中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2021年1月13日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)——亞盛醫(yī)藥（6855.HK）宣布，公司與上海鎂信健康科技有限公司（以下簡稱鎂信健康）已于日前達成戰(zhàn)略合作，并在上海舉辦簽約儀式。根據(jù)合作協(xié)議，雙方將基于各自在醫(yī)藥創(chuàng)新、商業(yè)化、創(chuàng)新支付等方面的優(yōu)勢開展深度合作和探索創(chuàng)新，致力打造更完善的醫(yī)療服務體驗，打通患者獲得創(chuàng)新藥物的最后一公里，從而惠及更多患者。

亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊博士，鎂信健康創(chuàng)始人兼CEO張小棟出席了戰(zhàn)略合作簽約儀式。亞盛醫(yī)藥首席商務運營官祝剛、鎂信健康創(chuàng)新支付及患者服務事業(yè)部總經(jīng)理馮昊分別代表雙方簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議。

近年來，隨著國家加速藥品審評審批、醫(yī)保談判、先行先試等鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新政策的相繼推行，我國創(chuàng)新藥研發(fā)環(huán)境明顯改善，創(chuàng)新藥商業(yè)化進程也在加速。2021年11月，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準亞盛醫(yī)藥全資子公司廣州順健生物醫(yī)藥科技有限公司的原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼片（商品名：耐立克^®）上市，用于治療任何酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥，并采用經(jīng)充分驗證的檢測方法診斷為伴有T315I突變的慢性髓細胞白血?。–ML）慢性期（CP）或加速期（AP）的成年患者。耐立克^®是中國首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，填補了國內(nèi)臨床空白，并在全球?qū)用嬗袧撛谕愖罴眩˙est-in-class）優(yōu)勢。該重磅藥物是此次戰(zhàn)略合作的重點。

亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊博士表示，“耐立克^®是能夠解決無藥可醫(yī)、滿足臨床急需的創(chuàng)新藥品，提升其可及性和可負擔性至關(guān)重要。而鎂信健康專注于建立藥品支付領(lǐng)域的多層次保障體系，致力通過金融創(chuàng)新方案助力患者解決醫(yī)療支付問題，能夠為耐立克^®的可及提供更加靈活和多元的支持，惠及更多患者。因此，我非常高興亞盛醫(yī)藥能和鎂信健康達成這一戰(zhàn)略合作。

作為一家致力‘解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求’的創(chuàng)新藥企，亞盛醫(yī)藥研發(fā)的都是具有‘first-in-class’、‘best-in-class’潛力的新藥。我們非常期待和鎂信健康后續(xù)的深入合作，這將實現(xiàn)中國創(chuàng)新企業(yè)在藥物研發(fā)和創(chuàng)新支付上的強強聯(lián)合及優(yōu)勢互補，從而全面提升創(chuàng)新藥品的可及性，讓更多中國原創(chuàng)、全球領(lǐng)先的創(chuàng)新藥盡快造福中國患者?！?/p>

鎂信健康創(chuàng)始人兼CEO張小棟先生在致辭中指出，“近年來，我國在腫瘤及白血病靶向治療不斷探索，已經(jīng)取得了顯著成績，多款創(chuàng)新藥物獲批上市，然而其相對比較高昂的費用也讓很多普通家庭心有余而力不足。為減輕患者治療負擔，鎂信健康從創(chuàng)新醫(yī)療支付出發(fā)，致力于構(gòu)建藥品支付領(lǐng)域多層次保障體系，充分發(fā)揮科技創(chuàng)新優(yōu)勢，從而提升創(chuàng)新藥物可及。而亞盛醫(yī)藥是一家始終瞄準‘無藥可醫(yī)、尚未滿足’臨床需求的中國創(chuàng)新藥企。我相信雙方這一合作能讓更多急需用藥的中國患者用得上、用得起像耐立克^®這樣的創(chuàng)新藥物?！?/p>

亞盛醫(yī)藥與鎂信健康本次戰(zhàn)略合作，標志著雙方正式建立全面戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。未來，雙方將積極探索高質(zhì)量的先進醫(yī)療服務、多元化的創(chuàng)新支付手段，使更多的患者能夠受益于高價值的創(chuàng)新藥，共同助力構(gòu)建“多層次醫(yī)療保障體系”，為早日達成“健康中國2030”目標貢獻力量。

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關(guān)于慢性髓細胞白血病

慢性髓細胞白血病（Chronic Myeloid Leukemia, CML），是骨髓造血干細胞克隆性增殖形成的惡性腫瘤，也被稱為慢性粒細胞白血病，或者慢性髓細胞白血病，是慢性白血病中最常見的一種類型，占成人白血病的15%^[1][2]。中國CML患者發(fā)病較西方更為年輕化，流行病學調(diào)查顯示，中國慢粒的中位發(fā)病年齡為45~50歲，西方國家慢粒的中位發(fā)病年齡為67歲^[3]。

隨著靶向BCR-ABL的TKI藥物上市，針對CML的治療方式得以革新，但獲得性耐藥一直是CML治療的主要挑戰(zhàn)。BCR-ABL激酶區(qū)突變是獲得性耐藥的重要機制之一，其中T315I突變是常見的耐藥突變類型之一，在耐藥CML中的發(fā)生率高達25%左右。伴有T315I突變的CML患者對目前所有一代、二代BCR-ABL抑制劑均耐藥，在過去一直是CML患者群體長期生存的阻礙。

關(guān)于耐立克^®

耐立克^®是亞盛醫(yī)藥原創(chuàng)1類新藥，為口服第三代BCR-ABL抑制劑，是中國首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL靶向耐藥CML治療藥物，對BCR-ABL以及包括T315I突變在內(nèi)的多種BCR-ABL突變體有突出效果，獲國家“重大新藥創(chuàng)制”專項支持。

2020年10月，耐立克^®被NMPA新藥審評中心（CDE）納入優(yōu)先審評，用于治療TKI耐藥后并伴有T315I突變的CML慢性期或加速期的成年患者；2021年3月，該品種被CDE納入突破性治療品種。而在海外，該品種于2019年7月獲FDA臨床試驗許可，直接進入Ib期臨床研究；2020年5月接連獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認定和審評快速通道資格；2021年11月獲歐盟孤兒藥資格認定；此外，該品種的臨床試驗進展自2018年開始，連續(xù)四年入選美國血液學會（ASH）年會口頭報告，并榮獲2019 ASH年會“最佳研究”的提名。

2021年7月，亞盛醫(yī)藥與信達生物制藥集團（1801.HK）達成在中國市場就耐立克^®共同開發(fā)和共同商業(yè)化推廣的戰(zhàn)略合作。

*注 耐立克^®為亞盛醫(yī)藥的注冊商標

關(guān)于亞盛醫(yī)藥

亞盛醫(yī)藥是一家立足中國、面向全球的生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物。2019年10月28日，亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。

亞盛醫(yī)藥擁有自主構(gòu)建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設計平臺，處于細胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球最前沿。公司已建立擁有8個已進入臨床開發(fā)階段的1類小分子新藥產(chǎn)品管線，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白領(lǐng)域均有臨床開發(fā)品種的創(chuàng)新公司。目前公司正在中國、美國、澳大利亞及歐洲開展40多項I/II期臨床試驗。用于治療耐藥性慢性髓細胞白血病的核心品種奧雷巴替尼（商品名：耐立克^®）曾獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）新藥審評中心（CDE）納入優(yōu)先審評和突破性治療品種，并已在中國獲批，是公司的首個上市品種。該品種還獲得了美國FDA審評快速通道、孤兒藥資格認定、以及歐盟孤兒藥資格認定。截至目前，公司共有4個在研新藥獲得12項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定。公司先后承擔多項國家科技重大專項，其中“重大新藥創(chuàng)制”專項5項，包括1項“企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地”及4項“創(chuàng)新藥物研發(fā)”，另外承擔“重大傳染病防治”專項1項。

憑借強大的研發(fā)能力，亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內(nèi)進行知識產(chǎn)權(quán)布局，并與UNITY、MD Anderson、梅奧醫(yī)學中心和Dana-Farber癌癥研究所、默沙東、阿斯利康、輝瑞等領(lǐng)先的生物技術(shù)及醫(yī)藥公司、學術(shù)機構(gòu)達成全球合作關(guān)系。公司已建立一支具有豐富的原創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床開發(fā)經(jīng)驗的國際化人才團隊，同時，公司正在高標準打造后期的商業(yè)化生產(chǎn)及市場營銷團隊。亞盛醫(yī)藥將不斷提高研發(fā)能力，加速推進公司產(chǎn)品管線的臨床開發(fā)進度，真正踐行“解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求”的使命，以造福更多患者。

關(guān)于鎂信健康

鎂信健康是領(lǐng)先的創(chuàng)新型醫(yī)療健康服務平臺，以智能科技為驅(qū)動，以醫(yī)療與保險雙平臺為核心，致力于為用戶及家庭提供更全面、更經(jīng)濟、更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療健康服務。作為業(yè)內(nèi)創(chuàng)新的引領(lǐng)者，鎂信健康連接每一位患者，想患者所想，知百姓所需，驅(qū)動以患者為中心的醫(yī)療服務創(chuàng)新，構(gòu)建更具幸福感的未來社會。鎂信健康依托優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療健康服務。幫助每一位患者更有效率的管理醫(yī)療支出，為每一個家庭提供保護傘。

前瞻性聲明

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