公司將公布5款候選藥物針對8種癌癥類型在13項臨床試驗中的結果與設計
將展示3項抗PD-1用藥組合并繼續(xù)評估新一代BTK抑制劑百悅澤®
美國麻省劍橋和中國北京2021年5月20日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160）是一家全球化的生物科技公司，專注于在世界范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。公司今日宣布將在2021 年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布其廣泛的臨床項目的多項試驗結果和最新進展。本屆 ASCO年會將于2021年6 月4日至8日舉行。
百濟神州全球研發(fā)主管汪來博士表示：“我們很高興在今年的ASCO年會上分享公司在實體瘤和惡性血液瘤領域不斷拓展的臨床產(chǎn)品管線的最新進展，包括百澤安®聯(lián)合公司具有Fc活性的在研抗TIGIT抗體ociperlimab和其他治療藥物的多種創(chuàng)新用藥組合，以及持續(xù)開展的對新一代BTK抑制劑百悅澤®的評估。我們相信這些展示報告彰顯了百濟神州整合一體的全球臨床開發(fā)項目的規(guī)模、多樣性以及迅速的發(fā)展勢頭，希望能為世界各地的患者提供更多可及和可負擔的創(chuàng)新藥物。通過我們的藥物研發(fā)，百濟神州和ASCO一樣，期待能夠在患者中推動健康公平性，無論他們身處何地。”
欲了解更多有關百濟神州在2021年ASCO年會臨床研究和活動的信息，請訪問https://beigenevirtualexperience.com/。全部展示報告將于美國東部時間6月4日星期五上午9點（北京時間6月4日星期五晚上9點）在ASCO Digital Program上進行。
百濟神州針對未被滿足的患者需求設計多元化的研發(fā)項目
百濟神州的全球研發(fā)項目廣泛且多元，包括評估常見癌癥中的不同作用機制，以及各項生物標志物、不同組織學和各線療法對癌癥治療帶來的影響。2021年ASCO 年會包括以下亮點：
百澤安®的創(chuàng)新組合用藥臨床試驗旨在提高免疫檢查點抑制的臨床獲益
盡管免疫檢查點抑制在過去十年中徹底改變了癌癥治療，但由于眾多機制和因素引起的腫瘤免疫逃逸仍十分常見，患者臨床獲益也因此受到局限。為進一步研究并解決這一難題，百濟神州在一項廣泛的臨床開發(fā)項目中評估其潛在差異化的抗PD-1抗體百澤安®的14余款用藥組合，包括化療、靶向療法以及其他免疫療法，并將在本屆ASCO年會上公布其中3項用藥組合的臨床試驗設計和結果的詳細信息，分別為百澤安®聯(lián)合在研抗TIGIT抗體ociperlimab、百澤安®聯(lián)合化療，以及百澤安®聯(lián)合由Zymeworks授權的在研抗HER2雙特異性抗體zanidatamab（ZW25）。
繼續(xù)開展對新一代BTK抑制劑百悅澤®的評估
盡管BTK抑制劑已逐漸成為B細胞惡性腫瘤的一項標準治療，但并非在所有患者中都能產(chǎn)生緩解，同時不良事件是終止治療最常見的原因。與第一代BTK抑制劑相比，百濟神州的新一代BTK抑制劑百悅澤®（澤布替尼）的設計旨在最大化靶向占有率，同時避免脫靶結合，從而提高療效并降低副作用。
本屆ASCO 年會摘要將公布百悅澤®用于治療先前接受過治療且對其他BTK 抑制劑不耐受的B 細胞惡性腫瘤患者的2期臨床試驗（NCT04116437）最新數(shù)據(jù)。在2020年12月舉行的第62屆美國血液學會 （ASH） 年會上，百濟神州在一項海報展示中公布了截至先前數(shù)據(jù)截點的試驗結果，患者先前接受過其他 BTK 抑制劑（伊布替尼和/或阿卡替尼）治療后經(jīng)歷的多數(shù)不良事件在接受百悅澤®治療后沒有復發(fā)；同時相比較之前的療法，絕大多數(shù)患者的緩解得以維持或提高。該試驗的最新進展將在即將到來的2021年歐洲血液學協(xié)會（EHA2021）線上年會上公布。
百濟神州最近公布了百悅澤®對比伊布替尼用于治療成年復發(fā)或難治性（R/R）慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者的 ALPINE 3 期臨床試驗在中期分析中獲得積極結果。與伊布替尼相比，經(jīng)研究者評估，百悅澤®達到客觀緩解率（ORR）優(yōu)效性；經(jīng)研究者和獨立審評委員會（IRC）評估，百悅澤®達到ORR非劣效。截至中期分析數(shù)據(jù)截點，盡管該試驗次要終點無進展生存期（PFS）相關數(shù)據(jù)尚未成熟，然而，PFS 的描述性總結數(shù)據(jù)顯示了有利于百悅澤®的早期趨勢。此外，與伊布替尼相比，百悅澤®在患者中引起心房顫動或撲動事件的風險降低?？傮w而言，百悅澤®安全性與先前在其臨床開發(fā)項目中觀察到的數(shù)據(jù)相符。
百濟神州2021年ASCO年會展示報告
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報告標題 |
分會場 |
時間 |
報告者 |
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RATIONALE 302: Randomized, Phase 3 study of tislelizumab vs chemotherapy as second-line treatment for advanced unresectable/metastatic esophageal squamous cell carcinoma. RATIONALE 302：百澤安®對比化療用于二線治療晚期不可切除/轉移性食管鱗狀細胞癌患者的隨機3期臨床研究
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Poster Discussion Session, Gastrointestinal Cancer—Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary 海報研討分會，胃腸道癌——胃食管、胰腺和肝膽
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北京時間6月4日星期五晚上9點（美國東部時間6月4日星期五上午9點） |
北京大學腫瘤醫(yī)院，沈琳，醫(yī)學博士
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| 9102 |
RATIONALE-307: Tislelizumab plus chemotherapy versus chemotherapy alone as first-line treatment for advanced squamous NSCLC in patients aged ≥65. RATIONALE 307：百澤安®聯(lián)合化療對比單純化療用于一線治療65歲及以上的晚期鱗狀NSCLC患者
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Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic 肺癌——非小細胞轉移
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北京時間6月4日星期五晚上9點（美國東部時間6月4日星期五上午9點） |
中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院，王潔醫(yī)學博士
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| 2569 |
A Phase 2 study of tislelizumab monotherapy in patients with previously treated, locally advanced unresectable or metastatic microsatellite instability-high/mismatch repair deficient solid tumors. 一項百澤安®作為單藥用于治療先前接受過治療的局部晚期不可切除或轉移性微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高/錯配修復缺陷的實體瘤患者的2期臨床研究
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Developmental Therapeutics—Immunotherapy 發(fā)展療法——免疫療法
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北京時間6月4日星期五晚上9點（美國東部時間6月4日星期五上午9點） |
北京腫瘤醫(yī)院，李健醫(yī)學博士
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| 9069 |
The Effects of Tislelizumab Treatment on the Health-Related Quality of Life of Non?Small Cell Lung Cancer Patients Who Progressed on a Prior Platinum-Containing Regimen. 百澤安®治療對先前接受過含鉑藥物治療的非小細胞肺癌患者健康相關生活質(zhì)量的影響
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Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic 肺癌——非小細胞轉移
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北京時間6月4日星期五晚上9點（美國東部時間6月4日星期五上午9點） |
上海市肺科醫(yī)院，同濟大學醫(yī)學院，周彩存醫(yī)學博士、博士 |
| 3109 |
PARALLEL 303: Phase 2 randomized study of pamiparib vs placebo as maintenance therapy in patients (pts) with inoperable locally advanced or metastatic gastric cancer that responded to platinum-based first-line (1L) chemotherapy. PARALLEL 303：百匯澤®對比安慰劑對鉑類一線化療響應的無法手術的局部晚期或轉移性胃癌患者維持治療的2期隨機臨床研究
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Developmental Therapeutics—Molecularly Targeted Agents and Tumor Biology 發(fā)展療法——分子靶向藥物和腫瘤生物學
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北京時間6月4日星期五晚上9點（美國東部時間6月4日星期五上午9點） |
意大利那不勒斯第二大學，F(xiàn)ortunato Ciardiello醫(yī)學博士、博士
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| 1087 |
A Phase 2 study of pamiparib in the treatment of patients with locally advanced or metastatic HER2-negative breast cancer with germline BRCA mutation. 一項百匯澤®用于治療胚系BRCA 突變的局部晚期或轉移性HER2 陰性乳腺癌患者的2 期臨床研究 |
Breast Cancer—Metastatic 乳腺癌——轉移性
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北京時間6月4日星期五晚上9點（美國東部時間6月4日星期五上午9點） |
遼寧省腫瘤醫(yī)院研究所，孫濤醫(yī)學博士 |
| 2583 |
AdvanTIG-105: Phase 1 dose-escalation study of anti-TIGIT monoclonal antibody ociperlimab (BGB-A1217) in combination with tislelizumab in patients with advanced solid tumors. AdvanTIG-105：一項抗TIGIT單克隆抗體ociperlimab（BGB-A1217）聯(lián)合百澤安®用于治療晚期實體瘤患者的1期劑量遞增臨床研究
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Developmental Therapeutics—Immunotherapy 發(fā)展療法——免疫療法
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北京時間6月4日星期五晚上9點（美國東部時間6月4日星期五上午9點） |
澳大利亞莫納什大學醫(yī)學與健康科學學院，Sophia Frentzas醫(yī)學博士
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| TPS5595 |
AdvanTIG-202: A Phase 2 study investigating anti-TIGIT monoclonal antibody ociperlimab plus anti-PD-1 monoclonal antibody tislelizumab in patients with previously treated recurrent or metastatic cervical cancer. AdvanTIG-202：一項在研抗TIGIT單克隆抗體ociperlimab聯(lián)合百澤安®用于治療先前接受過治療的復發(fā)性或轉移性宮頸癌患者的2期臨床研究 |
Gynecologic Cancer婦科癌癥
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北京時間6月4日星期五晚上9點（美國東部時間6月4日星期五上午9點） |
中國醫(yī)學科學院吳令英醫(yī)學博士、博士
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| TPS4150 |
AdvanTIG-203: A randomized Phase 2 study comparing anti-TIGIT ociperlimab plus tislelizumab vs tislelizumab plus placebo as second-line treatment in patients with advanced or recurrent esophageal squamous cell carcinoma expressing programmed death-ligand 1 AdvanTIG-203：一項抗TIGIT抗體ociperlimab聯(lián)合百澤安®對比百澤安®聯(lián)合安慰劑用于二線治療晚期或復發(fā)程序性死亡受體1表達的食管鱗狀細胞癌患者的隨機二期臨床研究
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Gastrointestinal Cancer—Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary 胃腸道癌——胃食管、胰腺和肝膽
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北京時間6月4日星期五晚上9點（美國東部時間6月4日星期五上午9點） |
中山大學腫瘤防治中心，徐瑞華醫(yī)學博士、博士
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| TPS9128 |
AdvanTIG-302: Anti-TIGIT monoclonal antibody ociperlimab plus tislelizumab vs pembrolizumab in programmed death ligand 1 selected, previously untreated, locally advanced, unresectable, or metastatic non-small cell lung cancer AdvanTIG-302：抗TIGIT抗體ociperlimab聯(lián)合百澤安®對比pembrolizumab用于治療選擇程序性死亡受體1、先前未接受過治療的局部晚期、不可切除或轉移性非小細胞肺癌患者
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Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic 肺癌——非小細胞轉移
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北京時間6月4日星期五晚上9點（美國東部時間6月4日星期五上午9點） |
AdventHealth癌癥研究所，Mark A. Socinski醫(yī)學博士 |
| TPS2656 |
Zanidatamab, an anti-HER2 bispecific antibody, plus chemotherapy with/without tislelizumab as first-line treatment for patients with advanced HER2-positive breast cancer or gastric/ gastroesophageal junction adenocarcinoma: A Phase 1B/2 trial-in-progress 抗HER2雙特異性抗體zanidatamab 聯(lián)合化療聯(lián)合或不聯(lián)合百澤安®用于一線治療晚期HER2陽性乳腺癌或胃/胃食管連接腺癌患者的1B / 2期臨床試驗
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Developmental Therapeutics—Immunotherapy 發(fā)展療法——免疫療法
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北京時間6月4日星期五晚上9點（美國東部時間6月4日星期五上午9點） |
韓國首爾國立大學醫(yī)院，Keun Wook Lee醫(yī)學博士、博士 |
| e19506 |
Preliminary results of the phase 2 study of zanubrutinib in patients with previously treated B-cell malignancies intolerant to ibrutinib and/or acalabrutinib 一項zanubrutinib用于治療先前接受過治療且對伊布替尼和/或阿卡替尼不耐受的B細胞惡性腫瘤患者的2期臨床研究的初步結果
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Abstract Only 摘要 |
西雅圖華盛頓大學，Mazyar Shadman醫(yī)學博士
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| e19507 |
Tislelizumab (BGB-A317) for relapsed/refractory (R/R) classical Hodgkin lymphoma (cHL): long-term follow-up efficacy and safety results from a phase 2 study 一項百澤安®（BGB-A317）用于治療復發(fā)/難治性（R / R）經(jīng)典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者的2期臨床研究的長期隨訪有效性和安全性結果 |
Abstract Only 摘要 |
中國北京腫瘤醫(yī)院，宋玉琴醫(yī)學博士、博士
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