臺北2021年8月4日 /美通社/ -- NaviFUS的聚焦超聲治療系統(tǒng)(NaviFUS®)最近被臺灣食品藥物管理署(TFDA)批準用于一項新的臨床試驗。該試驗將很快在林口長庚紀念醫(yī)院啟動，旨在研究聚焦超聲介入打通血腦屏障對改善晚期原發(fā)性腦腫瘤患者的放射治療療效的“協(xié)同作用”。盡管經歷了多次手術、放療和化療，這些患者中的大多數(shù)最終仍會面臨腫瘤復發(fā)的情況。雖然目前可能沒有哪種有效治療可以保證延長患者生命，但NaviFUS還是希望即將啟動的這項試驗可以為已經接受多次一線二線治療或先前放療失敗的患者提供一種“對患者友好的”新的低風險方案。如果這種聯(lián)合治療可以安全地增強放療的效果，那么NaviFUS相信這種療法也可進一步用于肺癌和乳腺癌轉移腦癌的治療。這種療法預計將創(chuàng)造出一個超過20億美元的市場。

這種聯(lián)合療法“協(xié)同作用”背后的原理是，經研究發(fā)現(xiàn)，因癌細胞迅速擴散，導致腫瘤部位血流量和氧濃度不足。由于缺氧，放療期間不容易產生自由基，導致療效不佳；打通血腦屏障將改變腫瘤微環(huán)境，增加腫瘤組織的血流量和氧含量，促進自由基的形成，產生輻射增敏作用，這樣一來，同劑量的放療可以帶來更好的治療效果，還不會增加不良的副作用。

NaviFUS已經相繼在去年的Focused Ultrasound Foundation（聚焦超聲基金會）國際聚焦超聲研討會和今年的國際治療超聲學會研討會(ISTU 2021)上發(fā)表了血腦屏障的打通如何增強放療療效的研究報告。臨床前研究的初步結果已經證實腦組織的氧含量在打通血腦屏障后會得到顯著提高，從而改善放療和抑制腫瘤的療效。此外，低劑量放療可以達到高劑量的治療效果，但大大減少了高劑量放療產生的嚴重副作用。

與此同時，NaviFUS還將在林口長庚紀念醫(yī)院進行一項聚焦超聲介入血腦屏障打通聯(lián)合貝伐單抗(Avastin®)臨床試驗。在多次打通血腦屏障和長時間使用Avastin治療后，初步結果顯示患者腫瘤治療部位的腫瘤進展控制良好；NaviFUS還計劃在斯坦福大學同時進行一項類似試驗。該試驗預計將在今年年底前通過美國食品藥品管理局的IDE審查。

NaviFUS首席執(zhí)行官Arthur Lung博士對NaviFUS®系統(tǒng)在治療領域的前景非常樂觀。“如果這兩項腦腫瘤非侵入聚焦超聲治療方法得到成功開發(fā)，那么它們可以提供療效更高、不良反應最小的非侵入治療方案?！彪S著NaviFUS®系統(tǒng)繼續(xù)在其平臺上開發(fā)新一代治療方法，它已經獲得全世界的廣泛關注，并通過其僅供研究用的聚焦超聲設備，與從事聚焦超聲臨床或學術研究的機構達成了合作。欲詳細了解該型號，請直接聯(lián)系NaviFUS。