上海2020年12月16日 /美通社/ -- 12月16日，輝瑞中國(guó)和基石藥業(yè)在上海舉行戰(zhàn)略合作啟動(dòng)儀式。此次儀式以“攜手同行，共創(chuàng)健康中國(guó)”為主題，加速推進(jìn)合作項(xiàng)目落地，雙方同時(shí)宣布成立協(xié)作小組，攜手并進(jìn)，滿足中國(guó)腫瘤患者未被滿足的需求。這是繼今年9月30日雙方達(dá)成戰(zhàn)略合作關(guān)系后，加速項(xiàng)目推進(jìn)的重要一環(huán)。

舒格利單抗（CS1001）是基石藥業(yè)開發(fā)的一款潛在同類最優(yōu)PD-L1抗體藥物，其潛在適應(yīng)癥涵蓋肺癌、胃癌和食管癌等多個(gè)中國(guó)高發(fā)癌癥類型。^[1]輝瑞獲得基石藥業(yè)的授權(quán)，在中國(guó)獨(dú)家負(fù)責(zé)舒格利單抗的商業(yè)化經(jīng)營(yíng)，并將發(fā)揮其行業(yè)領(lǐng)先的商業(yè)化能力，讓該創(chuàng)新療法更快惠及中國(guó)更廣大地區(qū)的醫(yī)生和患者。該產(chǎn)品的新藥上市申請(qǐng)（NDA）于今年11月12日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理，用于聯(lián)合化療一線治療晚期鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。

“臨床研究結(jié)果顯示，舒格利單抗具有良好的安全性，對(duì)晚期鱗狀和非鱗狀NSCLC患者均有良好臨床獲益，能夠顯著延長(zhǎng)患者無(wú)進(jìn)展生存期，降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)。舒格利單抗未來(lái)將為國(guó)內(nèi)臨床醫(yī)生提供新的治療選擇，滿足國(guó)內(nèi)NSCLC患者尚未被滿足的巨大臨床需求，讓更多患者從中獲益，為患者帶來(lái)延長(zhǎng)生命的希望，并帶來(lái)治療上的突破?！?上海市肺科醫(yī)院腫瘤科主任周彩存教授表示。

“‘為患者帶來(lái)改變其生活的突破創(chuàng)新’是輝瑞一貫的理念，我們堅(jiān)持以患者為中心，不斷將全球創(chuàng)新藥物和療法引入中國(guó)。在中國(guó)政府鼓勵(lì)創(chuàng)新與加速審評(píng)審批的新形勢(shì)下，輝瑞積極探索并不斷擴(kuò)大與國(guó)內(nèi)創(chuàng)新生物制藥企業(yè)的合作，通過(guò)內(nèi)外兼修的方式，造福國(guó)內(nèi)廣大患者。”輝瑞生物制藥集團(tuán)中國(guó)區(qū)首席運(yùn)營(yíng)官吳琨說(shuō)到，“此次啟動(dòng)會(huì)標(biāo)志著輝瑞與基石戰(zhàn)略合作的真正落地，雙方將在合作中互相助力，加速優(yōu)秀腫瘤免疫藥物的上市和商業(yè)化，讓患者更快獲得創(chuàng)新治療藥物，推動(dòng)‘健康中國(guó)2030’目標(biāo)的達(dá)成?！?/p>

基石藥業(yè)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官江寧軍博士表示：“輝瑞和基石藥業(yè)成為戰(zhàn)略合作伙伴，體現(xiàn)了雙方的相互信任與認(rèn)可。癌癥在中國(guó)存在巨大的未被滿足的臨床需求，需要多方攜手共進(jìn)，此次基石藥業(yè)和輝瑞的戰(zhàn)略合作將進(jìn)一步助力雙方的商業(yè)化布局和產(chǎn)品管線布局，力爭(zhēng)將更多的創(chuàng)新腫瘤治療產(chǎn)品帶給廣大中國(guó)患者?！?/p>

關(guān)于舒格利單抗

舒格利單抗是由基石藥業(yè)開發(fā)的在研抗PD-L1單克隆抗體。舒格利單抗的開發(fā)基于由美國(guó)Ligand公司授權(quán)引進(jìn)的OmniRat^®轉(zhuǎn)基因動(dòng)物平臺(tái)。該平臺(tái)可一站式產(chǎn)生全人源抗體。作為一種全人源全長(zhǎng)抗PD-L1單克隆抗體，舒格利單抗是一種最接近人體的天然G型免疫球蛋白4（IgG4）單抗藥物。舒格利單抗在患者體內(nèi)產(chǎn)生免疫原性及相關(guān)毒性的風(fēng)險(xiǎn)更低，這使得舒格利單抗與同類藥物相比體現(xiàn)出潛在的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。

舒格利單抗已在中國(guó)完成I期臨床研究劑量爬坡。在Ia期和Ib期研究中，舒格利單抗在多個(gè)適應(yīng)證中均表現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性和耐受性。

目前，舒格利單抗正在進(jìn)行多項(xiàng)臨床研究，除了一項(xiàng)美國(guó)橋接性I期研究外，在中國(guó)，舒格利單抗正針對(duì)多個(gè)癌種開展一項(xiàng)多臂Ib期臨床研究，一項(xiàng)針對(duì)淋巴瘤的II期注冊(cè)臨床研究，以及四項(xiàng)分別在III、IV期非小細(xì)胞肺癌、胃癌和食管癌的III期注冊(cè)臨床研究。其中舒格利單抗治療IV期非小細(xì)胞肺癌患者的III期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)，NDA已經(jīng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。

關(guān)于輝瑞

在輝瑞，我們致力于運(yùn)用科學(xué)以及我們的全球資源來(lái)提供能延長(zhǎng)并明顯改善人類壽命的治療。在醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品（包括創(chuàng)新藥和疫苗）的探索、研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中，我們均建立了質(zhì)量、安全和價(jià)值標(biāo)準(zhǔn)。每天，發(fā)達(dá)和新興市場(chǎng)的輝瑞員工都致力于推進(jìn)健康，以及能夠應(yīng)對(duì)我們這個(gè)時(shí)代最為棘手的疾病的預(yù)防和治療方案。輝瑞還與世界各地的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士、政府和社區(qū)合作，支持世界各地的人們能夠獲得更為可靠和可承付的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。這與輝瑞作為一家卓越的創(chuàng)新生物制藥公司的責(zé)任是一致的。170多年來(lái)，輝瑞一直努力為人們提供更好、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。如需了解更多信息，請(qǐng)登錄 www.pfizer.com.cn。

關(guān)于基石藥業(yè)

基石藥業(yè)是一家生物制藥公司，專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及精準(zhǔn)治療藥物，以滿足中國(guó)和全球癌癥患者的殷切醫(yī)療需求。成立于2015年底，基石藥業(yè)已集結(jié)了一支在新藥研發(fā)、臨床研究以及商業(yè)化方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)的世界級(jí)管理團(tuán)隊(duì)。公司以腫瘤免疫治療聯(lián)合療法為核心，建立了一條16種腫瘤候選藥物組成的豐富產(chǎn)品管線，其中5款后期候選藥物正處于關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)或注冊(cè)階段。憑借經(jīng)驗(yàn)豐富的管理團(tuán)隊(duì)、豐富的管線、專注于臨床開發(fā)的業(yè)務(wù)模式和充裕資金，基石藥業(yè)的愿景是成為享譽(yù)全球的生物制藥公司，引領(lǐng)攻克癌癥之路。如需了解有關(guān)基石藥業(yè)的更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.cstonepharma.com。