昆明2020年12月25日 /美通社/ -- 2020年12月23日，德諾醫(yī)療旗下杭州諾茂醫(yī)療科技有限公司（諾茂醫(yī)療）自主研發(fā)的CardioPulse?脈沖消融產(chǎn)品在云南省阜外心血管病醫(yī)院成功完成了首例臨床應(yīng)用，這也是亞洲首例脈沖房顫消融（PFA）手術(shù)。此次手術(shù)的成功開展，標(biāo)志著我國在房顫介入治療領(lǐng)域取得重大突破。
該手術(shù)由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院心律失常中心唐閩教授、牛國棟教授、郭金銳副教授等團隊成員完成。諾茂醫(yī)療首席醫(yī)學(xué)顧問及聯(lián)合創(chuàng)始人、美國著名心臟電生理專家Vivek Y.Reddy 教授通過視頻連線全程參與指導(dǎo)了整個手術(shù)過程。該項目技術(shù)的研發(fā)以及首例新技術(shù)臨床應(yīng)用，都得到了阜外醫(yī)院張澍教授的關(guān)心與支持。
參與手術(shù)人員術(shù)后合影
Vivek Y.Reddy教授連線參與手術(shù)過程
【患者情況】
本例患者為55歲男性，主訴”間歇性心悸、胸悶一年”，診斷為心律失常（陣發(fā)性房顫、房撲），2級高血壓。術(shù)前經(jīng)胸超聲心動圖檢查顯示患者左心房前后徑36mm， 左心室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）53mm，左心室射血分數(shù)（LVEF）63%，心室壁運動正常。術(shù)前CT 肺靜脈顯影清晰，左心耳無血栓形成。
患者術(shù)前CT
【手術(shù)過程】
術(shù)中采用諾茂醫(yī)療研發(fā)的CardioPulse?脈沖消融導(dǎo)管分別對患者的LSPV、LIPV、RSPV、RIPV四個肺靜脈進行了脈沖消融，脈沖消融位置包括肺靜脈內(nèi)部和開口位置。肺靜脈消融前后采用消融導(dǎo)管自身標(biāo)測電極進行了電位標(biāo)測，并且采用市售Lasso標(biāo)測電極進行了驗證。
LSPV內(nèi)部及開口位置消融
LSPV消融前后電位
【創(chuàng)新突破】
心房顫動是最常見的快速性心律失常，發(fā)生時心房失去了正常有效的收縮功能，處于快速紊亂的顫動狀態(tài)。我國總患病人數(shù)超過1000萬，并且隨著年齡增長房顫的發(fā)生率不斷增加。
研究表明導(dǎo)管消融是房顫患者恢復(fù)和維持竇性心律的有效手段。目前在全球范圍內(nèi)，導(dǎo)管消融主要有射頻消融和冷凍消融兩種方式，然而這些基于熱/冷傳導(dǎo)的消融方式具有一定局限性，對消融區(qū)域組織的破壞缺乏選擇性，容易對臨近的食管、膈神經(jīng)等周圍組織造成損傷。
射頻消融與冷凍消融
脈沖消融利用高電壓脈沖電場作用于心腔內(nèi)組織，組織細胞膜磷脂雙分子在脈沖電場作用下發(fā)生移動，并重新排列，形成不可逆電穿孔，進而使細胞凋亡，達到消除及阻止異常電位傳遞的目的。脈沖消融具有以下優(yōu)勢：
脈沖消融與射頻消融對比
國外少數(shù)幾家公司已開展了利用脈沖消融導(dǎo)管治療房顫的研究，一定樣本量的臨床研究初步驗證了該術(shù)式的安全性和有效性，其治療優(yōu)勢也得到了充分的體現(xiàn)。目前國內(nèi)外均無上市產(chǎn)品。
CardioPulse?脈沖消融產(chǎn)品由諾茂醫(yī)療自主研發(fā)，美國著名心臟電生理專家Vivek Y. Reddy教授和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院心律失常中心唐閩教授對項目研發(fā)進行了指導(dǎo)，該產(chǎn)品為具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的國內(nèi)首款脈沖消融治療房顫產(chǎn)品。產(chǎn)品獨特的多螺旋桿結(jié)構(gòu)易于不同直徑形態(tài)的調(diào)整，更好適應(yīng)不同肺靜脈解剖差異；脈沖電極同時具有消融和標(biāo)測功能，方便手術(shù)操作；可調(diào)彎輸送鞘管調(diào)彎角度大，輕松實現(xiàn)多個肺靜脈的導(dǎo)入。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院心律失常中心唐閩教授術(shù)后表示：“近年來，基于導(dǎo)管消融理念及技術(shù)的發(fā)展，導(dǎo)管消融術(shù)已成為房顫的重要治療手段。本次手術(shù)中我們采用諾茂醫(yī)療的脈沖消融系統(tǒng)取得了良好的手術(shù)效果，最直觀的感受是快速、安全，相信隨著其在臨床的廣泛開展，安全性及有效性能得到進一步的驗證，該產(chǎn)品的成功應(yīng)用，將開創(chuàng)房顫消融治療的新時代！”
美國著名心臟電生理專家Vivek Y.Reddy 教授術(shù)后表示：“該例手術(shù)是亞洲首例房顫脈沖消融手術(shù)，具有非常重要的里程碑意義。CardioPulse?產(chǎn)品在術(shù)中展現(xiàn)了良好的性能，并取得了很好的結(jié)果。脈沖消融優(yōu)勢明顯、操作簡單、易于推廣，必將成為未來主要的房顫導(dǎo)管消融治療方式?！?/p>
Vivek Y. Reddy教授
美國著名心臟電生理專家，美國西奈山醫(yī)院、西奈山衛(wèi)生系統(tǒng)心律失常服務(wù)負責(zé)人，西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院心臟電生理學(xué)教授，主持或參與了37項臨床實驗（不完全統(tǒng)計），發(fā)表學(xué)術(shù)論文>300篇，他在心臟電生理領(lǐng)域進行的開創(chuàng)性臨床研究正在改變心臟病患者的治療和治愈方式。在他的領(lǐng)導(dǎo)下，西奈山醫(yī)院成為多項跨國臨床試驗的首席研究單位，主要探索治愈心律不齊的新的臨床解決方案。
唐閩教授
國家心血管病中心中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院心律失常中心主任醫(yī)師，博士研究生導(dǎo)師，國家衛(wèi)生健康委心律失常介入診療基地培訓(xùn)導(dǎo)師，中華醫(yī)學(xué)會心電生理和起搏學(xué)分會中青年醫(yī)師聯(lián)盟輪職主席，中國醫(yī)療保健國際交流促進會心律與心電分會副主任委員，《中華心律失常學(xué)雜志》、《心電圖學(xué)雜志》等雜志編委。長期從事心律失常的介入診療研究，具有豐富的臨床研究經(jīng)驗。
