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馬薩諸塞州沃爾瑟姆和意大利佛羅倫薩2020年7月27日 /美通社/ -- 美納里尼集團(tuán)(Menarini Group)和Radius Health, Inc. (Nasdaq: RDUS)今天公布，雙方已經(jīng)就研發(fā)和商業(yè)化應(yīng)用推廣elacestrant簽署了獨家全球授權(quán)協(xié)議。
研究人員目前正在EMERALD三期研究中評估口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD)elacestrant，將其作為激素，治療雌激素受體陽性(ER+)/人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-)晚期乳癌絕經(jīng)后女性患者以及男性患者。
根據(jù)協(xié)議，在EMERALD三期研究完成，并假設(shè)在取得積極成果基礎(chǔ)上，注冊成功完成后，美納里尼集團(tuán)將負(fù)責(zé)elacestrant的全球商業(yè)化應(yīng)用推廣。
美納里尼集團(tuán)首席執(zhí)行官埃爾辛-巴克爾-埃爾貢(Elcin Barker Ergun)評論道：“在我們近期收購Stemline Therapeutics并進(jìn)軍美國生物制藥市場后，elacestrant是對我們?nèi)蚰[瘤產(chǎn)品組合的完美補充。口服選擇性雌激素受體降解劑有望產(chǎn)生乳腺癌的全新治療模式，我們期待著推進(jìn)elacestrant的發(fā)展，為患者提供全新的治療選擇。”
Radius首席執(zhí)行官凱利-馬丁(Kelly Martin)評論道：“美納里尼集團(tuán)將成為這個項目的優(yōu)秀全球合作伙伴。鑒于他們近期在腫瘤領(lǐng)域的投資和業(yè)務(wù)擴張，我們很高興能與他們達(dá)成這項交易?！瘪R丁補充道，“這項交易對Radius來說，是很重要的一步，讓我們的發(fā)展更靈活。”
作為協(xié)議的一部分，Radius將獲得3000萬美元的預(yù)付款，在今后成功達(dá)到開發(fā)和銷售里程碑后，更將獲得高達(dá)3.2億美元的里程碑款項。美納里尼集團(tuán)將根據(jù)全球凈銷售額的約11-16%向Radius Health支付分層專利稅。
Radius將通過提交新藥申請，繼續(xù)開展和完成EMERALD三期研究，相關(guān)的費用將由美納里尼集團(tuán)報銷。
