倫敦2021年7月14日 /美通社/ -- Datar Cancer Genetics是一家研究總部位于印度納西克的世界領(lǐng)先無創(chuàng)性癌癥分析和診斷公司。該公司宣布，對于其用于患者精準(zhǔn)分流以避免非必要有創(chuàng)活檢的CE認(rèn)證“Trublood®-Prostate”測試，英國國家衛(wèi)生和護(hù)理卓越研究所（NICE）發(fā)布了得到國際認(rèn)可的《MedTech創(chuàng)新簡報》(MIB）。

Trublood® is an non-invasive liquid biopsy for diagnosis of prostate cancer

MIB作為“NICE建議”系列向考慮使用創(chuàng)新技術(shù)的英國國家醫(yī)療服務(wù)體系（NHS）所屬醫(yī)院和臨床執(zhí)業(yè)聯(lián)盟/支付方發(fā)布。這次NICE簡報重點介紹了以下內(nèi)容：

• “創(chuàng)新方面在于，Trublood®-Prostate使用免疫細(xì)胞化學(xué)（ICC）分析來表征從患者血液中分離的前列腺腺癌特異性循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTC）。
• 在護(hù)理路徑中的預(yù)期使用位置將是：在接受傳統(tǒng)的有創(chuàng)前列腺活檢之前對疑似患有前列腺癌的癥狀患者進(jìn)行分診，或者為因其他原因不適合初級、二級和三級環(huán)境中行前列腺活檢的疑似前列腺癌癥狀性患者得出診斷。
• Trublood®- Prostate是第一個基于C-ETACS和從血液樣本中分離的CTC的體外診斷測試。
• Trublood®-Prostate有潛力成為用于前列腺癌檢測的一種創(chuàng)新型微創(chuàng)診斷測試方法。
• 所有專家一致認(rèn)為，Trublood®-Prostate具備潛力，可用于標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療程序的補(bǔ)充。
• 專家們還表示，血液檢測如能區(qū)分需要及不需要接受活檢的男性患者，或能實現(xiàn)在不需要活檢的情況下進(jìn)行診斷，那么這種方法將為當(dāng)前的前列腺癌治療帶來根本性改變。
• 一位專家說，這種技術(shù)的創(chuàng)新之處在于CTC濃縮技術(shù)，而8天的周轉(zhuǎn)時間也將很有助益。
• 一位專家補(bǔ)充說，將來可以使用診斷測試與PSA配合作為前列腺癌的精準(zhǔn)篩查工具。
• 一位專家表示，Trublood®-Prostate有可能增加中間范圍血清PSA值（即介于4-10之間）患者中的診斷準(zhǔn)確性。”

Trublood®-Prostate是一種基于血液的無創(chuàng)體液活檢，用于對患前列腺癌高危者的診斷分流。這種方法可檢測前列腺特異性循環(huán)腫瘤相關(guān)集合細(xì)胞（C-ETAC）。這種細(xì)胞在患有前列腺癌的個體的血液中普遍存在，而在健康個體或只有良性前列腺病癥的患者中檢測不到。這種方法檢測前列腺癌的準(zhǔn)確率為99.50%，靈敏度為100%，特異性為99.33%。該測試方法將于2021年8月開始提供，價格約為810歐元。

全世界每年進(jìn)行超過440萬例前列腺活檢。在回顧性研究中，其中有75%的病例由于和良性前列腺疾病混淆而被認(rèn)為并無必要進(jìn)行活檢。因此，大約有330萬例前列腺活檢是可以避免的。前列腺活檢并非沒有手術(shù)風(fēng)險，而在任何活檢之前進(jìn)行精準(zhǔn)診斷對于患者來說更易接受?；顧z數(shù)量的減少也意味著顯著減輕癌癥管理費用和基礎(chǔ)設(shè)施負(fù)擔(dān)、縮短等待時間和減少轉(zhuǎn)診。 

英國切姆斯福德布魯姆菲爾德醫(yī)院腫瘤內(nèi)科專家Tim Crook博士表示：“Trublood®-Prostate是一種創(chuàng)新的無創(chuàng)前列腺癌檢測，具有前所未有的敏感性和特異性，不存在與組織活檢相關(guān)的風(fēng)險和發(fā)病率。Trublood®-Prostate的效用清楚地證明了基于CETAC的技術(shù)在多種其他癌癥類型早期檢測方面的潛力，這涉及癌癥的診斷和篩查。”

Datar Cancer Genetics執(zhí)行董事Vineet Datta博士表示：“我們很高興看到NICE MIB對Trublood®-Prostate用途進(jìn)行介紹。NICE被認(rèn)為是世界領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)評估權(quán)威，對臨床和經(jīng)濟(jì)結(jié)果都采用嚴(yán)格的評估流程。Trublood®-Prostate被認(rèn)定為能夠更好管理疑似前列腺癌的創(chuàng)新技術(shù)，我們對此感到非常自豪。該簡報將幫助英國和世界各地的醫(yī)療保健決策者考慮采用Trublood®來更有效地管理有癥狀的患者。我們始終全身心致力于滿足絕對的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，推動無創(chuàng)診斷技術(shù)的創(chuàng)新用于難以執(zhí)行活檢的癌癥。”