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西雅圖2020年5月7日 /美通社/ -- 全球性生物制藥合同開發(fā)與制造組織AGC Biologics已被選中為合作伙伴、臨床階段的生物制藥公司Faron Pharmaceuticals Oy (AIM: FARN, First North: FARON)商業(yè)生產(chǎn)治療藥物Clevegen。Clevegen是一種人源化抗Clever-1抗體，以CLEVER-1陽性腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞(TAM)為靶向，將這些高度免疫抑制的M2巨噬細(xì)胞轉(zhuǎn)化為具有免疫活性的M1巨噬細(xì)胞。這種獨特的巨噬細(xì)胞靶向的免疫腫瘤轉(zhuǎn)換藥物可以單獨使用，或與其他癌癥治療方案結(jié)合使用。
Faron正在進(jìn)行的MATINS試驗數(shù)據(jù)表明，Clevegen擁有良好的安全性和耐受性，成為一個可與現(xiàn)有的癌癥療法相結(jié)合的低風(fēng)險候選藥物。Clevegen也在已經(jīng)用盡所有其他治療方案的患者中顯示出了早期臨床益處。
Faron首席執(zhí)行官Markku Jalkanen博士表示：“我們很高興與AGC Biologics啟動這一合作，實現(xiàn)Clevegen的工業(yè)級制造。這樣可以實現(xiàn)靈活且具有成本效益的生產(chǎn)，滿足日益增長的臨床開發(fā)需求，同時確保符合監(jiān)管要求并快速擴(kuò)大生產(chǎn)以滿足商業(yè)需求。我們在Clevegen二期會議結(jié)束時認(rèn)識到推動臨床發(fā)展以及向監(jiān)管機(jī)構(gòu)(FDA, EMA)報告非常重要。這主要取決于最快將于2020年下半年發(fā)布的MATINS研究第二部分結(jié)果?！?
AGC Biologics首席執(zhí)行官Patricio Massera表示：“以持續(xù)創(chuàng)新的堅定承諾為客戶服務(wù)一直是我們的首要任務(wù)。我們很自豪能在如此重要的治療藥物上與Faron合作，分享我們數(shù)十年來在生物技術(shù)產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)方面的經(jīng)驗?！?
Faron Pharmaceuticals Oy簡介
Faron (AIM: FARN, First North: FARON)是一家臨床階段生物制藥公司，致力于為有重大未滿足需求的疾病開發(fā)新的治療方法。該公司目前擁有一條基于受體的產(chǎn)品管道，包括腫瘤學(xué)和器官損傷免疫反應(yīng)的調(diào)節(jié)。其精確免疫治療藥物Clevegen是一種新型抗Clever-1抗體，能夠在腫瘤、傳染病和疫苗開發(fā)等各種情況下將免疫抑制轉(zhuǎn)換為免疫活性。作為面向不可治療的實體腫瘤患者的一種新型巨噬細(xì)胞檢查點免疫療法，Clevegen目前正處于I/II期臨床試驗階段，有潛力作為單一藥物療法或與其他標(biāo)準(zhǔn)治療聯(lián)合使用，包括免疫檢查點分子。公司預(yù)防血管滲漏和器官衰竭的候選管道藥物Traumakine已經(jīng)完成了急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)III期臨床試驗。其未來發(fā)展的計劃正在敲定，以避免干擾類固醇與Traumakine一起使用。Faron總部設(shè)在芬蘭土爾庫。更多詳情，請登錄：www.faron.com。
AGC Biologics簡介：
AGC Biologics是領(lǐng)先的全球性合同開發(fā)與制造組織，堅定致力于為客戶和合作伙伴提供最高標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)。該公司目前在全球范圍內(nèi)擁有900多名員工。該公司的廣泛網(wǎng)絡(luò)覆蓋三大洲，在華盛頓州西雅圖、丹麥哥本哈根、德國海德堡和日本千葉設(shè)有符合cGMP（動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范）的工廠。
AGC Biologics為從臨床前到商業(yè)生產(chǎn)的蛋白質(zhì)療法的大量化生產(chǎn)和cGMP生產(chǎn)（面向哺乳類和微生物），提供豐富的行業(yè)專長和獨特的定制服務(wù)。該公司廣泛的一體化服務(wù)包括質(zhì)粒(GMP pDNA)制造、細(xì)胞系開發(fā)、生物工藝開發(fā)、配方、分析測試、抗體藥物開發(fā)與結(jié)合、細(xì)胞銀行與存儲和蛋白質(zhì)表達(dá)——包括該公司專有的用于哺乳動物生產(chǎn)的CHEF1® Expression System。詳情請訪問www.agcbio.com。
圖標(biāo) - https://mma.prnewswire.com/media/624983/AGC_Biologics_logo_Logo.jpg
