上海2021年8月25日 /美通社/ -- 第81屆美國糖尿病學(xué)會(huì)（ADA）學(xué)術(shù)年會(huì)于6月底落下帷幕，眾多糖尿病領(lǐng)域的臨床研究項(xiàng)目在會(huì)上公布了最新進(jìn)展和成果。借此契機(jī)，自7月開始，賽諾菲在全國十余個(gè)城市巡回舉辦了2021 BEYOND-ADA 高級(jí)學(xué)術(shù)研討會(huì)（以下簡稱“研討會(huì)”），邀請眾多糖尿病領(lǐng)域?qū)＜液团R床醫(yī)生參與，就糖尿病臨床治療及低血糖預(yù)防等全球研究進(jìn)展進(jìn)行了分享和探討。同時(shí)，通過生動(dòng)形象的視頻，對專業(yè)知識(shí)進(jìn)行解讀，與廣大專業(yè)醫(yī)生分享。其中，賽諾菲在今年ADA年會(huì)上公布的兩項(xiàng)關(guān)鍵研究 -- SoliMix及BEYOND V的結(jié)果成為了重點(diǎn)討論的對象。

SoliMix：為使用預(yù)混胰島素的患者提供新選擇

預(yù)混胰島素在中國應(yīng)用廣泛，約有半數(shù)以上的中國2型糖尿病患者接受胰島素治療時(shí)使用預(yù)混胰島素^[i]，盡管預(yù)混胰島素被認(rèn)為是一種較為普遍的治療選擇，其在臨床應(yīng)用中仍然存在明顯的低血糖風(fēng)險(xiǎn)和體重增加的問題^[ii]。

此次研討會(huì)就ADA大會(huì)上公布的首個(gè)比較基礎(chǔ)胰島素與GLP-1RA的復(fù)方制劑（iGlarLixi*）與預(yù)混胰島素的頭對頭研究 -- oliMix進(jìn)行了分享和探討。SoliMix研究結(jié)果顯示，iGlarLixi的療效優(yōu)于預(yù)混胰島素，且明顯降低體重。同時(shí)，iGlarLixi還具有空腹血糖控制更優(yōu)、胰島素劑量更少、低血糖風(fēng)險(xiǎn)更低等優(yōu)勢^[iii]。此外，在治療負(fù)擔(dān)、日常生活、糖尿病管理、患者依從性、心理健康及治療效果等多個(gè)維度，iGlarLixi的患者報(bào)告結(jié)局都優(yōu)于預(yù)混胰島素^[iv]。

中日友好醫(yī)院內(nèi)分泌科楊文英教授接受采訪時(shí)表示：“ADA的會(huì)后會(huì)讓我們在新疫情時(shí)代仍舊能及時(shí)了解到國際上對于創(chuàng)新藥物研發(fā)的最前沿進(jìn)展，例如SoliMix研究。其成果表明了每日一次注射的iGlarLixi相較于每日兩次注射的預(yù)混胰島素具有更優(yōu)的安全性及療效，同時(shí)，其注射量更少，血糖監(jiān)測更少的優(yōu)勢可以幫助廣大臨床醫(yī)生優(yōu)化當(dāng)下的復(fù)雜胰島素治療方案，進(jìn)一步提升患者的依從性。”另外，iGlarLixi在中國也開展并順利完成了三期臨床研究，其中，LixiLan-O AP研究由楊文英教授牽頭，針對口服藥控制不佳的患者將iGlarLixi對其組分單藥治療進(jìn)行了對比試驗(yàn)，楊教授表示：“基礎(chǔ)胰島素通過降低空腹血糖帶動(dòng)實(shí)現(xiàn)整體血糖正?；?，部分患者可能仍有控制餐后血糖的需求，在這樣的狀況下，其另一組分利司那肽能發(fā)揮其效用，總體來說，iGlarLixi為口服藥控制不佳的患者都提供了一種全面降糖的簡便方案，且這種方案能基本解決患者對目前降糖藥物未滿的需求，我們非常期待中國三期研究的正式發(fā)布。”

BEYOND V：探索短期住院強(qiáng)化后胰島素治療方案的選擇

據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國有近50%的糖尿病患者在住院期間接受起始胰島素治療^[v]，這類患者主要因高血糖住院，首要治療目標(biāo)是控制高血糖、改善高糖毒性。目前，短期的住院胰島素強(qiáng)化治療是針對這類患者的主要治療方法，但是患者在出院后如何選擇合適的治療方案，仍是臨床上待解決的問題。

在這一背景下，北京醫(yī)院內(nèi)分泌科主任郭立新教授及解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明教授牽頭開展了BEYOND V研究，在口服降糖藥控制不佳且接受過短期胰島素強(qiáng)化治療的2型糖尿病患者中，對比了每日一次的甘精胰島素U100聯(lián)合口服降糖藥和每日兩次的預(yù)混胰島素（雙相門冬胰島素30，BIAsp30）聯(lián)合口服降糖藥的療效和安全性。

北京醫(yī)院內(nèi)分泌科主任郭立新教授接受采訪時(shí)表示：“短期胰島素強(qiáng)化治療后，中國2型糖尿病患者長期維持方案有著諸多選擇，而此次BEYOND V研究為患者在強(qiáng)化胰島素治療后胰島素治療方案選擇方面提供了有力證據(jù)。結(jié)果表明，短期胰島素強(qiáng)化治療后，相較于預(yù)混胰島素（門冬胰島素30，BIAsp30）聯(lián)合口服降糖藥的治療方案，甘精胰島素U100聯(lián)合口服降糖藥的治療方案顯示出相當(dāng)?shù)寞熜?，但其低血糖發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)更低、安全達(dá)標(biāo)率更高、胰島素使用劑量更少。”此外，針對短期胰島素強(qiáng)化治療，郭教授表示：“目前臨床上比較推崇的是采用‘先基礎(chǔ)后餐時(shí)’的治療方案，它也是最符合我們生理性胰島素分泌規(guī)律的方案。其優(yōu)勢體現(xiàn)在可有效促進(jìn)血糖快速達(dá)標(biāo)、治療期間低血糖風(fēng)險(xiǎn)較低且無嚴(yán)重低血糖發(fā)生、劑量調(diào)整方便、操作簡便以及患者依從性更好等方面。同時(shí)，我們也期待這樣一個(gè)源自于中國的研究，能夠?yàn)橹袊嗟呐R床醫(yī)生及糖尿病患者帶來治療方面的啟示?！?/p>

賽諾菲大中華區(qū)普藥醫(yī)學(xué)部負(fù)責(zé)人谷成明博士表示：“自進(jìn)入中國以來，賽諾菲始終致力于改變中國糖尿病患者的生存現(xiàn)狀，專注患者未被滿足的治療需求，未來我們將持續(xù)引領(lǐng)糖尿病領(lǐng)域的創(chuàng)新突破，幫助患者減輕身心負(fù)擔(dān)，獲得高質(zhì)量的生活?！?/p>

* iGlarLixi是一種注射類降糖藥，由甘精胰島素100U/mL與利司那肽按固定比例組合而成。iGlarLixi尚未在中國獲批。iGlarLixi在歐盟被稱為“Suliqua^®”，Suliqua^®可用于聯(lián)合生活方式管理及二甲雙胍或二甲雙胍和SGLT2抑制劑，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制情況；iGlarLixi在美國被稱為“Soliqua^®100/33”，可聯(lián)合生活方式管理用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制情況；在其他獲批地區(qū)，iGlarLixi也被稱為“Soliqua^®”。

^[i] Polinski JM, et al. BMC Endocr Disord 2015;15:46;
^[ii] Meece J Diabetes Ther 2018;9:877–90
^[iii] Rosenstock, Julio et al. Diabetes Care. 2021 Jun 28;dc210393.
^[iv] 2021 ADA ePoster 747 P-Improved Treatment Perceptions with iGlarLixi vs Premix Insulin in Type 2 Diabetes (T2D) Uncontrolled on Basal Insulin (BI) + Oral Antihyperglycemic Drugs (OADs): Patient-reported Outcomes (PROs) of the SoliMix Trial
^[v] Liu, Jing, et al. Advances in therapy 37.4 (2020): 1675-1687.