-被列入“大會(huì)最佳摘要”是一項(xiàng)殊榮，表明 AASLD 評(píng)議委員會(huì)對(duì)歌禮在慢性乙型肝炎領(lǐng)域的研究給予了高度評(píng)價(jià)
-IIb期研究顯示，在基線乙肝表面抗原≤ 500 IU/mL的患者中，治療組19%的患者乙肝表面抗原持續(xù)消失，而安慰劑組沒有患者實(shí)現(xiàn)乙肝表面抗原消失。兩組患者的基線乙肝表面抗原水平相當(dāng)
中國(guó)杭州和紹興2021年11月16日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）今日宣布其PD-L1抗體ASC22（恩沃利單抗）用于乙肝功能性治愈的IIa期和IIb期臨床研究入選2021年美國(guó)肝病研究協(xié)會(huì)（AASLD）年會(huì)（The Liver Meeting® 2021）“大會(huì)最佳摘要合集-病毒性肝炎類”。兩項(xiàng)臨床研究的主講人從AASLD主席處獲悉此榮譽(yù)，其表示“...入選該論文合集是一種殊榮，表明 AASLD 評(píng)議委員會(huì)對(duì)您的研究給予了高度評(píng)價(jià)...?！?/p>
IIa期和IIb期研究的重點(diǎn)是使用皮下注射PD-L1抗體ASC22（恩沃利單抗）實(shí)現(xiàn)慢性乙型肝炎（CHB）的功能性治愈。
這兩項(xiàng)臨床研究的標(biāo)題是：（1）皮下注射PD-L1抗體ASC22（恩沃利單抗）治療慢性乙型肝炎患者的IIa期試驗(yàn)；和（2）皮下注射PD-L1抗體ASC22（恩沃利單抗）聯(lián)合核苷（酸）類似物治療在慢性乙型肝炎患者中實(shí)現(xiàn)乙肝表面抗原消失：IIb期臨床試驗(yàn)的中期結(jié)果
“非常榮幸，IIa期和IIb期研究均入選‘大會(huì)最佳摘要’，表明AASLD評(píng)議委員會(huì)肯定了我們高質(zhì)量的研究，以及乙肝功能性治愈領(lǐng)域存在的顯著未被滿足的醫(yī)療需求，” 歌禮創(chuàng)始人、董事會(huì)主席兼首席執(zhí)行官吳勁梓博士表示，“ASC22將有望成為乙肝功能性治愈的基石免疫療法。”
關(guān)于歌禮
歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)型生物科技公司，涵蓋了從新藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)直到生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價(jià)值鏈。歌禮致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原發(fā)性膽汁性膽管炎、腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點(diǎn)與免疫檢查點(diǎn)抑制劑）等領(lǐng)域創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化，以解決國(guó)內(nèi)外患者臨床需求。在具備深厚專業(yè)知識(shí)及優(yōu)秀過往成就的管理團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)下，歌禮以全球化的視野布局創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域，瞄準(zhǔn)未被滿足的臨床需求，并以研發(fā)賽道國(guó)際領(lǐng)先的定位，高效、快速推進(jìn)管線產(chǎn)品的開發(fā)。歌禮目前擁有三個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品和18條強(qiáng)健且聚焦創(chuàng)新的研發(fā)管線，眾多在研管線處于國(guó)際領(lǐng)先的地位，并積極布局新的治療領(lǐng)域：
1. 病毒性疾?。海?）乙肝（功能性治愈）：探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣®為基石藥物，與其他靶點(diǎn)藥物聯(lián)合的治療方案，有望為乙肝功能性治愈帶來重大突破。（2）艾滋?。好庖忒煼ˋSC22，用于艾滋病特異性免疫重建，以期實(shí)現(xiàn)艾滋病感染者的功能性治愈。（3）丙肝：歌禮成功研發(fā)上市由兩個(gè)1類新藥戈諾衛(wèi)®和新力萊®組成的全口服丙肝治療方案。
2. 非酒精性脂肪性肝炎/原發(fā)性膽汁性膽管炎：歌禮旗下全資子公司甘萊制藥專注于非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化。甘萊制藥有三款分別針對(duì)脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素ß受體（THRß）及法尼醇X受體（FXR）的處于臨床階段的非酒精性脂肪性肝炎候選藥物及三種固定劑量復(fù)方制劑。針對(duì)FXR靶點(diǎn)的新藥同時(shí)被開發(fā)用于原發(fā)性膽汁性膽管炎的治療。
3. 腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點(diǎn)與免疫檢查點(diǎn)抑制劑）：歌禮在腫瘤治療領(lǐng)域布局創(chuàng)新且具有差異化的管線，專注于在腫瘤脂質(zhì)代謝中起關(guān)鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代免疫檢查點(diǎn)抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。
4. 拓展性適應(yīng)癥：痤瘡：ASC40繼非酒精性脂肪性肝炎、實(shí)體瘤適應(yīng)癥后，新痤瘡適應(yīng)癥已獲批進(jìn)入II期臨床。欲了解更多信息，敬請(qǐng)登錄網(wǎng)站：www.ascletis.com。
