上海2021年9月30日 /美通社/ -- 2021年9月《Neurosurgery》雜志新發(fā)布PEDESTRIAN¹研究，該研究在整個(gè)神經(jīng)介入學(xué)術(shù)界帶來(lái)的巨大的影響。PEDESTRIAN研究是針對(duì)Pipeline^TM血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架技術(shù)，隨訪時(shí)間最長(zhǎng)的大樣本量、真實(shí)世界研究，再次驗(yàn)證該技術(shù)的有效性與安全性。而Pipeline^TM血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架技術(shù)也徹底轉(zhuǎn)變了顱內(nèi)動(dòng)脈瘤治療理念。

顱內(nèi)動(dòng)脈瘤（Intracranial aneurysm）是腦動(dòng)脈血管局限性異常改變形成的瘤樣突起，是最常見(jiàn)的腦血管疾病之一。其發(fā)病率約為4.05%，容易破裂出血，是自發(fā)性蛛網(wǎng)膜下腔出血最常見(jiàn)病因。一旦發(fā)生破裂，就診前有大概8%-30%患者死亡，若發(fā)生再次破裂，死亡率則高達(dá)70%。早期正確的診斷及治療，對(duì)降低動(dòng)脈瘤破裂率、致殘率和病死率有重要的意義²。

臨床治療動(dòng)脈瘤以手術(shù)為主，具體方案主要包括：經(jīng)血管內(nèi)栓塞動(dòng)脈瘤和開(kāi)顱夾閉動(dòng)脈瘤²。自2002年起，前者逐漸成為優(yōu)選方案

隨著時(shí)間的推移，顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的血管內(nèi)治療技術(shù)在不斷的升級(jí)換代。2011年，美國(guó)FDA批復(fù)了一個(gè)新技術(shù)，第一代Pipeline^TM血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架技術(shù)。

Pipeline^TM血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架能夠修復(fù)顱內(nèi)動(dòng)脈瘤所在的病變血管段，重建局部動(dòng)脈，這完全轉(zhuǎn)變了顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的治療理念，從某種程度上來(lái)說(shuō)，其既是一種產(chǎn)品，也是一種治療方案。該技術(shù)治療動(dòng)脈瘤的兩個(gè)主要作用機(jī)制是：（1）干擾從載瘤動(dòng)脈進(jìn)入動(dòng)脈瘤的血流，使動(dòng)脈瘤中血液出現(xiàn)瘀滯，促進(jìn)動(dòng)脈瘤內(nèi)血栓形成，從而使其完全閉塞（2）作為可供血管內(nèi)皮細(xì)胞攀爬生長(zhǎng)的“腳手架”，被內(nèi)皮細(xì)胞覆蓋后，在動(dòng)脈瘤頸部形成永久的生物性封閉。

傳統(tǒng)的血管內(nèi)彈簧圈栓塞治療策略具有一定的局限性，因?yàn)橹委焺?dòng)脈瘤的最終目標(biāo)是永久性閉塞動(dòng)脈瘤，這需要封閉動(dòng)脈瘤瘤頸，阻斷血液進(jìn)入動(dòng)脈瘤的通道，而傳統(tǒng)血管內(nèi)治療更專注于栓塞瘤囊，就像用土石填塞路面的凹坑；而血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架則不同，它可以重建血管，將病變處完全修復(fù)，也就是說(shuō)將破損的公路完全重鋪，所以是永久治愈動(dòng)脈瘤的優(yōu)選方法之一³。

血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架的持續(xù)改進(jìn)和無(wú)可爭(zhēng)議的臨床結(jié)果，使得臨床醫(yī)生廣泛地認(rèn)可該技術(shù)的臨床價(jià)值³。首先是2014年，第二代技術(shù)Pipeline^TMFlex血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架技術(shù)獲得了FDA和CE認(rèn)證；緊接著2015年第三代技術(shù)Pipeline^TMFlex with Shield Technology^TM獲得了歐洲CE認(rèn)證。

在中國(guó)市場(chǎng)，2017年第二代技術(shù)Pipeline^TMFlex血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架技術(shù)獲得了中國(guó)CFDA（現(xiàn)更名為中國(guó)NMPA）認(rèn)證，該技術(shù)正式開(kāi)始服務(wù)中國(guó)的廣大患者。

Pipeline^TM血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架技術(shù)的大樣本量、高質(zhì)量臨床研究也在不斷的發(fā)展，從2011年發(fā)表的PITA⁴研究開(kāi)始，一直到2021年9月的PEDESTRIAN¹研究，該技術(shù)的有效性和安全性一直在被大量的臨床研究反復(fù)驗(yàn)證。

*備注：
1. PLUS⁹ 研究中有統(tǒng)計(jì)單獨(dú)并發(fā)癥數(shù)量，但是沒(méi)有統(tǒng)計(jì)整體并發(fā)癥率，故該處未標(biāo)注。
2. 安全性代表主要不良事件發(fā)生率。

在過(guò)往的十年時(shí)間里，有數(shù)以萬(wàn)計(jì)的國(guó)內(nèi)外患者接受了該技術(shù)的治療，從先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)中獲益，未來(lái)還會(huì)有更多的患者得到該技術(shù)的救治，從而恢復(fù)健康，延長(zhǎng)真正有質(zhì)量的壽命。

參考文獻(xiàn)：

*本文旨在傳遞醫(yī)療前沿信息和研究進(jìn)展，僅作教育或科普用途，不應(yīng)被視為對(duì)所涉醫(yī)療產(chǎn)品的推薦或功效證明。涉及疾病診斷、治療、康復(fù)相關(guān)的，請(qǐng)務(wù)必前往專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，尋求專業(yè)意見(jiàn)。