(shù)技術(shù)支持。

2021年，基于對數(shù)字療法前景的看好，以及對凝動醫(yī)療團隊專業(yè)性和工作開拓性的充分認(rèn)可，元生創(chuàng)投和無舍資本迅速完成了對凝動醫(yī)療的第一輪投資。對于此次凝動醫(yī)療針對恐高癥干預(yù)的產(chǎn)品獲批，元生創(chuàng)投執(zhí)行董事劉曉表示：“這代表著數(shù)字療法首次真正進入有明確適應(yīng)癥的精神科臨床診療場景，我們相信凝動醫(yī)療的數(shù)字療法管線產(chǎn)品將在獲得循證醫(yī)學(xué)與監(jiān)管機構(gòu)的背書后，將持續(xù)為醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保支付方與患者帶來巨大的價值。凝動醫(yī)療的核心管理團隊著眼長遠(yuǎn)，從學(xué)術(shù)、科研、商業(yè)、運營，效能多個維度入手，規(guī)劃了長期發(fā)展的新藍圖。”

目前，凝動醫(yī)療已初步形成以運動障礙疾病人工智能輔助決策和心境障礙虛擬現(xiàn)實認(rèn)知行為干預(yù)為支柱的核心產(chǎn)品集群，同時布局醫(yī)療器械硬件、創(chuàng)新型藥械組合、人工智能醫(yī)學(xué)支持等多品類的產(chǎn)品開發(fā)。

“我們堅信未來20-30年，中國的醫(yī)療健康行業(yè)將持續(xù)發(fā)生巨大變革，以數(shù)字技術(shù)為基礎(chǔ)的創(chuàng)新療法和創(chuàng)新器械領(lǐng)域都存在巨大的發(fā)展空間?！眲詫δ齽俞t(yī)療的未來充滿信心，“我們將與凝動醫(yī)療篤定前行，支持團隊以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、健康高效的模式在循證醫(yī)學(xué)的道路上持續(xù)攀登，并期待凝動醫(yī)療成為中國神經(jīng)退行性疾病和精神障礙領(lǐng)域創(chuàng)新數(shù)字療法的開拓者和領(lǐng)導(dǎo)者。”

截至目前，凝動醫(yī)療已在全國范圍內(nèi)與20多家頂級三甲醫(yī)院的神經(jīng)科和精神科開展合作，并正在與跨國醫(yī)院集團共同探索海外合作。2022年凝動醫(yī)療還將有多個醫(yī)療器械進入注冊申請審批，同時多項針對不同運動障礙、認(rèn)知障礙和心境障礙領(lǐng)域疾病的產(chǎn)品也將陸續(xù)在2025年前進入臨床。