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荷蘭馬斯特里赫特2021年12月9日 /美通社/ -- Esaote集團旗下的心臟成像領域全球領先企業(yè)Pie Medical Imaging（以下簡稱“PMI”）今天宣布開始FASTIII，這項多中心隨機臨床試驗將研究基于血管造影法的血管血流儲備分數(shù)（CAAS vFFR）在進行冠狀動脈血運重建術(shù)過程中患者的使用情況。
由 Joost Daemen博士（荷蘭鹿特丹Erasmus大學Thoraxcenter醫(yī)學中心心臟學家）主導的FAST III試驗是一項研究者發(fā)起到國際性多中心隨機非劣效性試驗，目標是在7個歐洲國家和35家醫(yī)院招募總共2228名患者。該試驗由歐洲心血管研究所（ECRI ）申辦。
FAST III研究旨在證明，在具有穩(wěn)定性冠脈癥狀、非ST段抬高性心肌梗死和臨界冠狀動脈病變的患者中，CAAS vFFR引導下的血運重建與常規(guī)的FFR引導下侵入式導絲血運重建相比具有非劣效性。
vFFR可以評估冠狀動脈狹窄在功能方面的嚴重程度以及是否需要治療。CAAS vFFR可以在不使用侵入式導絲的條件下完成評估，使用侵入式導絲是壓力梯度（FFR）和腺苷的常規(guī)評估操作的一部分。
CAAS vFFR僅使用血管成像即可計算血壓下降和vFFR值，具有很高的診斷精度，最近得到FAST I、FAST Extend和FASTII研究結(jié)果的證實，這些研究證實了vFFR是評估冠狀動脈生理機能的準確且易于使用的工具。
PMI董事總經(jīng)理René Guillaume表示：“我們相信，這項新研究將推動該方法得到更廣泛的使用，根據(jù)血管影像即可安全準確地評估動脈狹窄的嚴重程度和百分比。
該試驗由Pie Medical Imaging（荷蘭馬斯特里赫特）和西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司（德國埃爾朗根）的研究基金提供資助。
